相關(guān)醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)需求論證報(bào)名公告（精神（心理）臨床康復(fù)中心）
按醫(yī)院《醫(yī)療設(shè)備及配件采購(gòu)管理規(guī)定》要求，擬在近期對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)需求論證
科室	設(shè)備名稱	數(shù)量			預(yù)算單價(jià)	院區(qū)
精神（心理）臨床康復(fù)中心	經(jīng)顱磁治療儀	臺(tái)	1	***	北院
精神（心理）臨床康復(fù)中心	經(jīng)顱磁治療儀	臺(tái)	1	***	東院
精神（心理）臨床康復(fù)中心	失眠治療儀	套	1	14	桃源

請(qǐng)各品牌代理商或廠家見(jiàn)本公告后，攜帶有效證件及產(chǎn)品資料前來(lái)我院醫(yī)療器械科報(bào)名（桃源路22-1號(hào)13棟2樓），望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:***

必備證件：

*** 報(bào)名公司首頁(yè)注明掛網(wǎng)日期、所報(bào)科室、項(xiàng)目名稱、產(chǎn)品廠家、型號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱（建議留QQ郵箱）、報(bào)名公司。

*** 附代理公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)廠家授權(quán)書、廠家生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等。

2022/3/4

（參數(shù)僅供參考，以科室實(shí)際需求為準(zhǔn)）

經(jīng)顱磁治療儀

1、 刺激發(fā)生器（主機(jī)）

***1）★整套系統(tǒng)配置雙刺激發(fā)生器與雙線圈，可開(kāi)展雙位聯(lián)動(dòng)刺激或同時(shí)治療兩位患者。

***2）★主機(jī)面板配置獨(dú)立嵌入式7寸彩色液晶屏（非電腦顯示器），可實(shí)時(shí)顯示患者信息、工作狀態(tài)、刺激方案參數(shù)及刺激點(diǎn)位的解剖定位圖等信息。

***3）★最大刺激頻率：30Hz，0Hz～300Hz可調(diào)。

刺激頻率調(diào)節(jié)：脈沖頻率在1Hz以下時(shí)調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為***Hz，超過(guò)1Hz時(shí)步長(zhǎng)為1Hz。

內(nèi)置USB接口，可連接U盤、移動(dòng)硬盤等存儲(chǔ)設(shè)備備份數(shù)據(jù)，支持熱插拔。

***4）★嵌入式交互系統(tǒng)：支持脫離電腦管理系統(tǒng)獨(dú)立操作；可直接通過(guò)主機(jī)面板按鍵，快速選擇預(yù)置治療處方；并能直接使用按鍵調(diào)節(jié)：刺激強(qiáng)度、頻率、刺激時(shí)間、間歇時(shí)間、治療時(shí)間等參數(shù)。

***5）★主機(jī)與線圈連接采用插拔式設(shè)計(jì)，無(wú)需拆機(jī)即可更換線圈；且主機(jī)兼容：液冷、自然冷、風(fēng)冷三種不同類型線圈。

***6）數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能，包含治療處方管理，治療記錄管理，并可快速調(diào)取歷史刺激記錄，直接啟動(dòng)刺激。

***7）支持個(gè)性化數(shù)據(jù)加密功能，保護(hù)病人隱私、處方信息、治療記錄等。

***8）具備TTL觸發(fā)接口：可兼容國(guó)內(nèi)外主流的EMG、EEG等設(shè)備。

2、人機(jī)交互系統(tǒng)

