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基本信息
| 招標單位 | 合肥市婦幼保健計劃生育服務中心 |
公告正文
為便于供應商及時了解政府采購信息，根據(jù)《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔2020〕10號）等有關規(guī)定，現(xiàn)將合肥市婦幼保健計劃生育服務中心2022年3月采購意向公開如下：
| 序號 | 采購項目名稱 | 采購需求概況 | 預算金額（元） | 預計采購時間（填寫到月） | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 化學發(fā)光試劑及耗材采購一批 | 1、所投產(chǎn)品適用于西門子ADVIA Centaur CP化學發(fā)光免疫分析儀。 2、產(chǎn)品有效期：不低于3個月。 3、所投產(chǎn)品三證齊全，供應商提交的產(chǎn)品證明文件應能夠證明其投標檢驗試劑是合格的，符合采購文件的規(guī)定。 4、供應商所投品種應確定品牌，為保證試劑質(zhì)量，若供應商為代理商，須提供所有確定品牌的產(chǎn)品銷售授權書，試劑不得以次充好。 5、供應商在合肥本地設有售后服務機構，并有專業(yè)的售后服務人員針對試劑的使用過程做出指導。試劑出現(xiàn)質(zhì)量問題成交供應商應立即派人進行調(diào)查指導。 | *** | 2022年***月 | |
| 2 | 新篩、產(chǎn)篩零星試劑及耗材一批 | 吸頭（***μl） 1、適用于采購人現(xiàn)有PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動熒光免疫分析儀（GSP）； 2、規(guī)格：***μl*960個/盒 吸頭（***ml藍） 1、匹配采購人現(xiàn)有美國PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)1235使用； 2、規(guī)格：***ml*960個/盒 稀釋杯 1、匹配采購人現(xiàn)有美國PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動時間分辨熒光免疫分析1235使用； 2、規(guī)格：100個/盒 ▲GSP 清洗液 1、適用于采購人現(xiàn)有PerkinElmer芬蘭Wallac Oy GSP全自動熒光免疫分析儀； 2、規(guī)格：***ml/瓶 2μm過濾膜 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：10個/盒 ▲進樣閥針套 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：10個/袋 長皮筋28cm 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：1個/袋 短皮筋9cm 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：1個/袋 X系列進樣針 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：1支/盒 不銹鋼毛細管（700000341） 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：1支/包 ▲不銹鋼毛細管（7000042***） 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：2支/包 真空泵油（Leybold） 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：1L/瓶 樣品錐孔 1、匹配采購人現(xiàn)有美國waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（TQD）使用； 2、規(guī)格：1個/包 新篩試劑(PKU) 1、適用于采購人現(xiàn)有的PerkinElmer芬蘭Wallac Oy熒光免疫分析儀（1420）； 2、定量檢測濾紙干血斑中苯丙氨酸的含量，輔助診斷新生兒苯丙酮尿癥； 3、檢測靈敏度優(yōu)于*** mg/dL；批內(nèi)差：CV≤23%、批間差：CV≤25%； 4、抗干擾性：要求膽紅素≤30㎎/dl、抗壞血酸≤2㎎/dl、D-葡萄糖≤700㎎/dl無顯著變化。 5、960人份/盒 新篩血斑質(zhì)控品（TSH、PHE、17OHP） 1、★適用于采購人現(xiàn)有的PerkinElmer 芬蘭 Wallac Oy GSP 全自動時間分辨熒光免疫分析使用，包括TSH、PHE、17OHP三種指標； 2、適用于安徽省新生兒疾病篩查實時室內(nèi)質(zhì)控室間比對項目，并與該項目比對系統(tǒng)完好對接。 3、規(guī)格：2×5血斑/套 新篩血斑質(zhì)控品（AA、AC） 1、★適用于現(xiàn)有的Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)和Wallac Oy 干血斑打孔儀； 2、適用于安徽省新生兒疾病篩查實時室內(nèi)質(zhì)控室間比對項目，并與該項目比對系統(tǒng)完好對接。 3、規(guī)格：2×5血斑/套 產(chǎn)前篩查血清質(zhì)控品（AFP、uBhcg、uE3） 1、適用于安徽省產(chǎn)前篩查實時室內(nèi)質(zhì)控室間比對項目，并與該項目比對系統(tǒng)完好對接； 2、★匹配PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)（1235）使用,包括AFP、free-βhCG、UE3三項指標，并與現(xiàn)有的產(chǎn)前篩查信息管理系統(tǒng)相匹配。 3、3*5ml瓶/套 | *** | 2022年***月 | |
