滅菌器技術(shù)參數(shù)和說明

技

術(shù)

參

數(shù)

一、滅菌器數(shù)量1臺，國產(chǎn)。

二、用途：中藥制劑生產(chǎn)使用。

三、資質(zhì)認證：符合壓力容器以及最新版GMP要求。

四、詳細技術(shù)參數(shù)

***性能參數(shù)

***1容積≥***2M3；

***2設(shè)計壓力-***～***Mpa ,工作壓力***Mpa；

***3工作溫度140℃,溫度均勻性≤1℃；

***4外表面溫度≤室溫25℃。

***主體：

***1內(nèi)室材質(zhì)為***4不銹鋼；

***2驗證孔：可滿足16個溫度探頭插入內(nèi)室；

***3機械和電氣超壓泄放功能：具備；

***4柜體設(shè)置柜架，保證滅菌器具有良好的平衡性;

***5整機重量，小于1800kg;

***6整機尺寸：183X147X191（cm）(長X寬高)；

***7整機設(shè)計使用期限10年以上。

*** 密封門：

***1單門材質(zhì)為***4不銹鋼；

***2開關(guān)門:采用電動升降和壓縮氣密封技術(shù)；

***3密封圈:采用優(yōu)質(zhì)高抗撕硅橡膠材料密封圈，密封圈耐溫150℃；

***4配備安全聯(lián)鎖裝置。

***管路

***1材質(zhì)為***4不銹鋼；

***2 啟動閥門采用進口的氣動角座閥，全金屬閥體，耐高溫≥140℃；

***3安全閥為不銹鋼材質(zhì)；

***4 真空泵采用進口直連式真空泵，真空系統(tǒng)設(shè)有氣濁保護裝置，絕對壓力≤33mbar。

***5循環(huán)泵采用進口品牌，耐高溫≥140℃；

***6熱換器為品牌板式熱換器，防水錘，防滲漏，體積小，換熱效率高。

***配套裝載設(shè)施

***1滅菌車2輛

***2搬運車2輛

***控制系統(tǒng)

***1可編程邏輯控制器PLC 主控器采用國際品牌。

***2觸摸屏：具備

***配備開門相配套的空氣壓縮機組。

***打印和記錄:配備打印機和記錄儀，具有滅菌報表存儲功能。

***提供第三方滅菌器驗證報告，包括溫度均勻性試驗和生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗。

商

務(wù)

條

款

一、質(zhì)保期：質(zhì)保期，免費保修期≥1年

二、供貨時間：合同簽訂后***個工作日內(nèi)

三、交貨地點：采購人指定地點

四、安裝及培訓：***中標方責設(shè)備的安裝、調(diào)試、運行正常及驗證。***提供技術(shù)、維修、操作工的實踐操作培訓。***提供現(xiàn)場技術(shù)培訓、包會操作、會簡單的設(shè)備維護。

五、維修及售后服務(wù)：提供詳細的售后服務(wù)方案，包括但不限于1、24小時內(nèi)到現(xiàn)場排除故障；2、因配件發(fā)生故障12小時內(nèi)不能修復，必須免費提供同種規(guī)格配件進行更換，如不能提供同種規(guī)格型號的配件，用其他型號配件代替時，需經(jīng)使用方同意，且不補差價；3、所提供的設(shè)備、材料如發(fā)現(xiàn)有任何質(zhì)量問題（如要求不符、外觀損傷），必須立即以同樣型號的設(shè)備在使用方規(guī)定的時間內(nèi)予以更換。4、質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生故障，中標投標人應(yīng)免費提供上門服務(wù)。

六、提供零配件、消耗品報價明細，配件的資質(zhì)。

七、勘查現(xiàn)場：自行勘查現(xiàn)場，結(jié)合現(xiàn)場情況，自行設(shè)計符合醫(yī)院制劑中心實際情況的設(shè)備安裝。

八、驗收標準：***達到國家驗收規(guī)范合格標準。***由采購人成立驗收小組,按照招標文件要求、投標文件響應(yīng)和承諾驗收進行驗收。為保證投標真實性，招標人保留標后通過測試驗證功能的權(quán)利，若有虛假將導致中標無效并承擔相應(yīng)責任。***驗收結(jié)束后,出具驗收報告。