采購人

（蓋章）

平昌縣第二人民醫(yī)院

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

李遠建

成都市急救中心

主任醫(yī)師

醫(yī)療

賀燕

郫都婦保院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

王東川

武警醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

廖峨山

成都中醫(yī)藥大學附院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

劉洋

四川天昌律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

平昌縣第二人民醫(yī)院為加強學科建設，進一步提高臨床診斷和治療水平，為患者提供更好的醫(yī)療服務，需要購買眼科手術顯微鏡等醫(yī)療設備。

一、眼科手術顯微鏡

采購人擬采購的眼科手術顯微鏡主要用于眼科及其他微細的外科手術。根據(jù)醫(yī)院臨床工作的實際需要，其重要指標需達到以下要求：

1、鏡頭光學玻璃材質(zhì)需采用專業(yè)鍍膜處理，鏡片采用專業(yè)的APO技術，圖像清晰度高。

2、主刀鏡與助手鏡同步變倍、同視野和同立體感。

3、光源采用雙光源低功率直接照明方式，紅光和主照明亮度可單獨調(diào)節(jié)，能獲得完美的紅光效果。

國產(chǎn)同類產(chǎn)品：

1、鏡頭光學玻璃材質(zhì)未采用專業(yè)鍍膜處理，鏡片未采用AP0技術，透光率低，色彩偏差大。

2、采用不具高分辨率、高清晰度光學系統(tǒng)和顯微系統(tǒng)，圖像的清晰度不高，無法滿足精細的眼底手術。

3、主刀鏡與助手鏡不能達到同步變倍、同視野和同步對焦，需要單獨調(diào)節(jié)，助手無法看到和主刀一樣的視野，不能提高手術效率。

4、光源采用單光源光纖傳導，主照明和紅光不能單獨調(diào)節(jié)，紅光效果不完美，手術安全性不高，光纖傳導增加耗材成本。

進口同類產(chǎn)品：

1、鏡頭光學玻璃材質(zhì)需采用專業(yè)鍍膜處理，鏡片采用專業(yè)的APO技術，透光率高，色彩還原性好。

2、采用高分辨率、高清晰度光學系統(tǒng)和顯微系統(tǒng)，手術病灶看的更清晰，能滿足所有手術。

3、主刀鏡與助手鏡同步變倍、同視野和同立體感，不需要單獨調(diào)節(jié)，助手可以完全解放雙手，更好的配合主刀，提高手術效率。

4、光源采用雙光源低功率直接照明方式，紅光和主照明亮度可單獨調(diào)節(jié)，能獲得完美的紅光效果，增加手術安全性，低功率照明減少光毒性，保護病人和術者的眼睛。

綜上所述，目前國內(nèi)設備尚無法達到上述功能及技術指標，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，建議采購進口產(chǎn)品。

二、激光眼科診斷儀

采購人擬采購的激光眼科診斷儀主要用于開展白內(nèi)障、眼底、青光眼等眼科疾病診療所需。根據(jù)醫(yī)院臨床工作的實際需要，其重要指標確需達到以下要求：

1、掃描光源為雙激光光源，長波長激光保證良好的穿透力，能保障白內(nèi)障患者眼底檢查。

2、高速掃描速度，能夠獲取超高分辨率圖像。

3、掃描模式全，掃描線長短任意可調(diào)，能夠精準檢查病變位置。

4、實時眼球追蹤功能，能夠自動檢查同一病變位置，進行精準隨診。

國產(chǎn)同類產(chǎn)品：

1、成像光源波長820納米，對于白內(nèi)障的病人，穿透性弱，不能得到清晰的眼底圖像。

2、分辨率不足10um，眼毛細血管平均直徑8微米，無法清晰的顯示眼底血管情況。

3、掃描模式單一，對復雜性眼底疾病，不能準確掃描需要的位置。

4、不具有眼底追蹤功能，隨訪的患者，不能準確對比前后的病情進展。

進口同類產(chǎn)品：

1、掃描光源為雙激光光源，波長為870納米，能夠穿透白內(nèi)障或其他屈光間質(zhì)不好的患者，從而得到清晰的眼底圖像。

2、具有優(yōu)于***微米的超高的分辨率，能夠清晰顯示眼底血管情況及視網(wǎng)膜各層結構，保證檢查結果清晰準確；

3、掃描模式全，單線掃描，視盤環(huán)形掃描，星形掃描，加密精細掃描，青光眼后極部掃描，3D立體掃描，精確隨診掃描模式，能夠準確檢查到病變位置。

4、實時定位追蹤功能，能夠保證不同時間，每次檢查到同一位置，精準隨訪。

綜上所述，目前國內(nèi)設備尚無法達到上述功能及技術指標，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，建議采購進口產(chǎn)品。

