采購(gòu)人

（蓋章）

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

汪云利

成都醫(yī)學(xué)院

研究員

臨床醫(yī)學(xué)

唐平

成都市第一人民醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

顏海嬰

四川省腫瘤醫(yī)院

主任醫(yī)師

醫(yī)療

劉紅亞

四川省中醫(yī)藥科學(xué)院

副主任技師

醫(yī)療

張毅

北京金誠(chéng)同達(dá)（成都）律師事務(wù)所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

技術(shù)專家意見：

一、呼吸濕化器

1、采購(gòu)需求：

采購(gòu)人擬購(gòu)買的呼吸濕化器，是醫(yī)院在用于呼吸機(jī)治療病人時(shí)將呼吸機(jī)的氣體，加溫加濕后送給病人以避免肺內(nèi)干燥帶來(lái)嚴(yán)重副作用的儀器設(shè)備。設(shè)備采用雙溫度探頭及流量探頭，雙伺服加溫控制技術(shù)，用于輸送最佳濕化的醫(yī)用氣體，以避免氣管粘膜干燥使呼吸纖毛的運(yùn)動(dòng)發(fā)生障礙導(dǎo)致充血和炎癥反應(yīng)，優(yōu)質(zhì)設(shè)備可以有效的避免這些并發(fā)癥的產(chǎn)生，在用于無(wú)創(chuàng)及有創(chuàng)呼吸治療的臨床上具有重要意義。采購(gòu)人需求合理。

2、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)、溫度控制范圍有創(chuàng)模式水罐出氣口***～42℃，氣道端35～40℃，無(wú)創(chuàng)模式水罐出氣口31～36℃，氣道端28～34℃；

(2)、濕度控制范圍有創(chuàng)模式≥33mg/L，無(wú)創(chuàng)模式≥10mg/L；

(3)、加溫濕化器的濕化水罐支持由水瓶自動(dòng)加水，支持文丘里空氧混合閥進(jìn)行濕化氧療。

3、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)、溫度控制范圍有創(chuàng)模式水罐出氣口***～42℃，氣道端36～40℃，無(wú)創(chuàng)模式水罐出氣口32～36℃，氣道端30～34℃；(2)濕度控制范圍有創(chuàng)模式≤32mg/L，無(wú)創(chuàng)模式≤8mg/L；(3)、加溫濕化器的濕化水罐不支持自動(dòng)加水；(4)、不完全支持文丘里空氧混合閥進(jìn)行濕化氧療。

進(jìn)口同類產(chǎn)品：(1)、溫度控制范圍有創(chuàng)模式水罐出氣口***～***℃，氣道端35～40℃，無(wú)創(chuàng)模式水罐出氣口31～***℃，氣道端28～34℃；(2)濕度控制范圍有創(chuàng)模式≥35mg/L，無(wú)創(chuàng)模式≥12mg/L；(3)、加溫濕化器的濕化水罐支持由水瓶自動(dòng)加水；(4)、支持文丘里空氧混合閥進(jìn)行濕化氧療。

4、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由：

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品吸入能力不足，吸入氣體濕度下降的直接結(jié)果是氣管支氣管的粘液變稠，當(dāng)吸入氣體的絕對(duì)濕度低于一定濃度時(shí)，呼吸纖毛的運(yùn)動(dòng)發(fā)生障礙，氣管粘膜變干燥，在低溫的環(huán)境中可以直接被刺激而形成充血和炎癥反應(yīng)，其淤積分泌物可促使細(xì)菌繁殖而進(jìn)一步引起氣管內(nèi)膜的細(xì)菌性感染。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

進(jìn)口產(chǎn)品能有效對(duì)吸入氣體進(jìn)行加溫加濕作用，以維持氣道黏膜與纖毛系統(tǒng)正常的生理功能和防御機(jī)能，能有效控制氣管內(nèi)膜的細(xì)菌性感染避免并發(fā)癥的發(fā)生，產(chǎn)品具有高濕度報(bào)警和低濕度報(bào)警功能，能有效控制流速范圍，支持螺旋加熱絲和雙加熱呼吸管路，有預(yù)熱時(shí)間短，可有效保證最適溫度和濕度。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口呼吸濕化器。

二、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

1、采購(gòu)需求：

采購(gòu)人擬購(gòu)買的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵，是醫(yī)院及各級(jí)醫(yī)療單位開展主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏治療術(shù)的精密儀器設(shè)備。設(shè)備也稱反博裝置是機(jī)械性輔助循環(huán)方法之一，反博裝置的血液動(dòng)力學(xué)效應(yīng)迅速，可以迅速被啟動(dòng)和預(yù)測(cè)疾病走向，更重要的是能有效降低致殘率和病死率，設(shè)備在臨床科室中包括急癥室、心臟導(dǎo)管室、手術(shù)室和重癥監(jiān)護(hù)室等科室中被廣泛應(yīng)用，優(yōu)質(zhì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵已經(jīng)成為一種重要的治療工具，在臨床上具有重要的實(shí)用性意義。采購(gòu)人需求合理。

