淮北市人民醫(yī)院盆底磁刺激治療儀設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目答疑

1、★2、采用風(fēng)冷冷卻技術(shù)，非線圈內(nèi)置風(fēng)扇，主機(jī)和線圈內(nèi)無(wú)任何液體，無(wú)漏液風(fēng)險(xiǎn)及后續(xù)維護(hù)（提供風(fēng)冷技術(shù)證明材料）；

回復(fù) ：線圈采用風(fēng)冷冷卻系統(tǒng)或技術(shù)的市面上常見(jiàn)品牌有（通澤醫(yī)療、北京腦泰、優(yōu)腦銀河、翔宇、南京偉思等等）滿足三家及以上品牌競(jìng)爭(zhēng)。風(fēng)冷降溫磁刺激儀是一款具備安全 “無(wú)液”磁刺激儀，它的關(guān)鍵部件——刺激線圈內(nèi)采用風(fēng)冷降溫，不含任何液體成分能夠保障人員和電器安全。而采用簡(jiǎn)單的“水冷”（或稱“液冷”）方式的磁刺激線圈，容易發(fā)生液體泄漏將會(huì)造成漏電而導(dǎo)致不可挽回的后果。根據(jù)YY***994-2***15《磁刺激設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)***設(shè)備若有液體冷卻系統(tǒng)應(yīng)滿足，冷卻液應(yīng)無(wú)滲漏無(wú)揮發(fā)現(xiàn)象。根據(jù)【中國(guó)醫(yī)療設(shè)備2***17年第32卷 ***1期《高頻經(jīng)顱磁治療儀制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)》中描述“惰性液態(tài)內(nèi)循環(huán)制冷結(jié)構(gòu)復(fù)雜，后期的維護(hù)成本較高(每?jī)赡旮鼡Q一次惰性液體)，存在漏液風(fēng)險(xiǎn)，安全性低”）】，考慮到后期維護(hù)成本和患者安全，風(fēng)冷為相對(duì)安全的選擇 。 故此條參數(shù)不作更改。

2、 風(fēng)冷冷卻系統(tǒng)可滿足常用 5***Hz臨床治療方案，可連續(xù)工作24小時(shí)（提供至少24小時(shí)連續(xù)工作第三方檢測(cè)報(bào)告）；

回復(fù) ：線圈采用風(fēng)冷冷卻系統(tǒng)或技術(shù)的市面上常見(jiàn)品牌有（（通澤醫(yī)療、北京腦泰、優(yōu)腦銀河、翔宇、南京偉思等等）滿足三家及以上品牌競(jìng)爭(zhēng)。 5***Hz是臨床最常用的治療方案可連續(xù)工作24小時(shí)基本所有廠家都滿足 ， 且此條參數(shù)為非 ★參數(shù)故此條參數(shù)不作更改。

3、 ★12、具有智能溫度保護(hù)功能，刺激線圈溫度達(dá)到4***℃會(huì)自動(dòng)停止輸出，確保治療安全及穩(wěn)定；

回復(fù) ：具有智能溫度保護(hù)功能，刺激線圈溫度達(dá)到 4***℃會(huì)自動(dòng)停止輸出，確保治療安全及穩(wěn)定;通澤醫(yī)療、北京腦泰、偉思、翔宇等品牌都可以設(shè)置合適的溫度閾值、滿足三家及以上品牌競(jìng)爭(zhēng)，根據(jù)YY***994-2***15《磁刺激設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ，保護(hù)裝置***磁感應(yīng)線圈應(yīng)具有獨(dú)立的保護(hù)裝置，當(dāng)線圈發(fā)生故障時(shí)應(yīng)停止磁場(chǎng)輸出并有視覺(jué)或聽(tīng)覺(jué)提示。智能溫控保護(hù)功能可以設(shè)置適宜的線圈停止輸出的溫度閾值，臨床認(rèn)為4***℃為合適溫度的上限，超過(guò)4***℃會(huì)導(dǎo)致患者不適或有灼傷風(fēng)險(xiǎn)。此條參數(shù)更改為“★12、具有智能溫度保護(hù)功能，超過(guò)刺激線圈溫度預(yù)警值會(huì)自動(dòng)停止輸出，確保治療安全及穩(wěn)定?！?

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2*** 24 年 11月 25 日