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| 招標(biāo)單位 | - |
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司對(duì)設(shè)備采購開展公開招標(biāo)，歡迎符合要求的投標(biāo)方前來投標(biāo)。
一、招標(biāo)名稱：常規(guī)型高壓滅菌器采購
二、方案編號(hào)：***
三、投標(biāo)有效期：自開標(biāo)之日起180天內(nèi)有效。
四、招標(biāo)方式：公開招標(biāo)、現(xiàn)場評(píng)標(biāo)。
五、招標(biāo)內(nèi)容：
| 序號(hào) | 設(shè)備名稱 | 生產(chǎn)能力 | 數(shù)量 | 工作環(huán)境 | 發(fā)票類別及稅點(diǎn) |
| 1 | 常規(guī)型高壓蒸汽滅菌器 | ***m3 | 1臺(tái) | 凈化區(qū)域 | 增值稅發(fā)票 稅點(diǎn)不做要求 |
具體要求：
1工藝流程
使用前或使用完畢后對(duì)工具、容器、固體廢棄物等進(jìn)行滅菌過程
2可接受標(biāo)準(zhǔn)要求
| 需求 | 期望/必須 | |
| URS01 | 系統(tǒng)的組件和安裝在滿足現(xiàn)行GMP要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)符合滅菌要求，供應(yīng)商應(yīng)參與我方的風(fēng)險(xiǎn)分析，以便評(píng)估和確認(rèn)每個(gè)功能和組件的前期風(fēng)險(xiǎn)。 | 必須 |
***總體設(shè)備工藝、性能要求技術(shù)要求
***安全要求
***安裝區(qū)域及位置要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS17 | 設(shè)備安裝在潔凈區(qū) | 必須 |
| URS18 | 設(shè)備周圍應(yīng)有足夠的空間，維修區(qū)寬度不小于500mm便于對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作和維修。 | 必須 |
| URS19 | 蒸汽滅菌柜開門兩側(cè)均需要安裝儀表板，僅能由非無菌區(qū)進(jìn)入濕熱滅菌柜技術(shù)區(qū)。所有泵、換熱器、閥門、管道、控制系統(tǒng)均安裝在技術(shù)區(qū)內(nèi)。 | 必須 |
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS20 | 交流***V±22V，50Hz±1Hz或交流308V±38V，50Hz±1Hz，三相五線制。 | 必須 |
| URS21 | 所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖 | 必須 |
| URS22 | 設(shè)備具有接地線和中性線 | 必須 |
| URS23 | 電氣系統(tǒng):電氣元件應(yīng)選用名牌廠商的產(chǎn)品，例如：Siemens，Schneider,MITSUBISHI，GEWU，Omron或者其它專用可靠品牌。 | 必須 |
| URS24 | 所有的線路均要求走接線槽，標(biāo)出哪些線路無法走接線槽并說明原因。 | 必須 |
| URS25 | 所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記 | 必須 |
| URS26 | 所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特。 | 必須 |
| URS27 | 低壓接線（24VDC和通訊/信號(hào)線路）應(yīng)與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開 | 必須 |
***外觀及材質(zhì)要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS28 | 必須 | |
| URS29 | 必須 | |
| URS30 | 必須 | |
| URS31 | 純蒸汽接觸管路必須采用316L不銹鋼，管口采用衛(wèi)生型卡盤連接或焊接。其余管道為304不銹鋼。管道內(nèi)外表面粗糙度小于***μm。 | 必須 |
| URS32 | 與內(nèi)室直接相通的氣動(dòng)閥采用蓋米焊接式氣動(dòng)閥 | 必須 |
| URS33 | 主體保溫采用6厘米以上優(yōu)質(zhì)保溫材料（不得含有氯離子和石棉），外表面覆壓花鋁板。 | 必須 |
| URS34 | 空氣過濾器殼體為316L材質(zhì) | 必須 |
| URS35 | 必須 |
***產(chǎn)品質(zhì)量要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS36 | 主體由機(jī)器人自動(dòng)焊接而成，能夠承受105-139℃純蒸汽滅菌，在滅菌階段內(nèi)室熱均勻度：≤±1℃，能夠顯示F0值。 | 必須 |
| URS37 | 在特定的工藝條件下能滿足滅菌達(dá)到細(xì)菌降低6個(gè)數(shù)量級(jí)，生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)通過。 | 必須 |
