序號

申請科室

耗材名稱

技術(shù)需求

1

心臟外科綜合病區(qū)

冠狀動脈分流栓

1、一次性使用的冠狀動脈分流栓是一種連體的、不透射線的，兩端帶有非創(chuàng)傷性成型管球的硅膠管

2、主干是硅膠管，兩端為球囊外形，球囊膠合在主干上，與之合為一體

3、小線連接主干和小柄，小線是醫(yī)用白色非吸收滌綸線

4、小柄是不可透射線的醫(yī)用硅膠標有產(chǎn)品的規(guī)格

2

心臟外科綜合病區(qū)

血管刀

1、用于冠狀動脈搭橋手術(shù)中血管的切割與分離

2、血管刀采用高強度纖維不銹鋼，采用獨特的直交研磨，刀刃表面能平順光滑，鋒利如一，更容易切割

3、剝離刀用于剝離血管周邊的組，曲線型的銳利刀刃能容易便捷剝離組織，保證良好的手術(shù)視野

4、根據(jù)術(shù)者要求搭配不同角度的血管刀避免手術(shù)盲區(qū)

3

結(jié)構(gòu)性心臟病中心

冠狀動脈分流栓

用于冠狀動脈血管手術(shù)，在吻合口處分流血液，當(dāng)血液流向吻合遠端時，為血管的縫合提供一個暫時無血的手術(shù)視野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。

產(chǎn)品一次性使用。

分流栓由三部分構(gòu)成：分流管、細線及標簽。細線連接分流管和標簽。分流管兩端凸起部位為球囊。X射線下可被探測到的標簽上標有產(chǎn)品的型號規(guī)格，即球囊的外徑。

分流栓主體為藍色，在與血液混合后，方便與血管區(qū)分。

4

介入診療科

親水涂層導(dǎo)引鞘

1、用于插入血管中，以便為腔內(nèi)介入器械提供導(dǎo)入通路，同時該產(chǎn)品能夠最大限度減少介入術(shù)中的血液流失，使病人術(shù)中失血降至最低。

2、具有卓越的介入術(shù)中止血功能，能夠顯著提高治療的安全性。

3、同時通過多個導(dǎo)絲導(dǎo)管、支架、球囊，并可進行多次器械交換，方便術(shù)中操作，減少器械交換次數(shù)和時間。

4、產(chǎn)品超滑、術(shù)中入路動脈出血量極少，增強了導(dǎo)引鞘的柔順性，應(yīng)該對血管扭曲狹窄。

5、降低血管損傷，減少導(dǎo)引鞘相關(guān)并發(fā)癥，確保手術(shù)安全。

5

體外循環(huán)

一次性使用人工心肺體外循環(huán)管道包

適用于小體重兒科患者

6

體外循環(huán)

一次性體外循環(huán)用配套血管路

含有主動脈灌注管、靜脈引流管、心內(nèi)吸引管、主泵管、氧氣管、心內(nèi)吸引泵管、心外吸引泵管、灌注連接管等，可定制長度管道。

***

體外循環(huán)

一次性醫(yī)用壓力延長管

帶有雙公頭的連接管

8

體外循環(huán)

一次性使用膜式氧合器套包

適用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭

9

小兒心臟科ICU2

一次性使用無菌引流導(dǎo)管套裝

穿刺方式放置的腹腔引流和腹膜透析用管路。

減少傳統(tǒng)的外科手術(shù)方式防止腹膜透析管的操作損傷，同時達到順利灌入并充分引流腹膜透析液的作用。

10

小兒心臟科ICU2

新生兒呼吸機附件（壓力發(fā)生器）

與NV8無創(chuàng)呼吸機和科室現(xiàn)有的SIPAP無創(chuàng)呼吸機兼容的配套呼吸發(fā)生器?？商峁┘訙丶訚?，提供穩(wěn)定的雙氣道正壓。提供2-6kg不同體重的配套鼻塞。

***

全科醫(yī)療科

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

無特殊要求，僅需護士將一次性探頭安裝在皮下；

可持續(xù)14天監(jiān)測血糖產(chǎn)品；

免止血校準、免掃描，藍牙連接，14天實時持續(xù)監(jiān)測；

設(shè)置高、低血糖報警，軟針無痛植入，提供TIR每日圖譜，預(yù)估糖化血紅蛋白。

***

心外綜合

近端吻合輔助系統(tǒng)

（1）耗材用途：通過打孔器建立的主動脈切口，將止血器（傘狀）置入到主動脈內(nèi)，主動脈內(nèi)壓施加于傘部，向壁側(cè)貼合及外側(cè)的彈簧支架牽拉定位，使之貼緊區(qū)城的主動脈壁，與腔內(nèi)血液隔離，在此區(qū)域進行血管吻合。使其在冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG）中替代側(cè)壁鉗，可在不需要鉗夾主動脈的情況下，在主動脈壁形成一個與腔內(nèi)血液隔離、相對無血噴出的吻合口以利于吻合手術(shù)的順利進行，完成橋血管和主動脈近端吻合。

（2）特定功能需求說明：在進行搭橋手術(shù)時，使用此產(chǎn)品可以有效的避免側(cè)壁鉗鉗夾主動脈而引起的術(shù)后認知障礙和血栓事件等不良事件的發(fā)生。

***

心律失常中心一病區(qū)