2、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)、ECG 觸發(fā)的閾值≤80uV，具有高T波抑制能力，抑制所有持續(xù)時(shí)間為180mS的T波；

(2)、具有渦旋式壓縮機(jī)的氣動(dòng)系統(tǒng)；

(3)、具備安全隔離裝置，采用全氟磺酸除凝系統(tǒng)自動(dòng)蒸發(fā)去除冷凝水。

3、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)、ECG 觸發(fā)的閾值≥82uV，具有不完全的高T波抑制能力；(2)、不具有渦旋式壓縮機(jī)的氣動(dòng)系統(tǒng)，不能根據(jù)患者心率自動(dòng)調(diào)整馬達(dá)速度；(3)、不具備安全隔離裝置，不能隔離強(qiáng)大的氣動(dòng)系統(tǒng)和導(dǎo)管系統(tǒng)；(4)、不完全采用全氟磺酸除凝系統(tǒng)自動(dòng)蒸發(fā)去除冷凝水，需用積水瓶除凝。

進(jìn)口同類產(chǎn)品：(1)、ECG 觸發(fā)的閾值≤78uV，具有高T波抑制能力，抑制所有持續(xù)時(shí)間為180mS的T波；(2)、具有渦旋式壓縮機(jī)的氣動(dòng)系統(tǒng)，根據(jù)患者心率自動(dòng)調(diào)整馬達(dá)速度，使反搏輔助始終處于最佳狀態(tài)；(3)、具備安全隔離裝置，隔離強(qiáng)大的氣動(dòng)系統(tǒng)和導(dǎo)管系統(tǒng)，保證病人使用安全；(4)、采用全氟磺酸除凝系統(tǒng)自動(dòng)蒸發(fā)去除冷凝水，無(wú)需積水瓶或電熱除凝。

4、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由：

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品顯示屏和觸摸屏不能多角度轉(zhuǎn)動(dòng)，不能折合和脫離主機(jī)，不能在不同角度時(shí)清晰地觀察屏幕上的信息，不支持光纖球囊導(dǎo)管不能兼容傳統(tǒng)球囊導(dǎo)管，使用光纖球囊導(dǎo)管時(shí)操作繁雜，設(shè)備首次啟動(dòng)時(shí)不能自動(dòng)壓力調(diào)零和定期自動(dòng)的進(jìn)行壓力再校準(zhǔn)，不能根據(jù)需要隨時(shí)手動(dòng)進(jìn)行壓力校準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

進(jìn)口產(chǎn)品具有全自動(dòng)模式，機(jī)器能自動(dòng)根據(jù)病人情況選擇最佳觸發(fā)機(jī)制，選取最合適的充放氣點(diǎn)，并保持動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，能根據(jù)病情變化自動(dòng)調(diào)整減少人為操作，配備有智能心律同步軟件，能自動(dòng)識(shí)別跟蹤各種異常心律，如早搏、室上速、房顫等，保證反搏治療的安全和準(zhǔn)確，能取得很好的球囊反搏效果。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

三、（眼科光學(xué)相干）生物測(cè)量?jī)x

1、采購(gòu)需求：

采購(gòu)人擬購(gòu)買的眼科光學(xué)相干生物測(cè)量?jī)x，是醫(yī)院眼科用于測(cè)量眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率、前房深度和角膜直徑，并自動(dòng)計(jì)算人工晶體度數(shù)的精密測(cè)量?jī)x器設(shè)備。設(shè)備主要用于白內(nèi)障及屈光手術(shù)，所需的眼球全部生物學(xué)參數(shù)的精確測(cè)量，各種人工晶體計(jì)算，包括有晶體眼IOL計(jì)算公式和具備優(yōu)化人工晶體常數(shù)，優(yōu)質(zhì)設(shè)備為尋找主要的眼病致盲原因可提供重要的臨床信息，在眼科臨床上具有極其重要的實(shí)用性意義。采購(gòu)人需求合理。

2、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)、測(cè)量方法包括掃頻技術(shù)生物測(cè)量、可視化測(cè)量，可提供全程的OCT掃描圖像，可顯示整個(gè)眼球縱向結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)，檢出率≥99%；

(2)、固視確認(rèn)可直接觀察到病人眼底OCT斷層圖像，通過(guò)確認(rèn)黃斑中心凹來(lái)判斷真實(shí)視軸，可通過(guò)固視確認(rèn)功能來(lái)鑒定黃斑疾病，人工晶體常數(shù)庫(kù)≥260種；

