安徽安天利信工程管理股份有限公司受皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院的委托，現(xiàn)對“皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院采購耗材Ⅸ項目”進行公開招標(biāo)，歡迎具備條件的國內(nèi)投標(biāo)人參加投標(biāo)。

一、項目名稱及內(nèi)容：

1、項目編號：***

2、項目名稱：皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院采購耗材Ⅸ項目

3、招標(biāo)單位：皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院

4、招標(biāo)范圍：本項目所采購貨物的供貨、包裝運輸、安裝調(diào)試、持續(xù)升級、培訓(xùn)、技術(shù)和售后服務(wù)等所有內(nèi)容，具體詳見招標(biāo)文件。

5、招標(biāo)內(nèi)容及數(shù)量：

01包：縫針縫線（A）

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	帶線縫合針	適用于臨床對病人進行物理退熱、冷敷理療	各規(guī)格
2	滅菌線團		各規(guī)格
3	眼鏟針		各規(guī)格
4	醫(yī)用真絲編織線		各規(guī)格
5	滌綸線帶針		各規(guī)格
6	絲線帶針		各規(guī)格
7	醫(yī)用縫合針		各規(guī)格（2支）
			各規(guī)格（4-10支）
			各規(guī)格（14支）
8	無菌醫(yī)用非吸收性縫合線無損傷縫合針		各規(guī)格
9	可吸收縫合線帶針		各規(guī)格
10	可曲式荷包縫合針		各規(guī)格
***	可吸收外科縫線（膠原蛋白埋線）		各規(guī)格
***	可吸收性外科縫線		各規(guī)格
***	非吸收性外科聚酰胺縫線		各規(guī)格

02包：縫針縫線（B）

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	不可吸收縫合線	***'> 適用于臨床對病人進行物理退熱、冷敷理療	各規(guī)格
2	不可吸收性縫線	各規(guī)格
3	帶抗菌涂層的可吸收縫合線	各規(guī)格
4	骨蠟	各規(guī)格
5	合成可吸收性外科縫線	各規(guī)格
6	會陰縫合線	各規(guī)格
7	聚丙烯不可吸收縫合線	各規(guī)格
8	聚酯不可吸收縫合線	各規(guī)格
9	可吸收性縫線	各規(guī)格
10	強生縫線	各規(guī)格
***	絲線編織非吸收性縫線	各規(guī)格
***	泰科縫線	各規(guī)格

03包：腎內(nèi)科專用耗材

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	碘液微型蓋	臨床所需腎內(nèi)科專用耗材耗材	各規(guī)格
2	腹膜透析外接短管		各規(guī)格
3	腹膜透析螺旋帽鈦接頭		各規(guī)格
4	藍夾子		各規(guī)格

04包：先天性心臟病介入手術(shù)相關(guān)耗材

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	房間隔缺損封堵器（全套）	用于開展先天性心臟病介入手術(shù)	各規(guī)格
2	室間隔缺損封堵器(全套)		各規(guī)格
3	動脈導(dǎo)管未閉封堵器(全套)		各規(guī)格
4	卵圓孔不閉封堵器(全套)		各規(guī)格
5	圈套器		各規(guī)格
6	封堵器介入輸送裝置		各規(guī)格
7	導(dǎo)引系統(tǒng)		各規(guī)格
8	網(wǎng)籃導(dǎo)絲		各規(guī)格
9	Amplatz Super Stiff導(dǎo)絲		各規(guī)格
10	CN*** 導(dǎo)絲		各規(guī)格
***	六腔漂浮導(dǎo)管		各規(guī)格
***	Ⅱ型測量球囊導(dǎo)管		各規(guī)格
***	傳送系統(tǒng)和交換系統(tǒng)		各規(guī)格
14	成人瓣膜成形術(shù)醫(yī)用導(dǎo)管		各規(guī)格

05包：醫(yī)用高分子材料

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	醫(yī)用高分子硬材料	用于14歲以下兒童骨科骨折及扭傷	各規(guī)格（***cm****cm、***cm****cm）
2	醫(yī)用高分子軟材料		各規(guī)格（***cm****cm）

06包：種植系統(tǒng)