***1) ★雙交互系統(tǒng)：PC端中央控制系統(tǒng)及嵌入式交互系統(tǒng)，各系統(tǒng)皆可單獨(dú)控制整機(jī)運(yùn)行。

***2) PC端中央控制系統(tǒng)：支持一對(duì)多遠(yuǎn)程控制，最多可控制200臺(tái)刺激器同時(shí)工作。

***3) 支持多種刺激模式包括：?jiǎn)蚊}沖刺激模式，重復(fù)脈沖刺激模式，爆發(fā)刺激模式，成對(duì)脈沖刺激模式，各模式可自由調(diào)整。

***4) ★系統(tǒng)預(yù)置的治療方案附帶刺激點(diǎn)位文字描述，且必需包含大腦解剖定位指示圖，輔助操作人員精準(zhǔn)定位。

***5) 可進(jìn)行刺激參數(shù)的選擇設(shè)置，設(shè)置刺激模式、刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間、串間歇時(shí)間等。

***6) 開(kāi)始刺激前0-10s延時(shí)可調(diào)，并同步聲音提醒，便于醫(yī)生和病人做好刺激準(zhǔn)備，緩解病人緊張情緒。

***7) 脈沖可設(shè)置強(qiáng)度遞增式釋放，強(qiáng)度從運(yùn)動(dòng)閾值(MT)的0-200%可調(diào)，使病人能更快的適應(yīng)治療。

***8) 可根據(jù)需要設(shè)置串刺激間隔時(shí)間提醒，在下一組脈沖釋放前0-10s可調(diào)，并聲音提醒病人和醫(yī)生，準(zhǔn)備好下一組治療。

***9) 報(bào)告輸出方式：自動(dòng)化輸出報(bào)告，也可根據(jù)需求自定義編輯報(bào)告模板。

***10) 具備HIS接入功能，直接調(diào)用HIS的患者信息；便于醫(yī)生工作和保留完整的數(shù)據(jù)。

3、冷卻系統(tǒng)

***) 獨(dú)立冷卻系統(tǒng)模塊：智能液態(tài)循環(huán)冷卻技術(shù)，非風(fēng)冷。

***) ★液態(tài)冷卻系統(tǒng)模塊配備獨(dú)立嵌入式液晶屏（非電腦顯示器），顯示信息包括：線圈溫度、液體總量和液體循環(huán)狀態(tài)。

4、刺激線圈

***) 磁刺激設(shè)備最大磁感應(yīng)強(qiáng)度應(yīng)不小于1T。

***) ★刺激線圈治療端自帶嵌入式顯示屏，可顯示實(shí)時(shí)溫度和強(qiáng)度，并配有強(qiáng)度調(diào)節(jié)裝置可單手調(diào)節(jié)強(qiáng)度大小，快速檢測(cè)運(yùn)動(dòng)閾值。

***) ★刺激線圈連接端自帶嵌入式顯示屏，可顯示脈沖輸出計(jì)數(shù)，客觀評(píng)估線圈使用壽命。

***) 磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率：10～50KT/s

***) 脈沖上升時(shí)間：40～120μs

***) 雙向波單邊脈沖寬度：100～200μs

***) 刺激線圈表面溫度≤41℃，當(dāng)線圈表面溫度達(dá)到41°時(shí)系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)停機(jī)并過(guò)熱報(bào)警。

5、推車及支臂

***) 專用推車。

***) 萬(wàn)向可調(diào)節(jié)線圈固定支臂， 360度旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)高度可調(diào)，長(zhǎng)度≥1米。

***) 支臂可固定于推車左/右兩側(cè)，方便推到床旁治療。

經(jīng)顱磁治療儀

2、 刺激發(fā)生器（主機(jī)）

***1)★主機(jī)面板配置獨(dú)立嵌入式7寸彩色液晶屏（非電腦顯示器），可實(shí)時(shí)顯示患者信息、工作狀態(tài)、刺激方案參數(shù)及刺激點(diǎn)位的解剖定位圖等信息。

***2) ★最大刺激頻率：100Hz，0Hz～100Hz可調(diào)。

***3) 刺激頻率調(diào)節(jié)：脈沖頻率在1Hz以下時(shí)調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為***Hz，超過(guò)1Hz時(shí)步長(zhǎng)為1Hz。

