南陵縣醫(yī)院一次性使用無菌導(dǎo)尿包等采購公告

南醫(yī)采【告】字 （2022）第16號

我院近期擬院內(nèi)招標(biāo)采購以下項目，歡迎有意向的合格供應(yīng)商對照參數(shù)要求報名參加。

一、項目名稱：南陵縣醫(yī)院一次性使用無菌導(dǎo)尿包等采購

二、項目基本情況

預(yù)算：***元/1年

服務(wù)期：3年（1+1+1）

三、參加人的資格條件

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的投標(biāo)人資格條件。具有獨(dú)立法人資格。

2、不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3、投標(biāo)人資質(zhì)要求：具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的代理商或具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的廠家。提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）及生產(chǎn)許可證（或備案憑證）。

4、本項目禁止掛靠投標(biāo)、圍標(biāo)、串標(biāo)等現(xiàn)象，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即取消投標(biāo)資格，并列入不良記錄名單。

四、參數(shù)要求

一次性使用無菌導(dǎo)尿包

【型號、規(guī)格】普通型（'P”）、測溫型（“C”）、注藥型（“Z” ）

【使用范圍及產(chǎn)品用途】：醫(yī)用.供臨床用于尿閉、尿潴留患者排尿和術(shù)前、術(shù)后病人導(dǎo)尿。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】：本品由基本配置：一次性使用無菌導(dǎo)尿管、引流袋、橡膠醫(yī)用手套和選用配置：薄膜手套、新潔爾滅棉球、碘伏棉球、潤滑劑棉球、一次性使用鍵子、托盤、小藥杯、一次性試管、一次性使用溶藥注射器（含無菌水）、腰盤、導(dǎo)管夾、洞巾、包布、紗 布塊組成。

【性能指標(biāo)】

***物理性能

***.1導(dǎo)尿管外觀

供使用狀態(tài)下的導(dǎo)尿管，當(dāng)用正常視力或矯正視力在*** 5倍放大條件下檢驗時，管身、尖部、球囊和孔眼應(yīng)無外來物質(zhì).

*** ***2尺寸

導(dǎo)尿管的尺寸應(yīng)符合YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)中***的規(guī)定.

*** ***3強(qiáng)度

導(dǎo)尿管的尖部和排泄錐形接口應(yīng)與管身的強(qiáng)度應(yīng)符合YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)中*** 4的規(guī)定.

*** ***4連接器分離力

導(dǎo)尿管的排泄錐形接口應(yīng)不與試驗連接器分離

*** ***5球囊可靠性

*** *** *** 1密封性

導(dǎo)尿管的注水球囊應(yīng)無泄漏，并且不應(yīng)影響排泄孔.

*** ******2回收率

水的回收率應(yīng)不低于YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)中表D.2規(guī)定值.

*** ***6耐彎曲性

彎曲導(dǎo)尿管各腔液體流量應(yīng)不低于平直導(dǎo)尿管液體流景的50%.

***.7流髭

導(dǎo)尿管管體流量應(yīng)符YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)中表2的規(guī)定.

***2 一次性使用溶藥注射器（含無菌水）

******1性狀

一次性使用溶藥注射器應(yīng)為具有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。

******2無菌水（若有）

無菌水應(yīng)為無色的澄明液體.無臭，無味。

*** 2細(xì)菌內(nèi)毒素

每15無菌水中含內(nèi)毒素暈應(yīng)小于***EU.

*** *** *** 3 容量

無菌水的容量不小于注液器標(biāo)稱容量的60%.

***3化學(xué)性能

****** 1環(huán)氧乙烷殘留量

本產(chǎn)品釆用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后每包內(nèi)與藥液接觸的器械其殘留量應(yīng)不大 于10ug/g ,包內(nèi)的輔料其殘留量應(yīng)不大于250 ug/g .

***4無菌

導(dǎo)尿包應(yīng)無菌

***5外觀

導(dǎo)尿包表面應(yīng)清潔無異物。

一次性使用胸穿包

【型號/規(guī)格】：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型

【產(chǎn)品性能】：

*** 胸穿針的針管剛性、韌性和腐蝕性能應(yīng)符合GB/T18457-2015中的相應(yīng)規(guī)定:

*** 帶橡皮管胸穿針接頭尺寸應(yīng)符合GB/T196*** 1-2001中的規(guī)定；

*** 胸穿針的內(nèi)腔應(yīng)潔凈，在60ml洗脫液中大于5um的微粒數(shù)不應(yīng)超過100個/ml :

*** 胸穿針針尖穿剌力應(yīng)不大于*** 0N;

*** 無菌、無致熱原：

*** 細(xì)菌內(nèi)有素：胸穿針不超過*** 15EU、 一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器的細(xì)菌內(nèi)毒素每件限量不超過20EU;

*** 還原物質(zhì)：檢驗液和空白對照液消耗高鎬酸鉀(cKMn04)=***mol/LJ的體積之差應(yīng)該不 超過*** 0mL ;

*** 金屬離了：檢驗液中徹、銘、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過lug/ml,鎘的含量應(yīng)不超過 0. 1 u g/ml.;

9 .酸堿度：檢驗液與空白液對照的p H值之差不得超過***0;

***環(huán)氣乙烷殘留量：若采用環(huán)軾乙烷火菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/go

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品主要基本配置帶橡皮管胸穿針及選用配置一次性使用無菌注射針、 一次性使用無菌注射器、橡膠醫(yī)用手套、試管、醫(yī)用脫脂紗布塊、洞巾組成。