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	骨水平種植體鈦易耐表面處理	用于種植體修復(fù)手術(shù)	各規(guī)格
2	軟組織水平種植體		各規(guī)格
3	骨水平錐形種植體帶自攻性		各規(guī)格
4	軟組織水平親水瑞鎬種植體		各規(guī)格
5	封閉螺絲		各規(guī)格，適用于牙科種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)
6	愈合基臺		各規(guī)格，適用于牙科種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)
7	轉(zhuǎn)移桿		各規(guī)格，適用于牙科種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)
8	替代體		各規(guī)格，適用于牙科種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)
9	修復(fù)基臺		各規(guī)格，適用于牙科種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)，需含常規(guī)修復(fù)、全口修復(fù)、半口修復(fù)

07包：一次性微波消融針

序號	產(chǎn)品名稱	用途	規(guī)格型號
1	一次性微波消融針	適用于肝癌、肺癌、甲狀腺結(jié)節(jié)等實體腫瘤的凝固治療	各規(guī)格

08包：人體生物敷料、脫細胞異體真皮

序號	產(chǎn)品名稱	適用范圍	規(guī)格型號
1	人體生物敷料	外用耗材，可供人體真皮缺損的替代和修復(fù)（不包括面部除皺）以及肛瘺的治療	各規(guī)格
2	脫細胞異體真皮	植入耗材，用于燒（創(chuàng)）傷創(chuàng)面覆蓋、淺Ⅱ、深Ⅱ、III燒傷、切（削）痂創(chuàng)面、微粒植皮創(chuàng)面的暫時性覆蓋治療	各規(guī)格

09包：異種脫細胞真皮敷料

序號	產(chǎn)品名稱	適用范圍	規(guī)格型號
1	異種脫細胞真皮敷料	用于淺Ⅱ度燒（燙）傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面、深度燒傷切（削）痂創(chuàng)面、肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面的覆蓋治療	各規(guī)格

10包：核醫(yī)學(xué)科化學(xué)發(fā)光項目

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用量（人份）
1	血管內(nèi)皮生長因子	***
2	脂蛋白磷脂酶A2	***
3	高爾基體蛋白G73	***

***包：試劑

（1）、34種免疫組化新抗體

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
1	AR抗體試劑/檢測試劑盒	15
2	Bob.1抗體試劑/檢測試劑盒	15
3	BCOR抗體試劑/檢測試劑盒	15
4	CD***抗體試劑/檢測試劑盒	15
5	CD***抗體試劑/檢測試劑盒）	15
6	CD***a抗體試劑/檢測試劑盒	15
7	CDK4抗體試劑/檢測試劑盒	15
8	ERG抗體試劑/檢測試劑盒	15
9	Glypican 3抗體試劑/檢測試劑盒	15
10	H3 K***me3抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	H3 K***M抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	H***G34W抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	HbeAg抗體試劑/檢測試劑盒	15
14	HHV8抗體試劑/檢測試劑盒	15
15	HNF1β抗體試劑/檢測試劑盒	15
16	IgG抗體試劑/檢測試劑盒	15
17	IgM抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	IgA抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	INI-1抗體試劑/檢測試劑盒	15
20	LEF抗體試劑/檢測試劑盒	15
21	Mammaglobin抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	MBP抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	Myf-4抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	NKX***抗體試劑/檢測試劑盒	15
25	PHH3抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	PNL2抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	Rb Gene Protein抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	SATB2抗體試劑/檢測試劑盒	15
29	SOX-10抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	STAT-6抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	TLE1抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	TCRγδ抗體試劑/檢測試劑盒	15
***	VHL抗體試劑/檢測試劑盒	15
34	p16/Ki-67雙染檢測試劑盒	15

（2）、孕早中期FIGF和sFlt-1聯(lián)合篩查試劑

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
35	胎盤生長因子（PIGF）	***
***	可溶性fms樣酪氨酸激酶-1（sFlt-1）	***