| 3 | GSP促甲狀腺素、17α-羥孕酮測定試劑盒一批 | ▲GSP 促甲狀腺素測定試劑盒 ***適用儀器：本試劑盒適用于采購人現(xiàn)有的 GSP 全自動熒光免疫分析儀(型號規(guī)格：20***-0010)； ***自動化：試劑在現(xiàn)有 GSP 全自動熒光免疫分析儀上可實現(xiàn)試劑開蓋后放入設備的試劑旋轉(zhuǎn)盤中直到用盡或過期，實現(xiàn)自動分配、稀釋、加樣、去血片等流程的自動化進行； ***每一瓶試劑均需具備唯一識別的條形碼及備用的微孔板條形碼標簽，在實驗中依據(jù)此標簽進行智能匹配； ***試劑方法學：時間分辨熒光法； ***所投試劑經(jīng)嚴格合規(guī)的精密度驗證（依據(jù)NCCLS文件EP5-A2，使用三個試劑盒批號和3臺儀器，運行20天以上），24小時內(nèi)使用一條校準曲線得出的24小時有效精密度應達到：組內(nèi)偏差CV≤7%、批內(nèi)偏差：CV≤9%； ***產(chǎn)品用途：用于定量測定干血濾紙片中TSH含量； *** 抗干擾性： ***1黃疸（20mg/dL全血），脂血（Intralipid≤10mg/mL 全血）及血紅蛋白（15g/L）標本不影響本檢測； ***2含EDTA濃度達10mg/mL全血、Na-citrate達***mol/L全血或Li-heparin達***mg/mL全血的標本不影響本檢測； ***產(chǎn)品組成：包含與批號匹配的質(zhì)量控制證書，TSH 校準品（干血斑），TSH質(zhì)控品（干血斑），銪示蹤劑標記的小鼠抗人促甲狀腺素單克隆抗體，人促甲狀腺素分析緩沖液，小鼠抗人促甲狀腺素單克隆抗體包被的微孔板，備用的微孔板條碼標簽； ***試劑說明書中提供了樣本量大于2000 例的、使用本試劑盒檢測的新生兒TSH濃度百分位數(shù)的研究，及確診病例的研究，為實驗室建立本實驗室cut-off值提供參考； ***試劑的使用能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)無縫對接。 1***樣本要求：為滿足現(xiàn)有新生兒疾病篩查質(zhì)控體系（含物流系統(tǒng)），試劑對樣本在室溫下hTSH的檢測穩(wěn)定性不少于1個月；在4℃有干燥劑的密封袋內(nèi)hTSH的檢測穩(wěn)定性可達到1年。 1*** ***52人份/盒。 1***產(chǎn)品有效期： 生產(chǎn)日期起24個月； GSP 17α-羥孕酮測定試劑盒 1、適用儀器：本試劑盒適用于采購人現(xiàn)有的 GSP 全自動熒光免疫分析儀(型號規(guī)格：20***-0010)； 2、自動化：試劑在現(xiàn)有GSP全自動熒光免疫分析儀上可實現(xiàn)試劑開蓋后放入設備的試劑旋轉(zhuǎn)盤中直到用盡或過期，實現(xiàn)自動分配、稀釋、加樣、去血片等流程的自動化進行； 3、每一瓶試劑均需具備唯一識別的條形碼及備用的微孔板條形碼標簽，在實驗中依據(jù)此標簽進行智能匹配； 4、試劑方法學：時間分辨熒光法； 5、所投試劑經(jīng)嚴格合規(guī)的精密度驗證（依據(jù) NCCLS 文件EP5-A2，使用三個試劑盒批號和 3 臺儀器，運行20天以上），24小時內(nèi)使用一條校準曲線得出的 24 小時有效精密度應達到：組內(nèi)偏差 CV≤***%、批內(nèi)偏差：CV≤13%； 6、 交叉反應：與 ***-脫氧皮質(zhì)醇、17α-OH 孕烯醇酮、17α-OH 孕烯醇酮硫酸鹽、***-脫氧皮質(zhì)醇、孕酮等主要干擾物質(zhì)的交叉反應性均小于1%； 7、 抗干擾性： ***1黃疸（20mg/dL），脂血（Intralipid3000 mg/dL）及溶血（附加血紅素***g/dL）標本不影響本檢測； ***2含EDTA濃度達1***5mg/mL全血、Na-citrate達*** mol/L全血或Li-heparin達***0mg/mL全血的標本不影響本檢測； 8、產(chǎn)品用途：用于定量測定干血濾紙片中17a-羥孕酮含量； 9、產(chǎn)品組成：包含與批號匹配的質(zhì)量控制證書，17a-羥孕酮校準品（干血斑），17a-羥孕酮質(zhì)控品（干血斑），銪示蹤劑標記的 17α-羥孕酮貯存液，兔抗17-α羥孕酮血清貯存液，17-α羥孕酮分析緩沖溶液，山羊抗兔 IgG包被的微孔板，備用的微孔板條碼標簽； 10、試劑說明書中提供了樣本量大于2000例的使用本試劑盒檢測的、根據(jù)不同出生體重和孕周進行分類計算濃度百分位數(shù)的研究，及確診病例驗證結(jié)果，為實驗室建立本實驗室cut-off值提供參考； ***、 試劑的使用能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)無縫對接。 