| URS38 | 滅菌柜可定期進(jìn)行真空泄漏測試，內(nèi)室抽空至-80Kpa，保持15分鐘，泄漏率≤2Kpa（即真空泄漏率≤***3Kpa/分鐘）。能打印測試過程參數(shù)及曲線，并自動(dòng)判斷是否合格。 | 必須 |
| URS39 | 設(shè)備能夠通過BD測試 | 必須 |
***關(guān)鍵工藝控制
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS40 | 能夠自動(dòng)完成預(yù)熱、真空、進(jìn)氣（升溫）、滅菌、干燥、補(bǔ)氣、冷卻過程，每個(gè)過程能夠?qū)φ麄€(gè)過程中的工藝參數(shù)，如：溫度、壓力、時(shí)間、等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄并打印。 | 必須 |
| URS41 | 滅菌柜前門和后門分別設(shè)在不同區(qū)域，前門和后門必須有連鎖裝置，防止前門和后門同時(shí)對(duì)開。在預(yù)熱、真空、進(jìn)氣（升溫）、滅菌、干燥、補(bǔ)氣、冷卻過程（整個(gè)滅菌循環(huán)過程）未完成或滅菌消毒過程未完成前，前、后門就無法打開（自鎖）；如果前、后門未關(guān)閉，蒸汽滅菌柜滅菌操作就無法進(jìn)行（自鎖）。通過自鎖裝置保證有菌區(qū)域和無菌區(qū)域的完全隔離，無二次污染。 | 必須 |
| URS42 | 滅菌柜前門或后門打開時(shí)，在另一側(cè)必須有報(bào)警指示或提示。 | 必須 |
| URS43 | 內(nèi)室為密封耐正負(fù)壓力的方形結(jié)構(gòu)，屬于壓力容器，應(yīng)符合GB150-2011《鋼制壓力容器》、GB8599-2008《自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件》加工制造規(guī)范。 | 必須 |
| URS44 | 內(nèi)室蒸汽進(jìn)口應(yīng)合理設(shè)計(jì)，保證蒸汽能達(dá)到內(nèi)室各個(gè)部分，排水口（排氣口）設(shè)計(jì)合理，保證冷凝水和蒸汽（空氣）通過管路排出。 | 必須 |
| URS45 | 夾套疏水管路必須合理設(shè)計(jì)，保證所有冷凝水都能夠順暢排出。必須安裝管路疏水閥，并詳細(xì)說明疏水閥品牌、材質(zhì)、形式等疏水閥應(yīng)符合YY0159-1994《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥》要求。 | 必須 |
| URS46 | 采用圓形中空高抗撕硅橡膠密封圈。前、后密封門采用壓縮空氣密封，確保無泄露。符合YY0158-1194《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封圈》要求。 | 必須 |
| URS47 | PLC程序控制，觸摸屏顯示和操作 | 必須 |
| URS48 | 溫度傳感器必須能時(shí)刻準(zhǔn)確反應(yīng)滅菌內(nèi)室溫度，必須能夠進(jìn)行校驗(yàn)。 | 必須 |
| URS49 | 用于監(jiān)測或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置 | 必須 |
| URS50 | 內(nèi)室采用格柵或者內(nèi)外車結(jié)構(gòu)，隔板抽拉方便，沒有不易于清潔的死角。 | 必須 |
| URS51 | 必須在操作方便的部位留有驗(yàn)證預(yù)留口，驗(yàn)證孔至少可以插入16個(gè)驗(yàn)證探頭。 | 必須 |
| URS52 | 真空由美國佶締納士(或同水平品牌)水環(huán)真空泵提供，真空泵自帶消音器。氣體必須經(jīng)過板式換熱器冷凝后進(jìn)入真空泵。 | 必須 |
| URS53 | 內(nèi)室（包括柜門、工藝管路、儀表管路等）密封良好，保證無泄漏。 | 必須 |
| URS54 | 與內(nèi)室連通管道采用衛(wèi)生級(jí)卡盤連接或焊接，其余為螺紋連接。 | 必須 |
| URS55 | 內(nèi)室底部設(shè)計(jì)必須能有效排走冷凝水，并不會(huì)有殘留。 | 必須 |
| URS56 | 內(nèi)室頂部頂部設(shè)計(jì)應(yīng)能避免頂部滴水造成濕包問題 | 必須 |
| URS57 | 蒸汽進(jìn)入內(nèi)室后必須安裝導(dǎo)流裝置，防止蒸汽、冷凝水直沖物料后進(jìn)入。 | 必須 |
***安裝要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS58 | 在安裝設(shè)備之前，設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一份工作計(jì)劃。以便于公司做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。 | 必須 |
| URS59 | 控制箱與設(shè)備之間的連接管線應(yīng)埋入地下，設(shè)備上的連接管線應(yīng)通過穿線管連接。 | 必須 |
