采購人

（蓋章）

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院

政府采購進口產品論證專家名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

劉紅亞

四川省中醫(yī)藥科學院

副主任技師

醫(yī)療

王麗

四川省中醫(yī)研究所

副主任護師

醫(yī)療

劉峰

武警四川總醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

彭克軍

成都醫(yī)學院

教授

醫(yī)療

韓麗芬

北京萬商天勤（成都）律師事務所

律師

法律

專家組論證意見

一、高清電子胃腸鏡系統(tǒng)

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院擬引進電子胃腸鏡系統(tǒng)1套，此系統(tǒng)由攝像系統(tǒng)主機、冷光源、高清電子胃鏡、高清電子腸鏡等組成。

此系統(tǒng)能通過前端的電子攝像頭將胃腸黏膜的圖像傳輸于攝像系統(tǒng)訂購，然后顯示于監(jiān)視器屏幕上，可觀察到消化道系統(tǒng)黏膜的微小變化，如息肉、黏膜潰瘍、糜爛、出血、色素沉淀、血管曲張、黏膜充血、水腫及腫瘤組織等，其采集的圖像清晰、逼真，有利于對病變的性質進行組織學定性，如炎癥程度等進一步升級；有利于了解病變的輕重，知道制定正確的治療方案或判斷治療效果。

擬新購買的胃腸鏡需要滿足如下參數(shù)或功能：

1、需具有窄帶光成像技術。窄帶光成像是一種光學圖像強調技術，它能夠強調血管和黏膜表面的細微變化。因為消化道內壁黏膜內含有豐富血管和血色素，血色素擁有很強的吸收窄波光的能力，并且不同波段窄波光吸收不同，通過血色素的強吸收和黏膜表面的強反射形成的鮮明對比，血管形態(tài)和黏膜構造被清晰的展現(xiàn)出來。黏膜表面血管顯示為褐色，黏膜下層的血管顯示為青色。普通觀察中，內鏡光源發(fā)出寬波光，能夠展現(xiàn)黏膜的自然原色。為加強對比，提高檢出率，窄帶光成像特別采用了符合黏膜組織及血色素光譜特性的窄波光。大大提高了圖像的對比性能。并結合了出色的可視性，大大有助于準確診斷?？捎^察消化道黏膜下層血管形態(tài)，以進一步確認早期癌前病變分期、分型。2、腸鏡具有170度大視野等功能，退鏡檢查時視野好，無盲區(qū)，不易漏診。3、4個或以上可編程功能按鍵，方便使用不同的快速使用。具有全防水功能，能有效避免各種清洗、使用過程中的意外損壞。4、具有全高清圖像輸出，能清晰顯示消化道系統(tǒng)的微小變化，避免出現(xiàn)漏診。

國產同類產品：

1、窄波光波段不一致，血色素吸收不一樣，顯示圖像偏差大，沒有相關文獻參考。2、國產高清腸鏡外徑最細為***mm,鉗子通道為***mm，治療附件的使用有很多無法通過，從而限制了手術開展。并且國產腸鏡視野角度最大為140度，退鏡查檢有盲區(qū)，有漏診風險。3、國產胃腸鏡沒有全防水功能。4、國產胃腸鏡僅有最多2個功能按鈕，并且不能行進其它功能設定，操作很多功能需要多增加一個工作人員在主機上進行功能操作。無法滿足采購人實際工作需要。

進口同類產品：

1、進口產品具有窄帶光成像功能，進口產品技術應早，窄波光波段一般為415nm及540nm，血色素吸收好，顯示明顯，并有大量文獻資料可供參考。2、進口高清腸鏡先端部外徑≤***mm同時具有***mm的鉗道，可使用現(xiàn)在的所售的所有治療附件,進口高清腸鏡具有可變硬度調節(jié)功能，可最大程度減少腸鏡檢查過程中的穿孔風險及減少內鏡結攀可能性,同時進口腸鏡具有170度大視野，檢查不易漏診。3、進口胃腸鏡具有全防水功能，無需增加防水蓋來進行內鏡密封，可以最大化減少內鏡清洗及使用過程中的意外進水損壞。同時進口胃腸鏡有4個或以上的功能按鈕，可設定如：遙控圖像大小、圖像強調、放大、圖像凍結等功能于按鈕上，這樣可以極大方便臨床操作，提高工作效率，僅需一個內鏡醫(yī)生即可進行內鏡多數(shù)功能進行操作。4、進口產品具有全高清圖像輸出功能，最大能達到1080P，圖像清晰，色彩還原準確。能夠滿足采購人實際工作需求。