（3）、CRE碳青霉烯酶型檢測試劑盒

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
***	CRE碳青霉烯酶型檢測試劑盒	***

（4）、抑制素B測定試劑盒

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
***	抑制素B測定試劑盒	***

（5）、發(fā)光項目1

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
***	抗核抗體（PCNA、Ro-52、Ro-***、SSB、AMA-M2、CENP-B、dsDNA、His、Jo-1、Nuc、PM-Scl、U1-nRNP、RNP-P0、SCL-70、Sm）檢測試劑盒	***
40	抗磷脂酶A2 受體抗體檢測試劑盒	***
***	抗突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗體	***
***	抗基質(zhì)金屬蛋白酶3（MMP3）抗體	***
43	類風(fēng)濕因子分型（IgG、IgM、IgA）檢測試劑盒	***
***	涎液化糖鏈抗原（KL-6）檢測試劑盒	***

（6）、發(fā)光項目2

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
***	抗PR3、MPO、GBM	***
***	dsDNA	***
***	anti-CCP	***

（7）、熒光、印跡項目

序號	產(chǎn)品名稱	預(yù)計年使用人份數(shù)
***	血管炎五項（定性）：ANCA、PR3、MPO和GBM四聯(lián)檢試劑盒（間接免疫熒光法）	***
***	抗谷氨酸受體抗體（間接免疫熒光法）	***
***	抗內(nèi)皮細胞抗體（間接免疫熒光法）	***
***	神經(jīng)炎譜（抗Hu，Ri，Yo，PNMA2，CV2和Amphiphysin抗體）檢測試劑盒(免疫印跡法)	100

（8）、甲狀腺疾?。ńY(jié)節(jié)）易感基因輔助診斷檢測試劑盒

序號	品名
52	藥物基因檢測位點：B-raf、KRAS

備注：投標(biāo)人可對上述招標(biāo)產(chǎn)品列表中所有標(biāo)包進行投標(biāo)，也可只對其中一個或幾個標(biāo)包進行投標(biāo)（如有），不限制入選數(shù)量。

6、項目地點：安徽省蕪湖市赭山西路2號皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院

7、資金來源：自籌

8、標(biāo)段劃分：本項目共計***個包。

二、投標(biāo)人資格要求

1、投標(biāo)人是依據(jù)中華人民共和國法律設(shè)立的，具有獨立法人資格，具備有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（或三證合一、五證合一的有效證件），且具有履行合同所必需的能力；

2、投標(biāo)人如為代理商須具有有效的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（如所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的可以提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）；投標(biāo)人如為生產(chǎn)商須具有有效的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（如所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的可以提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）；

3、投標(biāo)人所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為二類或三類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表（醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)日期為2014年10月1日以后的，無需提供醫(yī)療器械注冊登記表）；

4、投標(biāo)人入選后，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產(chǎn)品全國總代理公司或區(qū)域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）針對本次項目投標(biāo)出具的有效授權(quán)書（函）（提供承諾函并加蓋公章或投標(biāo)時提供產(chǎn)品制造商針對本次項目出具的有效授權(quán)書）；

5、投標(biāo)人須執(zhí)行《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）》等相關(guān)規(guī)定及當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政策，并承諾符合兩票制相關(guān)規(guī)定要求（提供承諾函并加蓋公章）；

6、投標(biāo)人不得存在以下不良信用記錄情形之一：

（1）投標(biāo)人被人民法院列入失信被執(zhí)行人的（以信用中國www.creditchina.gov.cn、查詢結(jié)果為準(zhǔn)，投標(biāo)人須提供相關(guān)截圖證明）。

（2）投標(biāo)人被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄且未被移除的（以國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)http://www.gsxt.gov.cn/index.html查詢結(jié)果為準(zhǔn)，投標(biāo)人須提供相關(guān)截圖證明）。

（3）投標(biāo)人被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的（以信用中國網(wǎng)www.creditchina.gov.cn查詢結(jié)果為準(zhǔn)，投標(biāo)人須提供相關(guān)截圖證明）。

（4）近三年內(nèi)（20***年1月1日至今）投標(biāo)人或其法定代表人被人民法院判處行賄罪或被人民檢察院/中華人民共和國國家監(jiān)察委員會列入行賄犯罪檔案的（投標(biāo)人須自行承諾并加蓋公章，承諾書內(nèi)容及格式自擬）。