12、 樣本要求：為滿足現(xiàn)有新生兒疾病篩查質(zhì)控體系（含物流系統(tǒng)），試劑對樣本在室溫下17-OHP的檢測穩(wěn)定性不少于7個月；在4℃有干燥劑的密封袋內(nèi) 17-OHP 的檢測穩(wěn)定性至少可達到1年以上。 誘導劑 1、適用儀器：本試劑適用于采購人現(xiàn)有的GSP自動熒光免疫分析儀(型號規(guī)格：20***-0010)； 2、規(guī)格：***0ml/瓶； 3、產(chǎn)品組成：由聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100）、甘氨酸、鹽酸和螯合劑組成的即用型溶液。 4、產(chǎn)品性能及用途：用于解離增強時間分辨熒光免疫分析中的銪離子（Eu3+），經(jīng)解離洗脫后的銪離子與增強液中的螯合物形成膠態(tài)分子團，分子團在激發(fā)光的激發(fā)下發(fā)出強熒光，信號放大，利于定量檢測。用于時間分辨熒光免疫分析封閉系統(tǒng)。 5、儲存條件及有效期：2～8℃條件下保存，有效期≥12個月。 GSP測試試劑盒 1、適用儀器：本試劑盒適用于現(xiàn)有的GSP全自動熒光免疫分析儀(型號規(guī)格：20***-0010)； 2、預期用途：用于檢查儀器背景信號，測量設備信號以及檢查試劑分液器的精密度。 | *** | 2022年***月 | |
| 4 | 產(chǎn)前篩查試劑 | 1、包括甲胎蛋白、游離絨毛膜促性腺素β亞基和游離雌三醇等三個指標的測定試劑； ★2、自動化：試劑適用于在采購人現(xiàn)有PerkinElmer Wallac Oy 1235系統(tǒng)上進行使用，在全自動設備上可以實現(xiàn)試劑分配加樣等流程的自動化進行。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 3、試劑方法學：時間分辨熒光法。 4、信息化管理材料：試劑盒中備有試劑倉條形碼和微孔板條形碼標簽。 5、產(chǎn)品性能 ★①甲胎蛋白分析靈敏度：最低檢測限優(yōu)于***U/mL；批內(nèi)CV≤4%；批間CV≤5%。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 ★②游離hCGβ亞基分析靈敏度：最低檢測限優(yōu)于***ng/mL；批內(nèi)CV≤4%；批間CV≤6%。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 ★③游離雌三醇分析靈敏度：最低檢測限優(yōu)于***nmol/L；批內(nèi)CV≤5%；批間CV≤8%。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 6、抗干擾性 ★①甲胎蛋白測定試劑的抗干擾性：含有肝素的血漿，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黃疸（膽紅素≤***0umol/L）等血清樣品不受干擾。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 ★②游離hCGβ亞基測定試劑的抗干擾性：含有肝素的血漿，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黃疸（膽紅素≤***0umol/L）等血清樣品不受干擾。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 ★③游離雌三醇測定試劑的抗干擾性：含有肝素的血漿，溶血（血色素≤4***mg/dL）血清樣品不受干擾。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 ★7、樣本要求：為滿足產(chǎn)前篩查項目集中化的現(xiàn)有物流系統(tǒng)，所投試劑對血清樣本在2-8℃環(huán)境下可以保存≧5天。投標文件中提供所投產(chǎn)品檢測報告或NMPA認可的產(chǎn)品說明書截圖或產(chǎn)品彩頁或所投產(chǎn)品廠家官網(wǎng)截圖或醫(yī)療器械注冊證（附件）等證明材料掃描件。 | *** | 2022年***月 | |
| 5 | 非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒 | 非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒 1、試劑檢測的樣本類型：濾紙干血斑樣本。 2、試劑能檢測的指標至少包括***種氨基酸和31種肉堿。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 3、試劑采用適度相應要求的實驗前處理方法檢測氨基酸、肉堿指標，包含開展串聯(lián)質(zhì)譜新生兒篩查項目中所有需要的前處理試劑和物品，包括氨基酸內(nèi)標準品、肉堿內(nèi)標準品、高值質(zhì)控品、低值質(zhì)控品、V型底微孔板、微孔板封膜、條形碼標簽等。 ★4、試劑適用性：試劑應適用于實驗室現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)（包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)）。