佛山市第一人民醫(yī)院招標采購辦公室對（普通婦科高頻手術系統(tǒng)及手術器械）進行采購，歡迎符合資格條件的供應商參加。

一、采購項目編號：***

二、采購項目名稱：普通婦科高頻手術系統(tǒng)及手術器械

三、采購控制價：***萬元

四、項目內(nèi)容及需求：(采購項目技術規(guī)格、參數(shù)及要求)

*** 見附頁 ；

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*** ；

五、供應商資格：

1．供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2．供應商須是中國大陸境內(nèi)非聯(lián)合體的獨立企業(yè)法人，具有從事本項目的經(jīng)營范圍和能力；

3．供應商須具有有效的有中華人民共和國企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

六、符合資格的供應商應當在2021年8月31日起至2021年9月6日下午5點期間（辦公時間內(nèi)，法定節(jié)假日除外）到招標采購辦公室（詳細地址：佛山市禪城區(qū)嶺南大道北81號）領取采購文件，同時提交以下資料：

1．《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條規(guī)定的資料；

2．《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（正本和副本）或相關資料；

3．廠家資料：1）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（正本或副本）或相關資料； 2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；3）《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及完整附頁或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及備案信息表；

4．供應商（含其授權的下屬單位、分支機構(gòu)）必須提供下列資料：1）法定代表人證明、授權代表授權書；2）法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍等證明文件，自然人的身份證明；3）財務狀況報告；4）依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料（包括稅務部門出具的近期的完稅證明、授權代表近半年內(nèi)的個人社保證明及明細）；5）沒有重大違法記錄的書面聲明；6）廠家授權書；7）具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的證明材料 ；8)信用中國查詢記錄；

七、響應文件遞交截止時間：2021年9月7日9時

八、響應文件遞交地點：禪城區(qū)嶺南大道北81號后勤輔助樓二樓會議室

九、評審時間：2021年9月7日9時

十、評審地點：后勤輔助樓二樓會議室

采購人聯(lián)系電話：***

監(jiān)督投訴電話：***

佛山市第一人民醫(yī)院招標采購辦公室

2021年8月30日

普通婦科高頻手術系統(tǒng)及手術器械采購參數(shù)

一 技術參數(shù)：

（一）、高頻手術系統(tǒng)

***工作頻率：≥300KHZ（提供依據(jù)）

***輸出功率：等離子電切：≤200W； 等離子電凝，≤120W。

***額定負載：等離子電切模式：300Ω±10Ω； 等離子電凝模式：100Ω±10Ω。（提供依據(jù)）

***▲安全等級：CF型。（提供依據(jù)）

***具有開機自檢功能，可以根據(jù)故障代碼準確判斷設備故障點。

***適用范圍:可用于生理鹽水環(huán)境下的等離子電切和電凝。

***主機顯示屏：全觸摸彩色液晶屏。

***內(nèi)窺鏡自動保護功能，減少內(nèi)窺鏡燒灼損壞。

***電極激發(fā)迅速,可以快速清刀，避免組織粘刀。

***分類管理級別：三類醫(yī)療器械。（提供依據(jù)）

（二）、手術器械 ：電動子宮切除器

1、▲電機可不間斷連續(xù)工作，可無級調(diào)速，范圍：***～225rpm，允差：±10%。

2、可拆卸式設置。手柄粗糙度≤***6μm。

3、手持電機、手術器械等可高溫高壓消毒。

4、器械進入腔內(nèi)的部件粗糙度Ra≤***μm，其余部位粗糙度Ra≤***μm。

5、切除刀管與電動裝置間配合良好，鎖止可靠，距切割導管6mm±5%處，徑向跳動量應 ≤ ***0mm。

6、切除刀管、抓鉗頭部須經(jīng)熱處理，其硬度為250HV***～535HV***。

7、切除刀管頭部刃口有良好的切割性能，能順利切割子宮腔等軟組織。

8、抓鉗開閉自如，夾持可靠。

9、抓鉗張開最大角度≤45度。

10、各部件外觀光潔，連接牢固、轉(zhuǎn)動靈活、鎖卡牢固；功能操作靈活，顯示屏指示正確。

11、適用范圍：產(chǎn)品與腹腔內(nèi)窺鏡配套使用，主要供子宮或子宮肌瘤切除用。

12、產(chǎn)品經(jīng)藥物消毒不產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

13、電氣安全性能符合I類BF型設備要求。

14、負載穩(wěn)定度：≤5％。

15、過流保護：***5±***A。

16、器械規(guī)格直徑：<***mm。

17、工作時間：連續(xù)工作。

18、馬達電壓：≤24V。 馬達電流：≤1A。

19、▲馬達轉(zhuǎn)速：6000r/min±15％。

20、額定功率：≤40VA。

21、泄漏電流：<***MA。

二 質(zhì)量保證：

*** 質(zhì)保期一年（主機+配件，原廠保修，人工配件費用包含在本次報價）；

*** 質(zhì)保期滿后提供保修期一年（主機+配件，原廠保修，人工配件費用包含在本次報價）；

三 售后服務：

2小時內(nèi)響應， 4小時到場，24小時解決問題。

四 配置清單：

普通婦科高頻手術系統(tǒng)及手術器械 ：高頻手術系統(tǒng)1套、電動子宮切除器5套

序號	名稱	數(shù)量	總數(shù)
高頻手術系統(tǒng) 1套
1	等離子主機	1套	1
2	電源線	1條	1
3	腳踏開關	1套	1
4	雙極解剖剪	1套	1
5	雙極解剖鉗	1套	1
6	雙極中空直鉗	1套	1
7	雙極中空彎鉗	1套	1
8	電極電纜	1套	1
電動子宮切除器 5套
9	電動馬達主機1套	5套	5個
10	切除刀管（腹式3個/套）	5套	15個
11	切除刀管（陰式2個/套）	5套	10個
12	子宮大抓鉗1個/套	5套	5個
13	子宮小抓鉗1個/套	5套	5個
14	舉宮器1個/套	5套	5個
15	擴張器2個/套	5套	10個
16	轉(zhuǎn)換器2個/套	5套	10個
17	穿刺套管2個/套	5套	10個
18	控制器1個/套	5套	5個
19	推結(jié)棒1個/套	5套	5個
20	量棒1個/套	5套	5個
21	引導棒1個/套	5套	5個
22	子宮撥棒1個/套	5套	5個
***	肌瘤鉆1個/套	5套	5個
24	宮頸鉗2個/套	5套	10個
	合計		1***個

五、其他承諾條件：

承諾接入醫(yī)院所有管理或信息等系統(tǒng) (例如HIS或PACS等) 的費用由供貨企業(yè)承擔；承諾軟件終身升級，費用包含在本次報價內(nèi)；耗材或試劑符合國家、省、市的集中采購要求，否則所有責任由供貨企業(yè)承擔。