一次性使用吸痰包

【型號、規(guī)格】：型號：I型、II型、III型 規(guī)格：6F、8F、10F、12F、14F、16F

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品由吸痰管和薄膜手套(PE)組成。

【產(chǎn)品主要性能】

1外觀：吸痰包的外觀應(yīng)潔凈、無異物等。

2吸痰管

*** 1外觀

*** *** 1吸痰管管身應(yīng)呈無色、透明或半透明；吸痰管刻度應(yīng)清晰，內(nèi)、外表面、頭部和側(cè) 孔應(yīng)光滑，應(yīng)無不規(guī)則現(xiàn)象；吸痰管的外表面應(yīng)無阻礙其插入所有類型的塑料、橡膠和金屬經(jīng) 口和經(jīng)鼻氣管插管、氣管切開插管和相應(yīng)接頭的結(jié)構(gòu)特征。

*** *** 2規(guī)格標(biāo)識和識別色標(biāo)：吸痰管規(guī)格用機(jī)器端的識別色標(biāo)來標(biāo)識，規(guī)格標(biāo)識應(yīng)符合表1 規(guī)定。

*** 2尺寸

*** *** 1吸痰管的公稱長度為500mm,允差為公稱長度的±5%。

*** *** 2吸痰管的外徑和最小內(nèi)徑(不包括頭部)應(yīng)符合表1。

*** *** 3頭部的最小內(nèi)徑應(yīng)不小于表1規(guī)定的最小內(nèi)徑的90%。

*** 3病人端

*** *** 1距離吸痰管頭端2cm內(nèi)的兩側(cè)應(yīng)各有一孔眼，端孔的孔徑應(yīng)不小于導(dǎo)管內(nèi)徑的90%。

*** *** 2頭部和側(cè)孔應(yīng)光滑。

*** 4耐負(fù)壓性：在23°C 土 2°C下，施加40Kpa的負(fù)壓15s,管身應(yīng)不發(fā)生扁癟。

*** 5連接牢固度：斷開任何永久性連接于管身的零件所需的力，應(yīng)不小于表2規(guī)定°

表2 斷開任何永久性連接于管身的零件所需的最小力

*** 6機(jī)器端

*** ***1機(jī)器端：機(jī)器端的錐頭應(yīng)為剛性或半剛性，并應(yīng)能插入內(nèi)徑為6mm的彈性管。

*** ******2蓋帽(若有)：蓋帽與機(jī)器端配合良好，不應(yīng)自然脫落，并易于開啟。

7殘留真空：殘留真空應(yīng)不超過0. 33kPa (*** 4cmH2O)。

*** ***8管腔：機(jī)器端與離機(jī)器端最近的孔眼之間的任何部位的管腔內(nèi)徑應(yīng)不小于孔眼處的管 身內(nèi)徑。

*** 3薄膜手套(PE)

*** 1外觀：薄膜手套應(yīng)清潔、透明、表面應(yīng)光滑，手指邊約緣應(yīng)無開邊。

*** 2尺寸：薄膜手套的尺寸為275mm X 155mm,允差為±5mm。

*** 3漏水性：薄膜手套應(yīng)不漏水。

* 提供樣品（所有產(chǎn)品）。

五、付款方式：貨物驗收入庫到醫(yī)院后5個月回款到配送公司，九州通同期回款給供貨商。

六、供貨要求：需求量為預(yù)采購量，不作為實(shí)際采購量，分批供貨，接到訂單5個日歷天內(nèi)送貨，且緊急情況3小時內(nèi)到貨；

七、質(zhì)保期：供貨產(chǎn)品效期不低于6個月有效期；通過我院現(xiàn)有配送企業(yè)（蕪湖九州通）統(tǒng)一配送，配送點(diǎn)***2%。

八、報名方式：

請將紙質(zhì)版報名表（加蓋公章）拍照后連同電子版報名表(按要求填寫完整，不可有缺項，excel格式）發(fā)送至546322561@qq.com。如不按要求填寫，可視為報名不成功，不發(fā)邀請函！

報名時間	項目名稱	投標(biāo)單位	單位地址	投標(biāo)品牌	法人姓名及聯(lián)系方式	被授權(quán)人姓名及聯(lián)系方式	郵箱

九、報名時間：2022年7月4日至2022年7月6日。

十、招標(biāo)文件的獲?。河行竺_(dá)到3家及以上，于報名截止后統(tǒng)一發(fā)送采購邀請函，請自行查收，發(fā)送地址為報名表內(nèi)提供郵箱地址。如未收到邀請函，請及時與招標(biāo)方聯(lián)系，逾期后果自負(fù)。

本公告公示3工作日，有效投標(biāo)單位不夠3家，本項目流標(biāo)。

十一、開標(biāo)時間：招標(biāo)人將根據(jù)報名情況適時安排開標(biāo)時間，詳情見采購邀請函。

十二、報名成功后，如收到邀請函放棄投標(biāo)應(yīng)在開標(biāo)前2日電話通知我院招標(biāo)采購科，否則，招標(biāo)方將視情況給予3個月-1年內(nèi)不接受其它項目報名的處罰。

南陵縣醫(yī)院招標(biāo)采購科

聯(lián)系人：*** 陳玲

電話：***

202******4