| URS60 | 設(shè)備與壓縮空氣、一次用水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆（裝）接頭 | 必須 |
| URS61 | 供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需全部公共系統(tǒng)的參數(shù)和鏈接方式，如：電力，壓縮空氣，蒸汽壓力、用量和工業(yè)蒸汽壓力等。 | 必須 |
| URS62 | 滅菌柜進(jìn)出口側(cè)應(yīng)留出和潔凈房間彩鋼板連接空間，安裝后不影響兩側(cè)檢修門的拆卸。 | 必須 |
| URS63 | 所有緊固件都必須為標(biāo)準(zhǔn)件。 | 必須 |
| URS64 | 設(shè)備供貨方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝卸、及設(shè)備的就位 | 必須 |
***設(shè)備功能要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS65 | 能夠顯示工藝流程和故障以及其他控制參數(shù)，操作屏至少顯示：內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力、夾套壓力、工作狀態(tài)、真空度、F0顯示報(bào)警及警示等。 | 必須 |
| URS66 | 工作中各項(xiàng)參數(shù)能自動(dòng)打印，至少包括：日期、時(shí)間、內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力，F(xiàn)0值。 | 必須 |
| URS67 | 用戶可以根據(jù)需要設(shè)置不同的滅菌程序，滅菌程序參數(shù)可記憶。 | 必須 |
| URS68 | 能夠適應(yīng)各種被滅菌物品和設(shè)定相應(yīng)的滅菌參數(shù)（程序）。如：無菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。 | 必須 |
| URS69 | 用于內(nèi)室壓力平衡的壓縮氣必須經(jīng)過***um過濾器過濾。 | 必須 |
| URS70 | 夾套密封良好進(jìn)入夾套的工業(yè)蒸汽要增加減壓、過濾裝置。減壓閥采用國際著名品牌。 | 必須 |
| URS71 | 水環(huán)泵與箱體連接的管路、箱體排水管路安裝有單向閥，避免因箱體負(fù)壓而倒吸外界空氣或異物。 | 必須 |
| URS72 | 能夠顯示工藝流程和故障以及其他控制參數(shù)，操作屏至少顯示：內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力、夾套壓力、工作狀態(tài)、真空度、F0顯示報(bào)警及警示等。 | 必須 |
***0控制與保護(hù)功能要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS73 | 滅菌內(nèi)室必須配有不銹鋼安全閥。控制驅(qū)動(dòng)氣路采用金屬管，以確保長期使用不老化、不生銹，安全可靠 | 必須 |
***1其他功能要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS74 | 設(shè)備的故障信息應(yīng)顯示在顯示屏上。 | 必須 |
| URS75 | 設(shè)備前后操作端均設(shè)有急停裝置。 | 必須 |
| URS76 | 設(shè)備具有狀態(tài)提示燈或蜂鳴報(bào)警器。 | 必須 |
***2控制系統(tǒng)要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS77 | 自動(dòng)控制采用PLC控制，觸摸屏或平板電腦（廠家提供詳細(xì)型號(hào)）、廠家提供設(shè)備所用閥門型號(hào)、品牌、材質(zhì)清單，供應(yīng)商應(yīng)提供詳細(xì)的電器部件生產(chǎn)廠家的清單附在投標(biāo)書當(dāng)中，配備優(yōu)質(zhì)耐用打印機(jī)。 | 必須 |
| URS78 | 自控系統(tǒng)預(yù)留至少PLC輸入/輸出接點(diǎn)。 | 必須 |
| URS79 | 參數(shù)設(shè)定必須通過用戶權(quán)限管理保護(hù)（密碼）。如果不可行，則必須采取物理安全方式。 | 必須 |
| URS80 | 斷電時(shí)，機(jī)器逐漸停穩(wěn)，以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品?；謴?fù)供電后設(shè)備不能自動(dòng)開機(jī)，必須人工啟動(dòng)。 | 必須 |
| URS81 | 系統(tǒng)應(yīng)具有診斷功能以識(shí)別和闡述故障。顯示導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)的故障，如：內(nèi)層溫度、壓力等 | 必須 |
| URS82 | 可配置系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)能夠防止斷電情況下數(shù)據(jù)和/或配置參數(shù)的丟失 | 必須 |
| URS83 | 能對(duì)生產(chǎn)過程中的其他異常情況進(jìn)行監(jiān)控（投標(biāo)文件中請(qǐng)?jiān)敿?xì)列出滅菌柜的各項(xiàng)功能） | 必須 |