二、有創(chuàng)呼吸機

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院做為本縣一大型綜合醫(yī)院，臨床經常會有一些特殊的急危重病人和呼吸情況特殊的重癥患者，如COPD、ARDS病人，對呼吸機要求高。呼吸機作為重癥病人搶救及治療的重要設備，要求穩(wěn)定性好、精準度高，操作簡單。呼吸模式需適用于各種呼吸衰竭病人，要求有傳統(tǒng)的通氣模式：CMV、PCV、SIMV、P-SIMV、SPONT（PSV）；壓力容量雙控模式；智能閉環(huán)通氣模式，提高病人舒適度；具有直觀氣道阻力、順應性圖形觀察，標準流程脫機提示，輔助醫(yī)護人員判斷；峰流速大于240L/分，潮氣量20-2000ml，內置電池使用時間大于4小時，能用于病房重癥病人呼吸支持和院外重癥病人轉運及院內各科室間病人檢查。可連接高、低壓氧源功能。

國內類似產品：

國產呼吸機模式上高級智能通氣模式(如ASV)，無具體的臨床應用數(shù)據(jù)和相關的病例數(shù)據(jù)和相關的文獻論文，有待臨床使用數(shù)據(jù)。目前基本只有傳統(tǒng)的操作界面，不具有直觀的圖形觀察和脫機提示，無法輔助醫(yī)護人員判斷；供氣流速≤180L/min，不能有效的實現(xiàn)高級通氣模式，潮氣量大于50ml，內置電池使用時間在2小時左右，不具備低壓氧模式。絕大部分采用傳統(tǒng)空壓機，不能做到內置渦輪驅動，少部分產品采用了渦輪驅動，但都是變速（非恒速）渦輪無法滿足采購人實際工作需要。

進口同類產品

除了傳統(tǒng)模式以外，還有PRVC雙控模式及智能模式，如ASV、SmatCare這些模式可以根據(jù)病人的呼吸狀態(tài)自動切換增加了病人的舒適度和治療進程；進口產品具有直觀的圖形觀察和圖形提示，方便輔助醫(yī)護人員判斷；峰流速高于240L/分，減少了人機對抗和人機不同步；潮氣量20-2000ml滿足成人、兒童的需求。內置恒速渦輪驅動，能夠快速響應通氣模式對壓力和流速的要求；進口呼吸機也支持連接高、低壓氧源需求，滿足病房、院內院外轉運功能。

進口呼吸機在穩(wěn)定性、精確度及功能多樣化等方面與國產呼吸機有著很大的區(qū)別，可最大限度地提高重癥病人救治、轉運的安全性和成功率，減少病人由于長期使用呼吸機引起的相關性肺炎。能夠滿足采購人實際工作需求。

三、聽力篩查儀

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院擬采購的聽力篩查儀，該產品主要用于測試兒童和新生兒的聽力，聽力篩查儀可以對新生兒及嬰幼兒進行早期聽力檢測和診斷，高膽紅素等因素引起的聽力損失，給臨床診斷提供最可靠的原始依據(jù)，給后期人工干預提供保障。

結合新生兒和嬰幼兒的特點，要求該產品重要指標應具備：

1、測試效果好；2、操作靈活、便于攜帶、技術成熟、性能穩(wěn)定、故障率低；3、具有超強的抗噪聲干擾測試能力（70dB以內），在一般的環(huán)境噪音下均能順利完成測試；4、設備測試結果準確、可靠，測試全自動進行，測試時間極短（最快單耳8秒），否則會造成聽力測試效果差，測試不準確。

國內類似產品：

國產設備單耳測試時間大約需要60秒，不能滿足采購人工作需求。

進口同類產品：

1、進口聽力篩查儀，具有超強的抗噪聲干擾測試能力（70dB以內），在一般的環(huán)境噪音下均能順利完成測試，國產設備在40dB噪聲環(huán)境下就無法正常測試；進口設備測試結果準確、可靠，測試全自動進行，測試時間極短（最快單耳8秒），能夠滿足采購人的工作需要。

四、乳房活檢與旋切系統(tǒng)

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院擬購產品用于婦科病灶的活檢和完整切除使用。

主要技術指標和性能描述:套管模式:針體縱切面為上下雙套管設計;真空方向:側向負壓確保樣本固定并吸入取樣槽;標本取樣排列方式:具有可視樣本收集管理系統(tǒng)。

