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基本信息

招標單位	南通市第六人民醫(yī)院
標書獲取截止時間	2024-09-20

公告正文

根據(jù)國家相關法律法規(guī)及我院相關規(guī)定，現(xiàn)將本院擬遴選的醫(yī)用耗材試劑項目進行公示，歡迎符合要求的供應商前來報名參加。

一、擬遴選項目名稱與要求

項目編號	項目名稱	項目要求
SBK2*24HCSJ*46	一次性使用眼科手術用刀	3.***mm45° 15°（馬尼手術刀）
SBK2*24HCSJ*47	滅菌化學指示標簽（高壓蒸汽滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌）	1、符合壓力蒸汽滅菌器消毒溫度134℃；2、有效期24個月及以上；3、標簽貼在無紡布上無翹邊，不脫落。
SBK2*24HCSJ*48	異種脫細胞真皮基質(zhì)敷料	能作為組織再生的天然基質(zhì)直接參與創(chuàng)面愈合過程，與組織間有良好的生物相容性，無抗原干擾作用，能夠吸引和聚集人體細胞以其為基地進行繁殖再生，促進創(chuàng)面愈合，具有良好的透水氣性，柔軟性和彈性，可隨體型覆蓋燒傷創(chuàng)傷創(chuàng)面，肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面。需采用豬皮為原料，經(jīng)病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成，是豬真皮的細胞外基質(zhì)，多孔性的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，主要成分為膠原蛋白。
SBK2*24HCSJ*49	醫(yī)用幾丁糖（粘停寧）	1、醫(yī)用幾丁糖三類材料，采用羧化技術，規(guī)格：2ml/支，有效成份含量38mg/ml。2、有專用宮腔導管?？缮烊雽m腔底部，將幾丁糖注入宮腔并與子宮內(nèi)膜均勻接觸，起到防止宮腔黏連的功效。3、常溫保存，無需冷藏。4、多重作用機制?？晌战到鉃槿梭w所需的氨基葡萄糖，生物相容性好，改善術后康復效果。
SBK2*24HCSJ5**	一次性使用引流管	能滿足普外科手術腹腔引流基本要求的乳膠管，直徑9MM左右，長度4***cm左右，獨立包裝，不需要供應室消毒。
SBK2*24HCSJ*51	功能性敷料	貼敷于機械性外傷及I、II類手術切口，內(nèi)含生物活性物質(zhì)，促進生長因子生成，加速創(chuàng)面愈合，吸收多余滲液，控制感染，緩解疼痛，減少疤痕生成。敷料應具備不同規(guī)格以對應不同長度切口，對于挫傷創(chuàng)面可有不同劑型選擇(貼敷或涂抹)涂抹劑型涂抹面積不得低于5平方厘米。
SBK2*24HCSJ*52	肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）	酶聯(lián)免疫吸附試劑檢測SI（***值≥1.2時，可檢出陽性，MP-IgM抗體對比檢測陽性符合率為96.73%，陰性符合率99.78%，總體符合率99.47%；ADV-IgM抗體對比檢測陽性率為97.87%，陰性99.71%
SBK2*24HCSJ*53	甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	需對人流感病毒甲型H1N1，季節(jié)性H3N2，甲型H7N9，甲型H5N1，甲型H9N2，B/Victoria，B/Yamagata具有良好的反應性，經(jīng)陰性質(zhì)控品進行精密度評價，結(jié)果陰性檢出率為1****%，經(jīng)臨界陽性質(zhì)控品進行精密度評價，結(jié)果陽性檢出率高于95%，經(jīng)陽性質(zhì)控品進行精密度評價，結(jié)果陽性檢出率為1**%，甲型流感病毒與乙型流感病毒互不交叉。未出現(xiàn)鉤狀效應的最高濃度值：甲型流感病毒4.16TCZD5*/ML，乙型流感病毒4.71*5TCZD5*/ML
SBK2*24HCSJ*54	輪狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）	陰性參考品符合率：用1*份陰性參考品進行測定，陰性參考品符合率(-/-)應為1/1。最低檢出量：最低檢出量為可以檢出輪狀病毒企業(yè)最低檢出量參考品。陽性參考品符合率：用5份陽性參考品進行測定，陽性參考品符合率(+/+)應為5/5。重復性(精密性)：用重復性(精密性)參考品測定(n=1)，反應結(jié)果一致，顯色度均一。干擾物質(zhì)：樣本中以下物質(zhì)濃度低于列表中所示水平時，不會對檢查結(jié)果產(chǎn)生影響，抗壞血酸2mg/dL，草酸1**mg/dL，血色素1*****mg/dL，人血清白蛋白2*****mg/dL，膽紅素6mg/dL，甘油三酯5*****mg/mL
SBK2*24HCSJ*55	不規(guī)則抗體篩檢質(zhì)控品	特異性及效價：*血清：與A1、B型紅細胞均發(fā)生凝集，與型紅細胞不發(fā)生凝集，與型RhD(+)紅細胞間接抗人球蛋白試驗呈陰性，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象：血清與A1型紅細胞反應，效價≥8，與B型紅細胞反應效價≥8。AB血清(含IgG型抗D抗體)：與A1、B、型紅細胞均不發(fā)生凝集，與*型RhD(+)紅細胞間接抗人球蛋白試驗呈陽性，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象；試管抗人球法效價為2~8；微柱凝膠法效價為4~16。
