（三）本項(xiàng)目的特定資格要求：

1 ）如根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，屬于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的設(shè)備，需具備以下特定資格：

(1) 投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章；

(2) 若投標(biāo)供應(yīng)商為代理商，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章；

(3) 若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章。

2 ）本項(xiàng)目 不接受 進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。（注：本文件所稱進(jìn)口產(chǎn)品是指通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）

3 ）供應(yīng)商必須是所投產(chǎn)品的制造商或代理商，代理商投標(biāo)須提供制造商的專項(xiàng)授權(quán)（本條適用于進(jìn)口產(chǎn)品）

4 ）凡在南京地區(qū)參加政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商，在參加政府采購(gòu)活動(dòng)前應(yīng)當(dāng)在 “ 南京政府采購(gòu)供應(yīng)商誠(chéng)信檔案管理系統(tǒng) ” 內(nèi)進(jìn)行注冊(cè)登記。供應(yīng)商應(yīng)在遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件的同時(shí)，提交供應(yīng)商誠(chéng)信檔案管理系統(tǒng)中打印的 “ 南京市政府采購(gòu)供應(yīng)商信用記錄表 ” 。

① 供應(yīng)商誠(chéng)信檔案注冊(cè)登記：

注冊(cè)成功后，供應(yīng)商每次參加政府采購(gòu)活動(dòng)投標(biāo)（響應(yīng)）截至日 2 天前，應(yīng)先登錄 “ 信用南京 ” 在線打印其 “ 南京市政府采購(gòu)供應(yīng)商信用記錄表 ” ，經(jīng)法定代表人簽名蓋章后作為投標(biāo)（響應(yīng)）文件的組成部分提交給采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人。 “ 南京市政府采購(gòu)供應(yīng)商信用記錄表 ” 是其參加政府采購(gòu)活動(dòng)的必備材料。

5 ）中標(biāo)后不允許轉(zhuǎn)包、分包。

6 ） 拒絕下述投標(biāo)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)的情形：（ 1 ）投標(biāo)人單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。（ 2 ）凡為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。（ 3 ）拒絕列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人參與政府采購(gòu)活動(dòng)。 采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在評(píng)標(biāo)時(shí) 通過(guò) “ 信用中國(guó) ” 網(wǎng)站 (www.creditchina.gov.cn) 、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn) 等渠道查詢投標(biāo)人 在 采購(gòu)公告發(fā)布 之日 24 時(shí)前 的信用記錄并保存。

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

2***24-***8-27 14:****** （北京時(shí)間）

地點(diǎn)： 江蘇省南京市長(zhǎng)江路198號(hào)蘇美達(dá)大廈輔樓3***2會(huì)議室

***采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

***項(xiàng)目聯(lián)系方式