三、眼科A/B型超聲診斷儀

采購人擬采購的眼科A/B型超聲診斷儀主要用于眼科生物測量和眼科影像診斷的主要精密設備。A超測量的精確性直接關系到白內(nèi)障人工晶體度數(shù)的選擇和術后的視力效果，B超檢查的清晰度能夠準確判斷眼內(nèi)晶體、玻璃體、視網(wǎng)膜、脈絡膜等組織的病變情況，眼外傷程度，眼內(nèi)異物位置等。根據(jù)醫(yī)院臨床工作的實際需要，其重要指標確需達到以下要求：

1、眼B超探頭驅(qū)動一般為電磁驅(qū)動，操作時靜音，易操作，掃描深度可達60mm，探查范圍更大。

2、A超探頭直徑≤6mm，最佳電子分辨率需***mm。探頭直徑越小，越方便醫(yī)生在眼角膜上操作測量，分辨率越高，測量越準確。

國產(chǎn)同類產(chǎn)品：

1、眼B超探頭驅(qū)動一般為馬達驅(qū)動，掃描深度一般在50mm以下，噪音大且掃描范圍小；馬達驅(qū)動探頭更重，對眼球壓迫力大，在B超下生物測量時，易導致測量數(shù)據(jù)過短，引起測量誤差。掃描深度不足，對于超長眼軸患者，導致后極部掃描不清晰，或者掃描不到，造成漏診和誤診。

2、眼A超探頭直徑＞6mm，最佳分辨率***mm左右，不利于操作且圖像清晰度不好。探頭直徑大，加大了在A超測量中壓迫角膜的面積，引起測量誤差；臨床中1mm的眼軸誤差可以導致3D的屈光度差異，所以分辨率越低，測量數(shù)據(jù)精確度就越低。

進口同類產(chǎn)品：

1、眼B超探頭驅(qū)動一般為電磁驅(qū)動，操作時靜音，易操作，掃描深度可達60mm，探查范圍更大。

2、A超探頭直徑≤6mm，最佳電子分辨率需***mm。探頭直徑越小，越方便醫(yī)生在眼角膜上操作測量，分辨率越高，測量越準確。

綜上所述，目前國內(nèi)設備尚無法達到上述功能及技術指標，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，建議采購進口產(chǎn)品。

四、眼科超聲乳化玻切治療儀

采購人擬采購的眼科超聲乳化玻切治療儀主要用于眼科手術，通過將病灶放大從而實施手術。根據(jù)醫(yī)院臨床工作的實際需要，其重要指標確需達到以下要求：

1、采用數(shù)字化智能模塊設計，手術板塊靈活穩(wěn)定，手術質(zhì)量安全；

2、玻璃體切割速度最高可達到12000CPM，獨特的雙刃玻切頭設計讓手術更加高效更加安全；

3、采用空氣壓縮泵，無需外接氣瓶供氣，既保證了手術室環(huán)境的舒適，也保證了手術的安全穩(wěn)定。

國產(chǎn)同類產(chǎn)品：

1、國產(chǎn)產(chǎn)品手術模塊設計死板，無法智能化設置手術腳踏各種功能；

2、玻璃體切割速度最高也只能達到4000CPM，單刃的玻切頭設計使得手術效率很低且對視網(wǎng)膜的牽拉比較明顯，影響手術質(zhì)量和安全；

3、手術過程中需要外接氮氣瓶，不僅過程繁瑣，而且隨時面臨沒有氣耽誤手術進展的問題，嚴重影響手術效率和質(zhì)量。

進口同類產(chǎn)品：

1、采用數(shù)字化智能模塊設計，手術板塊靈活穩(wěn)定，腳踏可以靈活設置；

2、進口產(chǎn)品玻璃體切割速度最高可達到12000CPM，獨特的雙刃玻切頭設計讓手術更加高效更加安全；

3、進口產(chǎn)品采用設計的空氣壓縮泵，無需外接氣瓶供氣，既保證了手術室環(huán)境的舒適，也保證了手術的安全穩(wěn)定。

綜上所述，目前國內(nèi)設備尚無法達到上述功能及技術指標，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，建議采購進口產(chǎn)品。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

眼科手術顯微鏡

1

2

激光眼科診斷儀

1

3

眼科A/B型超聲診斷儀

1

4

眼科超聲乳化玻切治療儀

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)，填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采 購 人 聯(lián)系人：*** 電話：***

審核財政部門 聯(lián)系人：鄭先生 電話：***