SBK2*24HCSJ*56	交叉配血質(zhì)控品（微住凝膠法）	AB型RhD(+)紅細胞抗原強度：與抗A、抗B、抗D抗體均發(fā)生凝集，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象；與抗A抗體凝集強度>3+，與抗B抗體凝集強度≥3+，與抗D抗體凝集強度≥3+。*型RhD(+)紅細胞:與抗A、抗B不發(fā)生凝集，與抗D發(fā)生凝集，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象；與抗D抗體凝集強度≥3。RhD(-)紅細胞：與抗D不發(fā)生凝集，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象。血清：與A1型紅細胞、B型紅細胞均發(fā)生凝集，間接抗人球蛋白試驗陰性，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象**血清與A1型紅細胞反應，效價≥8，與B型紅細胞反應，效價≥8。AB血清(含IgG型抗D抗體)：與A1型紅細胞、B型紅細胞均不發(fā)生凝集，間接抗人球蛋白試驗陽性，無溶血及其他不易分辨現(xiàn)象;效價2-8。均一性：紅細胞抗原強度差異不超過1+，血清抗體效價每瓶差異不超過1管。
SBK2*24HCSJ*57	總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	穩(wěn)定性：2～8℃時保存可穩(wěn)定 18個月，試劑開瓶后2～8℃可穩(wěn)定兩周。線性范圍：在 1.*～8μmol/L范圍內(nèi)線性關系數(shù)(r)應≥.995；在 1.～3μmol/L 范圍內(nèi)，線性偏差應≤3.μmol/L；在 3～9μmol/L范圍內(nèi)，線性偏差應≤1%。精密度：批內(nèi) CV≤6.%；批間相對極差≤1.%。準確度：相對偏差≤18.%。分析靈敏度：樣本濃度為 44umol/L時，吸光度差值應不小于.2****。
SBK2*24HCSJ*58	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	穩(wěn)定性：2～8℃時保存可穩(wěn)定 18個月，試劑開瓶后2～8℃可穩(wěn)定4周。線性范圍：在 *.5～6.8g/L范圍內(nèi)線性關系數(shù)(r)應≥.995；在 .5～2.g/L 范圍內(nèi)，線性偏差應≤2.g/L；在 2.～6.8g/L 范圍內(nèi)，線性偏差應≤1%。精密度：批內(nèi) CV≤6.%;批間相對極差≤1%。準確度：相對偏差≤15.%。分析靈敏度：樣本濃度為2.2g/L時，吸光度差值應不小于.2****。
SBK2*24HCSJ*59	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	穩(wěn)定性：2～8℃時保存可穩(wěn)定18個月，試劑開瓶后2～8℃可穩(wěn)定1個月。線性范圍：在1.5～9*μmol/L范圍內(nèi)線性關系數(shù)(r)應≥.995；在1.5～3μmol/L范圍內(nèi)，線性偏差應≤3.μmol/L；在 3～9μmol/L范圍內(nèi)，線性偏差應≤1%。精密度：批內(nèi)CV≤6.%:批間相對極差≤8.%。準確度：相對偏差≤18.%。分析靈敏度：樣本濃度為 35μmol/L時，吸光度差值應不小于.*325。
SBK2*24HCSJ6**	陰道填塞促愈凝膠	用于經(jīng)陰道手術的損傷創(chuàng)面保護和修復，減少滲出，促進愈合。不會影響女性陰道內(nèi)分泌系統(tǒng)，造成內(nèi)環(huán)境紊亂。建議優(yōu)先海藻寡糖成分，無任何毒副作用。
SBK2*24HCSJ*61	霧化含漱沖洗液功能性敷料	可抑制金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌等，用于緩解鼻、咽、喉、上呼吸道的局部炎癥、疼痛、粘膜充血癥狀，減少分泌物、濕潤呼吸道、濕化痰液；預防和消除口腔炎癥、抑制口腔致病菌、縮小潰瘍面積。
SBK2*24HCSJ*62	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	定性檢測人血清中的結(jié)核分枝桿菌抗體IgG。
SBK2*24HCSJ*63	結(jié)核分枝桿菌特異性細胞因子檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	用于結(jié)核病的復制診斷。體外定性檢測人新鮮外周靜脈抗凝全血分離的淋巴細胞中結(jié)核分枝桿菌特異性的T細胞免疫反應。
SBK2*24HCSJ*64	一次性使用電磁定位針、一次性無菌微波消融針、一次性使用微波消融針、一次性使用穿刺活檢針及附件	與電磁導航Savior-L型穿刺導航設備和DW-M5T型德文微波消融儀配套使用，用于成人肺及腹部實體器官穿刺手術的精準定位、無極可調(diào)取樣活檢、精準消融。一、電磁兼容性與Savior-L型穿刺導航設備組合整體檢測符合兼容性要求，且電氣接口匹配，同時應具有完備的安全警示功能，可以危險區(qū)域動態(tài)示警，操作變動幅度超出閾值，會引起報警提示。二、既對病灶能夠?qū)崿F(xiàn)無極可調(diào)取樣活檢，又可以精準定位<5mm的小病灶，精確規(guī)劃治療區(qū)和治療路徑，引導臨床精確操作，免調(diào)整。術中全程毫米級精準導航；可以利用呼吸監(jiān)控技術，有效補償呼吸運動干擾。
SBK2*24HCSJ*65	義齒	根據(jù)口腔科要求定制。