| URS84 | 柜門必須有自鎖、互鎖功能。當(dāng)自鎖、互鎖功能失效時(shí)設(shè)備報(bào)警，不能開啟或停機(jī)。 | 必須 |
| URS85 | 設(shè)備必須設(shè)計(jì)有全自動(dòng)運(yùn)行模式和手動(dòng)運(yùn)行模式，可以根據(jù)用戶需要靈活切換程序。 | 必須 |
| URS86 | 控制界面必須可以選擇自動(dòng)程序和手動(dòng)程序?？梢愿鶕?jù)不同的需要設(shè)定無菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。 | 必須 |
| URS87 | 參數(shù)設(shè)定根據(jù)需要應(yīng)該包括脈動(dòng)上下限、安全壓力、脈動(dòng)次數(shù)、工作壓力、干燥時(shí)間、壓力回差、干燥間隔、滅菌溫度、滅菌時(shí)間等。 | 必須 |
| URS88 | 滅菌壓力等根據(jù)不同滅菌程序（工藝參數(shù)）調(diào)節(jié)控制。 | 必須 |
| URS89 | 系統(tǒng)工藝參數(shù)：滅菌溫度、滅菌時(shí)間、F0值、日期、時(shí)間、溫度等可記錄和打印。 | 必須 |
| URS90 | 控制系統(tǒng)具有操作員、工藝員和管理員三級(jí)密碼管理。在任何情況下操作員不能修改永久數(shù)據(jù)（歷史記錄數(shù)據(jù)、存盤文件）。 | 必須 |
***3儀表要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS91 | 設(shè)備上的測量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。 | 必須 | ||
| URS92 | 儀器儀表應(yīng)提供相關(guān)的檢驗(yàn)合格證。 | 必須 | ||
***4清潔要求
| 需求 | 期望/必須 | |||
| URS93 | 設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角。 | 必須 | ||
| URS94 | 要求清洗的部件，須具備快接功能。 | 必須 | ||
| URS95 | 內(nèi)室表面光滑平整，拐角為圓弧形設(shè)計(jì)易于清潔，無衛(wèi)生死角。內(nèi)附件如導(dǎo)軌、擋汽板、過濾網(wǎng)等均可拆卸清潔。 | 必須 | ||
| URS96 | 過濾網(wǎng)采用下沉式結(jié)構(gòu)，安裝后與內(nèi)室底部齊平，便于清潔與收集雜質(zhì)。 | 必須 | ||
| URS97 | 內(nèi)室底面有一定的傾斜度，以便清洗及冷凝水排放。 | 必須 | ||
| URS98 | 內(nèi)室采用下沉式螺釘結(jié)構(gòu)，保護(hù)滅菌物料不被劃傷，表面更易于清潔。 | 必須 | ||
| URS99 | 設(shè)備材質(zhì)應(yīng)能耐受75%酒精擦拭消毒、空間臭氧消毒、VHP滅菌以及空間甲醛熏蒸 | 必須 | ||
| URS100 | 所有密封墊圈應(yīng)該易于拆卸和裝回 | 必須 | ||
| URS101 | 設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角。 | 必須 | ||
***5潤滑劑要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS102 | 設(shè)備上使用的任何潤滑油，應(yīng)該是食品級(jí)別無毒的。使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。 | 必須 | ||
***6文件資料要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS103 | 所有設(shè)計(jì)符合中國獸藥GMP要求 | 必須 | ||
| URS104 | 設(shè)備使用說明書、出廠合格證、保修卡等 | 必須 | ||
| URS105 | 提供所有計(jì)量儀表出廠合格證書和檢定證書 | 必須 | ||
| URS106 | 設(shè)備SOP資料：設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程、設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備潤滑標(biāo)準(zhǔn)等 | 必須 | ||
| URS107 | 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料：設(shè)備邏輯控制圖、設(shè)備電路圖、設(shè)備氣路圖、設(shè)備機(jī)械部件圖等 | 必須 | ||
| URS108 | 安裝資料：設(shè)備平面布局圖、現(xiàn)場安裝圖、PID圖等 | 必須 | ||
| URS109 | 維修保養(yǎng)資料： 隨機(jī)配件清單、常用配件清單、專用工具清單、關(guān)鍵部件清單、易損件清單、技術(shù)和功能規(guī)格參數(shù)表、檢測元器件位置圖、儀表位置圖、報(bào)警信號(hào)清單、I/O圖、設(shè)備故障列表（并列出排查和解決措施）、潤滑油牌號(hào)清單及潤滑圖 | 必須 | ||