7、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

8、本項目采取資格后審，資格后審不合格的投標(biāo)人，其投標(biāo)被否決。

三、招標(biāo)文件的獲取

***獲取文件所需資料遞交方式：信e采招標(biāo)采購電子交易平臺在線提交。

*** 獲取文件所需資料：

獲取文件所需資料（加蓋公章后上傳復(fù)制件）如下：

①企業(yè)法人授權(quán)書，被授權(quán)人身份證明；

②有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照）；

③其他材料：投標(biāo)人資格條件要求的相關(guān)證明材料。

***凡有意參加投標(biāo)者，請于 2021 年 10 月 *** 日至 2021 年 10 月 *** 日，每日上午 9 時至 *** 時，下午 14 時至 17 時（北京時間，下同）在信e采招標(biāo)采購電子交易平臺線上提交獲取文件所需資料復(fù)制件，具體資料詳見上述第***款獲取文件所需資料的規(guī)定。

*** 其他：

1> 本項目只接受線上獲??；

2> 本著誠實信用原則，潛在投標(biāo)人的獲取文件所需資料必須真實可靠。獲取招標(biāo)文件后若放棄投標(biāo)，應(yīng)在開標(biāo)日期前通知代理機構(gòu)；

注：凡有意參加本項目投標(biāo)人/供應(yīng)商，需在信e采電子交易系統(tǒng)（https://www.xinecai.com/）進行企業(yè)免費注冊（已注冊用戶請確認完善信息并提交通過），具體操作參見信e采門戶—資料下載—信e采招標(biāo)采購電子交易平臺信息資源庫操作手冊（https://www.xinecai.com/download）。完成企業(yè)注冊并通過后（一般為一到三個工作日），可以通過互聯(lián)網(wǎng)登錄“信e采電子交易系統(tǒng)”，點擊投標(biāo)后選擇投標(biāo)申請，明確參加項目及標(biāo)段，在線繳納招標(biāo)/采購文件費用后，下載文件及相關(guān)附件（含澄清、答疑及補充通知等文件，招標(biāo)人/采購人/代理機構(gòu)不再另行通知，投標(biāo)人/供應(yīng)商應(yīng)及時關(guān)注、查閱信e采電子交易平臺發(fā)布的上述相關(guān)內(nèi)容，否則造成的后果自負）。具體操作參見《信e采招標(biāo)采購電子交易系統(tǒng)投標(biāo)人操作手冊》（操作手冊鏈接：https://www.xinecai.com/download）。用戶注冊成功后如需要變更初始注冊信息的，應(yīng)及時在信e采申請變更（信e采技術(shù)人員聯(lián)系電話：***），如因未及時變更導(dǎo)致不良后果，投標(biāo)人/供應(yīng)商責(zé)任自負。

四、開標(biāo)時間及地點

1、開標(biāo)時間：詳見招標(biāo)文件

2、開標(biāo)地點：詳見招標(biāo)文件

五、投標(biāo)文件遞交

***投標(biāo)文件遞交的截止時間（投標(biāo)截止時間，下同）：詳見招標(biāo)文件

***逾期送達的、未送達指定地點的或者不按照招標(biāo)文件要求密封的投標(biāo)文件，招標(biāo)人將予以拒收。

六、發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告同時在信e采招標(biāo)采購電子交易平臺（https://www.xinecai.com/）、安徽省招標(biāo)投標(biāo)信息網(wǎng)（http://www.ahtba.org.cn/）、中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺（http://www.cebpubservice.com）（發(fā)布公告的媒介名稱）上發(fā)布。

七、聯(lián)系方式

招 標(biāo) 人：皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院

地 址：安徽省蕪湖市赭山西路2號

聯(lián) 系 人：***

電 話：***

招標(biāo)代理機構(gòu)：安徽安天利信工程管理股份有限公司

地 址：安徽省合肥市祁門路1779號安徽國貿(mào)大廈

聯(lián) 系 人：***、汪女士

電 話：***

傳 真：***

電子郵件：yongliu@ahbidding.com

網(wǎng) 址：https://www.xinecai.com/