二、遴選原則

堅持合法合規(guī)、安全有效、適宜經(jīng)濟的原則，綜合考慮醫(yī)院技術需求以及生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的供貨能力、服務能力、既往業(yè)績及經(jīng)營信譽等因素。凡歸屬江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采平臺監(jiān)管的品類必須是平臺中選產(chǎn)品。

三、資格要求

1、供應商必須是中國的公司、企業(yè)獨立法人，所供產(chǎn)品應符合其經(jīng)營范圍，具有獨立承擔民事責任的能力;

***、供應商/企業(yè)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力;具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;企業(yè)財務和經(jīng)營狀況良好，具備履行合同能力;具備類似經(jīng)驗或業(yè)績及服務能力，并具備相關證明材料;近年來無不良記錄，無違法違紀記錄;

***、供應商及其推介的產(chǎn)品均應具備相應資質(zhì);

4、所推介產(chǎn)品具有強制性的產(chǎn)品認證證書(如國家有相關規(guī)定);

5、鼓勵國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)及境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理直接參與談判。

四、報名方式

1、請有意參選的企業(yè)在*********4年9月******日17:******前，按附件要求將《供應商報名信息表》發(fā)送至郵箱或送至聯(lián)系地址，逾期不予受理。

***、報名表內(nèi)容需根據(jù)附件***《供應商報名信息表》要求如實填寫，如填寫錯誤或者填寫信息不全，導致報名失敗由供應商自行承擔。

***、報名郵件主題統(tǒng)一采用“項目編號+公司全稱”格式。

五、遴選談判時間及注意事項

1、時間地點待定，屆時將至少提前一天通知通過報名的供應商。電話或短信通知《供應商報名信息表》中填寫的經(jīng)營(配送)企業(yè)聯(lián)系人手機號碼;

***、我院將根據(jù)臨床要求，對報名參選產(chǎn)品進行考察或試用，報名企業(yè)需予以配合，否則視作主動放棄;

六、聯(lián)系事項：

聯(lián)系單位：南通市第六人民醫(yī)院