采購(gòu)包1：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包2：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包3：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包4：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。