***4) 內(nèi)置USB接口，可連接U盤、移動(dòng)硬盤等存儲(chǔ)設(shè)備備份數(shù)據(jù)，支持熱插拔。

***5) ★嵌入式交互系統(tǒng)：支持脫離電腦管理系統(tǒng)獨(dú)立操作；可直接通過(guò)主機(jī)面板按鍵，快速選擇預(yù)置治療處方；并能直接使用按鍵調(diào)節(jié)：刺激強(qiáng)度、頻率、刺激時(shí)間、間歇時(shí)間、治療時(shí)間等參數(shù)。

***6) ★主機(jī)與線圈連接采用插拔式設(shè)計(jì)，無(wú)需拆機(jī)即可更換線圈；且主機(jī)兼容：液冷、自然冷、風(fēng)冷三種不同類型線圈。

***7) 數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能，包含治療處方管理，治療記錄管理，并可快速調(diào)取歷史刺激記錄，直接啟動(dòng)刺激。

***8) 支持個(gè)性化數(shù)據(jù)加密功能，保護(hù)病人隱私、處方信息、治療記錄等。

***9) 具備TTL觸發(fā)接口：可兼容國(guó)內(nèi)外主流的EMG、EEG等設(shè)備。

2、人機(jī)交互系統(tǒng)

***11) ★雙交互系統(tǒng)：PC端中央控制系統(tǒng)及嵌入式交互系統(tǒng)，各系統(tǒng)皆可單獨(dú)控制整機(jī)運(yùn)行。

***12) PC端中央控制系統(tǒng)：支持一對(duì)多遠(yuǎn)程控制，最多可控制200臺(tái)刺激器同時(shí)工作。

***13) 支持多種刺激模式包括：?jiǎn)蚊}沖刺激模式，重復(fù)脈沖刺激模式，爆發(fā)刺激模式，成對(duì)脈沖刺激模式，各模式可自由調(diào)整。

***14) ★系統(tǒng)預(yù)置的治療方案附帶刺激點(diǎn)位文字描述，且必需包含大腦解剖定位指示圖，輔助操作人員精準(zhǔn)定位。

***15) 可進(jìn)行刺激參數(shù)的選擇設(shè)置，設(shè)置刺激模式、刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間、串間歇時(shí)間等。

***16) 開(kāi)始刺激前0-10s延時(shí)可調(diào)，并同步聲音提醒，便于醫(yī)生和病人做好刺激準(zhǔn)備，緩解病人緊張情緒。

***17) 脈沖可設(shè)置強(qiáng)度遞增式釋放，強(qiáng)度從運(yùn)動(dòng)閾值(MT)的0-200%可調(diào)，使病人能更快的適應(yīng)治療。

***18) 可根據(jù)需要設(shè)置串刺激間隔時(shí)間提醒，在下一組脈沖釋放前0-10s可調(diào)，并聲音提醒病人和醫(yī)生，準(zhǔn)備好下一組治療。

***19) 報(bào)告輸出方式：自動(dòng)化輸出報(bào)告，也可根據(jù)需求自定義編輯報(bào)告模板。

***20) 具備HIS接入功能，直接調(diào)用HIS的患者信息；便于醫(yī)生工作和保留完整的數(shù)據(jù)。

3、冷卻系統(tǒng)

***) 獨(dú)立冷卻系統(tǒng)模塊：智能液態(tài)循環(huán)冷卻技術(shù)，非風(fēng)冷。

***) ★液態(tài)冷卻系統(tǒng)模塊配備獨(dú)立嵌入式液晶屏（非電腦顯示器），顯示信息包括：線圈溫度、液體總量和液體循環(huán)狀態(tài)。

4、刺激線圈

***) 磁刺激設(shè)備最大磁感應(yīng)強(qiáng)度應(yīng)不小于1T。

***) ★刺激線圈治療端自帶嵌入式顯示屏，可顯示實(shí)時(shí)溫度和強(qiáng)度，并配有強(qiáng)度調(diào)節(jié)裝置可單手調(diào)節(jié)強(qiáng)度大小，快速檢測(cè)運(yùn)動(dòng)閾值。