國內同類產品：

套管模式:針體縱切面為單套管設計，真空方向:不具有側向負壓樣本固定并吸入取樣槽;標本取樣排列方式:無法多次旋轉收集樣本，無法滿足采購人實際工作需要。

進口類似產品：

套管模式:針體縱切面為上下雙套管設計，方便切取標本和體液分離;真空方向:側向負壓確保樣本固定并吸入取樣槽，軸向負壓確保樣本的快速穩(wěn)定傳輸;標本取樣排列方式:具有可視樣本收集管理系統(tǒng)，能一次自動旋轉收集并逐條排列12條標本，并可多次旋轉收集樣本，方便影像檢測和病理送檢，能夠滿足采購人實際工作需要。

五、Q開關皮膚治療儀

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院擬引進一套 Q-開關紫翠寶石激光，是目前色素病變最佳的治療激光，可以治療以下各種病癥：

A、太田痣 B、雀斑 C、老年斑 D、黑色、藍色，褐色紋身，紋眉，紋眼線 E、色素樣痣F、 伊藤痣 G、漂白嫩膚 H、曬斑

主要技術指標和性能描述:1、Q-開關755nm光纖傳導的Q開關脈沖可實現(xiàn)多種光斑應用。2、小光斑高能量高密度可用于真皮色素病變和紋身治療。3、中等光斑直徑可用于紋身和表皮色素病變的治療。4、大光斑低能量密度可用于激光嫩膚美白。

國產同類產品：

1、國產設備穩(wěn)定性較差,能量衰減嚴重。2、由于波長為755nm的激光是黑色素吸收更加的波長，并被認為是最適合亞洲人的波長，國產目前還沒有該波長的激光，所以需要選擇進口設備。3、沒有能量自檢，保證不了臨床使用的安全性和精準性。4、沒有平帽式輸出設備，保證不了臨床使用的安全性。無法滿足采購人實際工作需要。

進口類似產品：

1、更有效，更穩(wěn)定，使用年限為8-10年。高能Q開關紫翠寶石激光，光纖傳導系統(tǒng)，更易于操作。勻質光束，保證能量的均一和穩(wěn)定分布。精確瞄準光使能量作用更準確，治療溫和，最大程度減少表皮損傷和出血，保證病人舒適性。納秒技術，光爆破效果更佳。2、快速治療，有效清除。Q-開關755nm可提供多種光斑直徑，配合更高的重復頻率，治療速度更高。當脈寬在納秒范圍內時，震蕩波造成的空室化和擴張導致黑色素小體的破碎。為產生震蕩波往往需要較高的峰值功率。Q-開關的納秒脈寬可以產生高峰值功率，以有效破碎色素和紋身顆粒。3、更高能量，更低損傷4、隨著技術的發(fā)展，現(xiàn)在科技保證了能量的均勻和準確輸出，損傷被有效限制于周圍組織。這減少了表皮結痂和其他損傷的風險。5、長脈沖模式可以用作美白嫩膚。6、智能化風冷卻技術，使治療更加安全方便。備能夠滿足采購人實際工作需要。

六、光子治療儀

古藺縣中醫(yī)醫(yī)院擬購買強脈沖光與激光系統(tǒng)主要用于血管病變、色素異常、皮膚年輕化、瘢痕及膨脹紋無創(chuàng)治療、脫毛等治療。由于該類治療屬于提高生活質量類的自費項目，患者對治療效果等要求較高。所以要求所采購設備具備以下基本技術要求：1、通用型手具設計，可隨意搭配8個濾光片；2、具備OPT完美脈沖技術及AOPT脈沖技術；3、具備脈沖延遲技術；4、人性化的人體工程學設計，以更換濾波片的方式代替更換手具，提高治療效率同時降低設備損耗；5、多個子脈沖可調節(jié)技術；6、具備非剝脫光纖點陣激光。

國內類似產品：

1、不具備通用型手具設計，一個波長一個手具；2、不具備OPT完美脈沖技術及AOPT脈沖技術；3、不具備脈沖延遲技術；4、不完備的人性化人體工程學設計，在減低治療效率同時增加了設備損耗5、不具備多個子脈沖可調節(jié)技術；6、不能配備非剝脫光纖點陣激光。無法滿足采購人實際工作需要。