| URS110 | 廠家提供壓力容器設(shè)計(jì)圖紙等相關(guān)資料，負(fù)責(zé)辦理壓力容器使用登記證等相關(guān)手續(xù)，確保我公司正常使用，我公司負(fù)責(zé)配合 | 必須 | ||
| URS111 | 供應(yīng)商應(yīng)提供一套操作文件，包含以下內(nèi)容：安裝手冊(cè)、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè) | 必須 | ||
| URS112 | 外購件資料： 外購件說明書、參數(shù)表、合格證、質(zhì)?？ā㈦娐穲D、機(jī)械部件圖、故障排除手冊(cè)等 | 必須 | ||
| URS113 | IQ、OQ、PQ工作由供方完成，供方提供的文件由需方審核簽字后執(zhí)行 | 必須 | ||
| URS114 | 所有設(shè)計(jì)符合中國獸藥GMP要求 | 必須 | ||
***7培訓(xùn)要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS115 | 供方提供專門的培訓(xùn)材料，包括工作原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容、維修內(nèi)容等 | 必須 | ||
| URS116 | 供方負(fù)責(zé)對(duì)需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、安裝調(diào)試過程的注意事項(xiàng)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)、易損件更換以及維修等內(nèi)容的培訓(xùn)，使需方人員能熟練操作并經(jīng)雙方人員認(rèn)可 | 必須 | ||
| URS117 | 供方提供建議性預(yù)防維護(hù)位置、時(shí)間表、設(shè)備狀態(tài)和指南、建立預(yù)防維修計(jì)劃 | 必須 | ||
3商務(wù)要求
***報(bào)價(jià)要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS118 | 供方所報(bào)價(jià)格均以人民幣為單位，報(bào)價(jià)包含設(shè)備費(fèi)、稅費(fèi)、卸車費(fèi)、裝車費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)等全部價(jià)格 | 必須 | ||
| URS119 | 供方須預(yù)見并承擔(dān)由于材料市場變動(dòng)及匯率帶來的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，投標(biāo)價(jià)格不因市場波動(dòng)而調(diào)整 | 必須 | ||
***交貨（改造）期限、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸要求等
***安裝調(diào)試要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS127 | 供方應(yīng)負(fù)責(zé)提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)工作 | 必須 | ||
| URS128 | 供方提供設(shè)備所需動(dòng)力系統(tǒng)和配套設(shè)施的詳細(xì)要求 | 必須 | ||
| URS129 | 供方負(fù)責(zé)把設(shè)備安全運(yùn)至需方的全部費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)，并派技術(shù)人員現(xiàn)場對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試 | 必須 | ||
| URS130 | 設(shè)備到貨后，供方收到需方發(fā)出的安裝通知后，應(yīng)在3日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢，使設(shè)備正常運(yùn)行，投入生產(chǎn) | 必須 | ||
| URS131 | 調(diào)試設(shè)備零件更換等寄送費(fèi)用,由供方負(fù)責(zé) | 必須 | ||
***驗(yàn)收要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 |
| URS132 | 設(shè)備安裝完成后，供方應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同需方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品且達(dá)到需方所提的各項(xiàng)技術(shù)要求為驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn) | 必須 |