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 5、所投產(chǎn)品中包含琥珀酰丙酮指標。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件（注明試劑檢測琥珀酰丙酮指標的原理） 6、質(zhì)控品：含有質(zhì)控品，且質(zhì)控品須覆蓋檢測的主要指標（≧23對），至少包含低、高2個濃度梯度的質(zhì)控品。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 7、參考值（參考范圍）的建立：試劑檢測每個指標的參考值或參考范圍明確；且至少包含三個臨床機構各自不少于3000例新生兒標本的檢測數(shù)據(jù)。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 ★8、試劑檢測的精密度：具有試劑包含指標在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)（包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)）上檢測的精密度數(shù)據(jù)列表，且應包含運行內(nèi)精密度、運行間精密度、儀器和操作員間精密度。其中氨基酸、肉堿、琥珀酰丙酮的運行間精密度、儀器和操作員間精密度應均≤15%。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 ★9、試劑檢測的靈敏度：包含主要檢測指標在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)（包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)）上的靈敏度或功能靈敏度數(shù)據(jù)列表，其中丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鳥氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、纈氨酸、琥珀酰丙酮的功能靈敏度應≤5μmol/L，游離肉堿、乙酰肉堿、丙酰肉堿、丁酰肉堿、異戊酰肉堿、戊二酰肉堿、己酰肉堿、辛酰肉堿、癸酰肉堿、十二碳酰肉堿、十四碳酰肉堿、十六碳酰肉堿、十八碳酰肉堿的功能靈敏度應≤***μmol/L。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 10、試劑檢測的線性：試劑包含指標在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)（包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)）上檢測的線性范圍數(shù)據(jù)列表，相關系數(shù)應不低于***，并提供所有主要指標的線性方程斜率范圍。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 ***、試劑檢測的回收率：提供主要檢測指標在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)（包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)）上的回收率數(shù)據(jù)列表，其中丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鳥氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、纈氨酸、甘氨酸、游離肉堿、乙酰肉堿、丙酰肉堿、丁酰肉堿、異戊酰肉堿、戊二酰肉堿、己酰肉堿、辛酰肉堿、癸酰肉堿、十二碳酰肉堿、十四碳酰肉堿、十六碳酰肉堿、十八碳酰肉堿的回收率應在75-***0%。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 ★12、檢測的抗干擾性：試劑的干擾測試物質(zhì)應≥400種，提供可能干擾目標檢測指標的干擾物名稱，闡明干擾物與檢測指標的對應關系，并提供干擾物會影響檢測指標的濃度水平數(shù)據(jù)。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 13、確認陽性樣本的測試：提供中國三個臨床機構的確認陽性樣本測試結(jié)果，其中測試的病種應≥20種，實際檢出的確認陽性樣本數(shù)應≥100例。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 ★14、新生兒多種遺傳代謝病篩查試劑（串聯(lián)質(zhì)譜法）提供經(jīng)臨床驗證的代謝性疾病與檢測指標間的對應關系中應包括：氨基酸血癥12種、有機酸血癥9種和脂肪酸氧化障礙5種。投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書掃描件。 ★15、試劑檢測中M+n峰值的干擾情況：在自然正常濃度時不受M+n峰值的干擾。 16、提供基于試劑的串聯(lián)質(zhì)譜篩查第三方獨立質(zhì)控品，且該質(zhì)控品應包含低、中、高3個濃度梯度（投標文件中提供NMPA批準蓋章的試劑說明書及實物圖片的掃描件），便于室間質(zhì)控檢測。 17、儲存條件及有效期：試劑盒在2-8℃條件下儲存，有效期不少于6個月。 | *** | 2022年***月 | |