***0) ★刺激線圈連接端自帶嵌入式顯示屏，可顯示脈沖輸出計(jì)數(shù)，客觀評(píng)估線圈使用壽命。

***1) 磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率：10～50KT/s

***2) 脈沖上升時(shí)間：40～120μs

***3) 雙向波單邊脈沖寬度：100～200μs

***4) 刺激線圈表面溫度≤41℃，當(dāng)線圈表面溫度達(dá)到41°時(shí)系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)停機(jī)并過(guò)熱報(bào)警。

5、推車及支臂

***) 專用推車。

***) 萬(wàn)向可調(diào)節(jié)線圈固定支臂， 360度旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)高度可調(diào)，長(zhǎng)度≥1米。

***) 支臂可固定于推車左/右兩側(cè)，方便推到床旁治療。

失眠治療儀

***適用范圍：適用于于非器質(zhì)性失眠癥患者的輔助治療，包括腦神經(jīng)功能紊亂，情緒心理因素所致失眠、老年性失眠、更年期失眠等，以及心理性失眠、特發(fā)性失眠和主觀性失眠

***用戶界面：數(shù)碼管雙通道獨(dú)立、治療狀態(tài)時(shí)實(shí)顯示、同屏顯示全部治療參數(shù)

***顯示控制方式：按鈕式控制,數(shù)碼管顯示

4治療模塊：?jiǎn)瓮ǖ乐委熌K輸出

***治療模式：≥3個(gè)治療模式，包括普通模式、增加模式、維持模式，可根據(jù)失眠病情嚴(yán)重程度針對(duì)性選擇治療模式

***治療強(qiáng)度：1-32檔，檔位可調(diào)，可根據(jù)患者耐受程度調(diào)節(jié)大小，無(wú)痛恒流輸出

***治療時(shí)間：15-60分鐘，時(shí)間可調(diào)，步長(zhǎng)為1分鐘，準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)±5%

***輔助功能：治療強(qiáng)度和治療時(shí)間全程可調(diào)、治療參數(shù)記憶功能

***注冊(cè)認(rèn)證：獲國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證為-“失眠治療儀”（見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)證）

***控制軟件：“失眠治儀軟件控制系統(tǒng)” 獲國(guó)家計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記

1***設(shè)備技術(shù)臨床驗(yàn)證:臨床醫(yī)用型治療設(shè)備，設(shè)備通過(guò)臨床機(jī)構(gòu)試驗(yàn)驗(yàn)證，（提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告）

1***技術(shù)認(rèn)證：獲國(guó)家技術(shù)認(rèn)證“一種失眠治療儀” （提供國(guó)家技術(shù)認(rèn)證書）

1***治療結(jié)束報(bào)警：1分鐘為單位治療倒記時(shí)，治療結(jié)束自動(dòng)報(bào)警停止，無(wú)需時(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)

***電刺激治療波形:幅度被隨機(jī)調(diào)制的指數(shù)衰減波

1***輸出電流:交流電恒流輸出，安全有效，保障不灼傷皮膚

1***電刺激脈沖頻率: 2ⅹ（1±30%）KHz

1***電刺激脈沖寬度:75ⅹ（1±30%）μs

1***電刺激脈沖幅度:≤20V

1***電極輸出峰值電流 :≤10mA

***負(fù)載阻抗參數(shù): 2k≥負(fù)載阻抗≥500Ω

2***負(fù)載阻抗參數(shù): 對(duì)頻率、脈寬影響≤±20%

2***治療電極規(guī)格: 為176mm2≤凝膠面積≤314mm2

2***治療儀防電擊類型: Ⅱ類

***治療儀防電擊程度: BF型

2***轉(zhuǎn)運(yùn)推車: 萬(wàn)向輪靈活方便、轉(zhuǎn)運(yùn)把手，方便使用