| URS133 | 設(shè)備必須由雙方共同驗(yàn)收，而且對(duì)驗(yàn)收過程作即時(shí)記錄，驗(yàn)收后雙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，需方對(duì)設(shè)備有異議的，在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中注明，供方需在合同約定時(shí)間內(nèi)完成整改 | 必須 |
| URS134 | 如在試運(yùn)行過程中出現(xiàn)未滿足合同、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、URS等文件中任何一項(xiàng)的問題，并且需方不能接受，則需方有權(quán)要求退貨，供方須退回需方所支付的貨款，并承擔(dān)相應(yīng)的違約金，及退貨所產(chǎn)生的全部費(fèi)用。如需方同意供方繼續(xù)整改，則供方必須根除此問題后才能通過驗(yàn)收 | 必須 |
| URS135 | 如在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)偏差，但不影響設(shè)備的整體性能，在需方同意的情況下，并且在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中需注明，雙方簽署后可以視為完成驗(yàn)收，但供方必須在驗(yàn)收后及時(shí)排除偏差，如質(zhì)保期內(nèi)未能解決，需方有權(quán)從質(zhì)?？钪锌鄢鄳?yīng)款額 | 必須 |
***付款條件，付款周期含發(fā)票開具
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS136 | 結(jié)算方法：合同簽訂后預(yù)付定金30%(電匯)，同時(shí)供方為需方開具合同總金額發(fā)票（注：發(fā)票必須在2022年12月18日前開至買方），供方具備發(fā)貨條件后需提前7天通知需方付發(fā)貨款30%（電匯），設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗(yàn)收合格后付款30%（電匯），剩余10%（電匯）尾款為質(zhì)保金，質(zhì)保到期無問題驗(yàn)收合格后一次性付清 | 必須 | ||
***結(jié)算方式
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS137 | 結(jié)算方式：電匯 | 必須 | ||
***售后服務(wù)
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS138 | 供方要詳細(xì)說明售后服務(wù)和培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容。售后服務(wù)必須及時(shí)、詳盡，且問題解決完全，并標(biāo)明質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供的配件。供方終身提供價(jià)格優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件，明確零部件的供貨周期 | 必須 | ||
| URS139 | 供方應(yīng)每年定期進(jìn)行回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的隱患，排除潛在的故障，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài) | 必須 | ||
***.1設(shè)備及設(shè)備主要部件質(zhì)保期要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS140 | 設(shè)備保修期自驗(yàn)收合格后起算，至少12個(gè)月。對(duì)于因質(zhì)量問題出現(xiàn)的重復(fù)故障保修期順延 | 必須 | ||
***.2故障響應(yīng)時(shí)間
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS141 | 售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，提供免費(fèi)技術(shù)支持，要求設(shè)備出現(xiàn)故障后，供方要在2小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，對(duì)一般情況及由操作失誤引起的故障及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，并提出解決方案，指導(dǎo)用戶進(jìn)行簡單的復(fù)位和維修，在最短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。在保修期內(nèi)，需方遇到不能自行解決的問題，供方需在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)需方進(jìn)行免費(fèi)維修 | 必須 | ||
***.3備品備件要求
| 序號(hào) | 需求 | 期望/必須 | ||
| URS142 | 供方應(yīng)提供主要備品備件的清單和價(jià)格表 | 必須 | ||
