采購包1：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械則無須提供此項。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及附件（若有）。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)，加蓋投標(biāo)人公章。。

采購包2：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定： ①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械則無須提供此項。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。 ③投標(biāo)人所投貨物必須屬于 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及附件（若有）。 明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)，加蓋投標(biāo)人公章。。