進口同類產品：

1、通用型手具設計，單頭設計可隨意搭配≥6個濾光片(515nm、560nm、590nm、615nm、640nm、695nm等)；2、具備OPT完美脈沖技術，使每一個子脈沖能量均勻輸出，且保證每一個子脈沖能量控制在危險能量之下，有效能量之上，大大提高治療的安全性和有效性；具備AOPT脈沖技術，在保證治療能量平穩(wěn)輸出的基礎上每個子脈沖能量可獨立設置，治療安全性及舒適性更高；3、具備脈沖延遲技術，使治療更溫和且保護表皮；4、人性化的人體工程學設計，以更換濾波片的方式代替更換手具，在提高治療效率同時降低了設備損耗；5、具備多個子脈沖可調節(jié)技術，給臨床提供更豐富的治療方案，使治療更個性化。6、具備非剝脫光纖點陣激光，可廣泛用于瘢痕及膨脹紋無創(chuàng)治療、皮膚緊致提升等治療。能夠滿足采購人實際工作需求。

七、氬氣刀工作站

采購人擬采購的內鏡氬氣刀工作站主要用于消化、肛腸的息肉、潰瘍出血的止血、早癌的內鏡下剝離，鏡下的異物滅活，切除，止血等手術主要技術指標包括：1、電凝深度≤3mm，可根據(jù)手術需要隨時調節(jié)電凝深度；2、具有內鏡切割模式，可根據(jù)病變組織選擇不周模式切割；3、具有安全監(jiān)測系統(tǒng)，可隨時監(jiān)測病人與機器的連接；4、最高峰值電壓＜4700V；5、主機頻率≤330KHZ；6、具有記憶上次使用程序。

國內同類產品：

1、國產內鏡氬氣刀工作站氬等離子治療不能根據(jù)手術需要隨時調節(jié)電凝深度，電凝深度＞4mm；2、沒有內鏡切割模式，不能根據(jù)病變組織選擇不周模式切割；3、國產內鏡氬氣刀工作站只能記憶上次使用程序；5、國產氬氣刀工作站沒有安全監(jiān)測系統(tǒng)，不能隨時監(jiān)測病人與機器的連接；6、國產氬氣刀工作站氬氣刀主機最高峰值電壓超過10000V，熱損大;7、國產內鏡治療系統(tǒng)主機頻率470KHZ，對周圍設備的干擾大；無法滿足采購人實際工作需要。

進口同類產品：

1、進口消化內鏡氬氣刀工作站氬等離子治療可根據(jù)手術需要隨時調節(jié)電凝深度≤3mm，避免導致薄壁器官穿；2、進口消化內鏡氬氣刀工作站無碳化、汽化現(xiàn)象，操作安全方便；3、進口消化內鏡工作站氬氣刀具有內鏡切割模式，有不同的模式用于息肉切除、EMR、ERCP、ESD、POEM等手術;4、進口消化內鏡工作站氬氣刀可存儲程序≥10組，用于記錄不同專家的手術習慣及模式；5、進口消化內鏡氬氣刀工作站有安全監(jiān)測系統(tǒng)，可隨時監(jiān)測病人與機器的連接。若有故障，自動停止輸出保證病人安全；6、進口消化內鏡氬氣刀工作站氬氣刀主機采用低電壓設計，最高峰值電壓≤4600V，損傷深度可控，損傷深度控制在3mm以內;7、進口消化內鏡氬氣刀工作站主機頻率≤330KHZ，可大大降低對周圍設備的干擾。進口設備能夠滿足采購人實際工作需求。

綜上，以上產品均不屬于《禁止進口貨物目錄》及其他法律禁止或限制的產品，故申請采購進口產品。綜上所述，采購人采購進口產品需求合理，且以上產品均不屬于《禁止進口貨物目錄》禁止或限制的產品，建議采購進口產品滿足臨床的治療、手術、檢驗分析、科研教學等需求。

擬采購清單

序號

產品名稱

數(shù)量

1

高清電子胃腸鏡系統(tǒng)

1

2

有創(chuàng)呼吸機

2

3

聽力篩查儀

1

4

乳房活檢與旋切系統(tǒng)

1

5

Q開關皮膚治療儀

1

6

光子治療儀

1

7

氬氣刀工作站

1

其他事項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出起3個工作日內，將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。

采購人聯(lián)系人：*** 電話：*** 傳真:***

財政部門聯(lián)系人：孔女士 電話：*** 傳真：