| URS143 | 應(yīng)提供專用維修工具1套及隨機(jī)備品配件1份 | 必須 | ||
七、投標(biāo)人資格要求
***具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證件
***設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有壓力容器設(shè)計(jì)資質(zhì)，提供資質(zhì)證明文件。
***設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有壓力容器制造資質(zhì)，提供資質(zhì)證明文件。
***設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有CNAS檢測資質(zhì)，提供資質(zhì)證明文件。
***具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
***具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。
***參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
***與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)；
***不接受代理商參與招標(biāo)。
***投標(biāo)人無與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄，進(jìn)入黑名單者禁止參加投標(biāo)。
八、評(píng)標(biāo)方法：詳見招標(biāo)文件。
九、日程安排
1、報(bào)名時(shí)間：2022年11月28日—2022年12月2日，工作日9:00至16:00（節(jié)假日除外）
2、報(bào)名方式：按要求填報(bào)投標(biāo)報(bào)名表，將報(bào)名表的紅章掃描件及銀行電子回單發(fā)至第十一項(xiàng)郵箱內(nèi)，并進(jìn)行電話確認(rèn)。
3、開標(biāo)時(shí)間、開標(biāo)地點(diǎn)：詳見招標(biāo)文件。
4、相關(guān)費(fèi)用
1）、標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份100元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）
2）、投標(biāo)保證金：人民幣肆仟元（4,***元），投標(biāo)保證金必須從投標(biāo)人基本賬號(hào)匯到招標(biāo)人指定賬戶。
戶名：哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬號(hào)：562***487
注：投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司帳戶，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到，匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱、編號(hào)和用途。投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
十、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：*** 電話：*** ***
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話
答疑人： 徐子童 李鵬程 聯(lián)系電話：*** ***
十一、投標(biāo)報(bào)名表：
請(qǐng)按照《投標(biāo)報(bào)名表》格式要求填寫投標(biāo)人相關(guān)資料，同時(shí)提供投標(biāo)單位《營業(yè)執(zhí)照》副本掃描件，一并發(fā)送至郵箱：yangj@hayao.com后，并進(jìn)行電話確認(rèn)是否報(bào)名成功。
投標(biāo)報(bào)名表
| 投標(biāo)項(xiàng)目名稱 | 常規(guī)型高壓滅菌器采購 | 招標(biāo)編號(hào) | *** | |
| 投標(biāo)單位名稱 |
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| 投標(biāo)全權(quán)代表 | 姓名 | 職務(wù) | 聯(lián)系電話 | 傳真 |
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| 公司地址 |
| 郵箱 |
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| 公司基本戶信息（必填） | ||||
| 基本開戶行名稱(全稱) |
| 基本開戶行行號(hào)（12位） |
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| 基本開戶行賬號(hào) |
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投標(biāo)方名稱：（公章）
投標(biāo)方全權(quán)代表簽字：
年 月 日