| 6 | 一次性使用采血器、采集卡等耗材 | 一次性使用采血器 1、規(guī)格：***-100只/盒；單只獨立密封包裝； 2、適用范圍：適用于嬰幼兒腳后跟采血以及稍大劑量的末梢采血； 3、產(chǎn)品組成：由外殼、彈性件、彈簧和刀片組成。 4、產(chǎn)品性能： （1）★產(chǎn)品應無菌一次性使用； （2）采血器外殼與彈性件的外觀應光潔、無毛刺、氣泡、雜質(zhì)、裂痕和黑點等；刀片整體應光滑、無毛刺、油污、銹斑、彎曲等缺陷；刀片刀刃無缺口、白口、卷口、裂縫等情況； （3）擊發(fā)鎖未啟動時，刀片不得擊發(fā)，且擊發(fā)鎖易觸發(fā)； （4）刀片與彈性件焊接應勞固，不得有松動現(xiàn)象； （5）★刀片刀尖應鋒利，其鋒利度應不大于***0N；刀片切割深度***±***5mm；切割長度3±***mm。 （6）刀片表面粗糙度Ra之數(shù)值應不大于***μm，切削刃面的精糙度Ra之數(shù)值應不大于***μm； （7）采血器使用后刀片應自動回縮殼內(nèi)，刀片無外露。 （8）采血器應無皮內(nèi)反應，細胞毒性應不大于1級，應無致敏反應。 ▲血液采集卡 1、★收集卡是由濾紙與信息卡組成一體式采集卡，濾紙選用903#濾紙（3采集圈濾紙******cm×***60cm×***5mm，4采集圈濾紙***55cm×***00cm×***5mm），信息卡選用卡紙或雙膠紙（長1****** cm×寬***00cm，有紅、白、綠三色可選）。 2、濾紙上印有采集圈，內(nèi)徑為***35±***cm，用以指定采血的位置和大小，采集圈數(shù)量一般3-4個，可視情況進行增減。 3、收集卡整體分為血樣采集段、信息段、查詢段三部分，中間用齒線分隔，易于撕開，便于分離后單獨使用、保存和查詢。 4、三部分均印刷了相同的條形碼，避免手工粘帖條形碼可能帶來編碼不一致或脫落的可能性，且條碼可讀無重復，保證分離后標本與信息的一致性。 5、血樣采集完畢后，采集段可單獨分離，由實驗室進行分析和保存。 6、信息段正反面應印刷包含條形碼以及受檢對象的性別、體重、出生日期、采血日期、母親姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，由新生兒疾病篩查中心存檔，信息內(nèi)容可視要求定制。 7、查詢功能：查詢段包含條形碼以及醫(yī)院的地址等內(nèi)容，由新生兒家長保管，家長可以通過條形碼查詢結(jié)果。 8、能夠使血液自然滲透，無滲血環(huán)，濾紙正反面血斑一致，血液吸收時間3-15秒。 9、★產(chǎn)品性能：滴加60μL抗凝全血，血液自然滲透，吸收時間為3秒至15秒，干燥后的血斑直徑為13mm至15mm，無滲血環(huán)，濾紙正反面血斑一致。 10、適用范圍：適用于新生兒疾病篩查血樣標本的收集、干燥和保存。 ***、型號規(guī)格：100張/包(3采集圈)。 12、儲存條件及有效期：置于陰涼干燥處保存，有效期2年。 13、★采血卡的使用能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)（品牌：貝安云，型號：V***6）無縫對接，并完整讀取采血卡信息。 14、★如實驗結(jié)果出現(xiàn)出控情況供應商需在48小時內(nèi)，派技術人員到現(xiàn)場排查和解決問題。 15、★對現(xiàn)有新生兒疾病篩查管理系統(tǒng)（品牌：貝安云，型號：V***6）提供升級、維護和二次開發(fā)服務；后期升級后可以方便家長通過支付寶或微信查詢篩查結(jié)果。 | *** | 2022年***月 | |
| 7 | 維生素檢測試劑 | 維生素檢測B1、B2處理液 ★1、適用儀器：試劑盒須適用于采購人現(xiàn)有設備維生素檢測儀（天津蘭標LK3000VI）開展維生素檢測項目。 ★2、檢測項目：維生素A、C、D、E、B1、B2、B6、B9、B12。 ★3、方法學：電化學法。 4、專用試劑盒：配有一次性專用樣本處理液和國家標準品，直接滴入檢測樣品，搖勻靜置即可上機檢測，無需人工調(diào)整和配制，避免樣品污染。 5、使用方法：將測試液溫度恢復至16℃以上，加入血液迅速搖勻后即可用于測試。 6、報告方式：軟件自動生成電子報告，一鍵式打印。 7、包裝規(guī)格：2ml/支，***支/盒。 8、檢測時間：多種維生素檢測時間平均每項100s。 所投產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，所投經(jīng)營企業(yè)須具有經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 | 20***0 | 2022年***月 |
本次公開的采購意向是本單位政府采購工作的初步安排，具體采購項目情況以相關采購公告和采購文件為準。
合肥市婦幼保健計劃生育服務中心 2022年03月10日
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