左心耳封堵系統(tǒng)（封堵器）

所需左心耳封堵器須系統(tǒng)規(guī)格齊全，能適用開口大、早分葉、分葉生、深度淺的左心耳，并可多次完全回收和釋放，無損倒鉤絲及鞘管，便于調(diào)整封堵位置，降低手術(shù)操作風(fēng)險縮短手術(shù)時間：無需頂裝，降低封堵器在貨架期的變形失效風(fēng)險：快速更換封堵器，無需更換輸送系統(tǒng)和重新建立靜脈通路，縮短手術(shù)操作時間：殘余分流少，封堵器固定結(jié)構(gòu)和封堵結(jié)構(gòu)分體設(shè)計，可在保證固定效果的情況下，降低封堵盤張力，增強貼合性，降低殘余分流發(fā)生率：覆蓋盤邊緣鈍化設(shè)計，分散對心耳口的壓迫力，降低遲發(fā)心包積液可能。

14

心律失常中心一病區(qū)

左心耳封堵系統(tǒng)（輸送裝置）

左心耳封堵器介入輸送裝置外鞘抗折，外鞘內(nèi)有抗折彈簧圈，外鞘心耳端有3毫米軟管，防止傷到心耳壁，并在軟管周圍均勻分部有3 個顯影孔，方便釋放造影劑。心耳端配有兩個顯影環(huán)，在超聲下清晰顯影。裝載鞘與外鞘連接卡扣獨特設(shè)計，防漏血防漏氣，推送桿分段設(shè)計鋼纜強度，推送鋼纜有即時轉(zhuǎn)向性，扭控性好。推送鋼纜外層特殊鍍膜，一來通過與卡扣配合進一步防漏血防漏氣，二來增強術(shù)者操作舒適度。鞘管整體心耳端為雙彎立體結(jié)構(gòu)，便于手術(shù)操作。

15

臨床分子診斷中心

樣本萃取液（兒茶酚胺檢測）

（1）產(chǎn)品名稱：25-羥基維生素D測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

（2）預(yù)期用途：用于體外定量測定人血清樣本25-羥基維生素D的含量，用于臨床評價人體維生素D營養(yǎng)狀態(tài)。

（3)#試利盒具有有效期內(nèi)的醫(yī)療器械Ⅱ類注冊證，可提供復(fù)印件；

（4）#檢測指標：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3：

（5）#試劑盒主要組分：校準品、質(zhì)控品、內(nèi)標準品、稀釋液、流動相、96孔板、賦值表等

（6）#樣本前處理采用液液萃取方法。

（***）*校準品、質(zhì)控品、內(nèi)標準品均為液體制劑，可直接使用；

（8）*開封后于儲存條件下保存≥15天。

（9）#校準品的量值可溯源至NIST所提供的Standard Reference Material 29***2a;

（10）*采用同位素內(nèi)標，試劑盒內(nèi)標組成成分25-羥基維生素D2-d3，25-羥基維生素D3-***C5，可提供證明文件

（***）#在5-200ng/mL的濃度范圍，25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3的線性良好，相關(guān)系數(shù)r≥ ***：

（***）#檢測限≤***ng/mL；

（***）#每個樣本分析時間≤5分鐘。

（14）包裝規(guī)格：96人份/盒

16

臨床分子診斷中心

25-羥基維生素D測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

兒茶酚胺類物質(zhì)是由腎上腺髓質(zhì)分泌的一類重要的神經(jīng)遞質(zhì)，主要包括多巴胺、去甲腎上腺素和腎上腺素及其衍生物，是眾多生理病理過程中重要的信號介質(zhì)，臨床上可以用于輔助診斷高血壓、甲亢、嗜鉻細胞瘤和神經(jīng)母細胞瘤等內(nèi)分泌相關(guān)疾病。兒茶酚胺在體內(nèi)經(jīng)過單胺氧化酶和兒茶酚胺-0-甲基轉(zhuǎn)移酶作用，形成兒茶酚胺代謝產(chǎn)物，主要包括3-MT、MN和NMN。血漿游離型代謝物水平與兒茶酚胺長期分泌增加有關(guān)，且半衰期相對較長，不易產(chǎn)生波動，通過檢測代謝物能夠更準確反映兒茶酚胺合成的真實情況，對相關(guān)內(nèi)分泌疾病的診斷具有重要意義。

（1）產(chǎn)品名稱：樣本萃取液（兒茶酚胺檢測）；

（2）預(yù)期用途：用于體外定量測定人血漿中兒茶酚胺及其代謝物，多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素、 變腎上腺素、去甲變腎上腺素和3-甲基酪胺的含量。

（3）檢測指標：多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素、變腎上腺素、去甲變腎上腺素和3-甲基酪胺；

（4）試劑盒主要組分：校準品、質(zhì)控品、內(nèi)標準品、稀釋液、流動相、96孔板、賦值表等；

（5）*樣本前處理無需行生化處理，采用固相萃取，

（6）*校準品、質(zhì)控品、內(nèi)標準品均為液體制劑，可直接使用，無需復(fù)溶;

（***）*開封后于儲存條件下保存21天。

（8）校準品的量值可溯源至NIST所提供的Standard Reference Material 29***2a;

（9）*采用氘代同位素內(nèi)標;

（10）劑量曲線線性范圍，被測物的線性良好，相關(guān)系數(shù)r≥ ***a；

（***）*參考范圍根據(jù)共識推薦經(jīng)由人血樣本校準

（***）*每個樣本分析時間≤6分鐘：

（***）包裝規(guī)格：96人份/盒；

（14）樣本采血量高需要***-1ml;

（15）*同一試劑盒可檢測血液和尿液樣本