采購包1：

(1)參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，無環(huán)保類行政處罰記錄[提供聲明函加蓋公章]；(2)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人[根據(jù)《財(cái)庫〔2***19〕38號》文的規(guī)定，投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)不需提供，提供《承諾函》加蓋公章]；(3)投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并提供有關(guān)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，屬于二類或三類的須獲得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口設(shè)備除外），屬于一類的須獲得第一類醫(yī)療器械備案憑證[提供證明材料復(fù)印件加蓋公章]。

采購包2：

(1)參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，無環(huán)保類行政處罰記錄[提供聲明函加蓋公章]；(2)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人[根據(jù)《財(cái)庫〔2***19〕38號》文的規(guī)定，投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)不需提供，提供《承諾函》加蓋公章]；(3)投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并提供有關(guān)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，屬于二類或三類的須獲得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口設(shè)備除外），屬于一類的須獲得第一類醫(yī)療器械備案憑證[提供證明材料復(fù)印件加蓋公章]。

采購包3：

(1)參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，無環(huán)保類行政處罰記錄[提供聲明函加蓋公章]；(2)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人[根據(jù)《財(cái)庫〔2***19〕38號》文的規(guī)定，投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)不需提供，提供《承諾函》加蓋公章]；(3)投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并提供有關(guān)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，屬于二類或三類的須獲得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口設(shè)備除外），屬于一類的須獲得第一類醫(yī)療器械備案憑證[提供證明材料復(fù)印件加蓋公章]。

采購包4：

(1)參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，無環(huán)保類行政處罰記錄[提供聲明函加蓋公章]；(2)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人[根據(jù)《財(cái)庫〔2***19〕38號》文的規(guī)定，投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)不需提供，提供《承諾函》加蓋公章]；(3)投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并提供有關(guān)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，屬于二類或三類的須獲得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口設(shè)備除外），屬于一類的須獲得第一類醫(yī)療器械備案憑證[提供證明材料復(fù)印件加蓋公章]。