(3)、采用遠(yuǎn)心光學(xué)技術(shù)，保證配合度較差的病人也能得到高重復(fù)性的角膜測(cè)量結(jié)果。

3、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)、提供不完全全程的OCT掃描圖像，不能完整顯示整個(gè)眼球縱向結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)，檢出率≤95%；(2)、不能直接觀察到病人眼底OCT斷層圖像，不能完全通過(guò)確認(rèn)黃斑中心凹來(lái)判斷真實(shí)視軸，人工晶體常數(shù)庫(kù)≤120種；(3)、不完全采用遠(yuǎn)心光學(xué)技術(shù)，不能保證配合度較差的病人也能得到高重復(fù)性的角膜測(cè)量結(jié)果。

進(jìn)口同類產(chǎn)品：(1)、測(cè)量方法包括掃頻技術(shù)生物測(cè)量、可視化測(cè)量，可提供全程的OCT掃描圖像，可顯示整個(gè)眼球縱向結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)，檢出率≥***%；(2)、固視確認(rèn)可直接觀察到病人眼底OCT斷層圖像，通過(guò)確認(rèn)黃斑中心凹來(lái)判斷真實(shí)視軸，可通過(guò)固視確認(rèn)功能來(lái)鑒定黃斑疾病，人工晶體常數(shù)庫(kù)≥280種；(3)、采用遠(yuǎn)心光學(xué)技術(shù)，保證配合度較差的病人也能得到高重復(fù)性的角膜測(cè)量結(jié)果。

4、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由：

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能有效的利用電生理學(xué)方法記錄反映視網(wǎng)膜和視通路功能狀態(tài)，測(cè)量模式少，不能對(duì)有晶體眼、無(wú)晶體眼、人工晶體眼、硅油眼、背馱式人工晶體眼等進(jìn)行測(cè)量，極大地限制了其臨床上的廣泛使用。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

進(jìn)口產(chǎn)品精度高測(cè)量模式多，計(jì)算公式豐富，具有專門的人工晶體常數(shù)庫(kù)，可隨時(shí)免費(fèi)下載，設(shè)備計(jì)算公式多樣，具備SRK2、SRK/T、HOLLADAY、HOFFER Q、HAGIGIS等多種計(jì)算公式，同時(shí)還具備Hagigs L角膜屈光手術(shù)后度數(shù)計(jì)算公式。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口眼科光學(xué)相干生物測(cè)量?jī)x。

四、多波長(zhǎng)激光治療儀

1、采購(gòu)需求：

采購(gòu)人擬購(gòu)買的多波長(zhǎng)激光治療儀，是用于促進(jìn)局部組織的血液循環(huán)，緩解輕微肌肉疼痛和關(guān)節(jié)疼痛等的重要治療設(shè)備。設(shè)備波長(zhǎng)既能穿透人體的皮膚、脂肪、肌肉、血管壁等組織，又不傷害人體的組織細(xì)胞，其發(fā)射的激光功率屬于低能量激光，照射的密度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于機(jī)體和血液的損傷閥值，在進(jìn)行激光照射時(shí)，激光穿透人的機(jī)體而不會(huì)引起機(jī)體的任何損傷，優(yōu)質(zhì)設(shè)備在臨床上具有很重要的治療和促進(jìn)機(jī)體修復(fù)作用。采購(gòu)人需求合理。

2、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)、激光波長(zhǎng)532nm、577nm、659nm；

(2)、模塊化設(shè)計(jì)，三個(gè)波長(zhǎng)激光整合在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)的一體化激光機(jī)，三個(gè)激光腔相互獨(dú)立；

(3)、具備模塊式定制配置，可以選擇任意1～3種波長(zhǎng)的任意組合具備語(yǔ)音模式。

3、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)、具有不完全激光波長(zhǎng)532nm、577nm、659nm；(2)、三個(gè)波長(zhǎng)激光不能完全整合在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)的一體化激光機(jī)，并且三個(gè)激光腔又相互獨(dú)立；(3)、不具備模塊式定制配置，不能選擇任意1～3種波長(zhǎng)的任意組合語(yǔ)音模式；(3)、不能升級(jí)為多點(diǎn)掃描，不能增加選擇性視網(wǎng)膜光凝、診斷設(shè)備引導(dǎo)的智能化導(dǎo)航激光等功能。

進(jìn)口同類產(chǎn)品：(1)、激光波長(zhǎng)532nm、577nm、659nm；(2)、模塊化設(shè)計(jì)，三個(gè)波長(zhǎng)激光整合在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)的一體化激光機(jī)，三個(gè)激光腔相互獨(dú)立；(3)、具備模塊式定制配置，可以選擇任意1～3種波長(zhǎng)的任意組合具備語(yǔ)音模式；(3)、可升級(jí)多點(diǎn)掃描，可以增加SRT(選擇性視網(wǎng)膜光凝)、診斷設(shè)備引導(dǎo)的智能化導(dǎo)航激光等功能。

4、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由：

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品只能產(chǎn)生某波段范圍，繁雜無(wú)用波段較多，無(wú)法有效發(fā)出特定波段，不利于臨床治療效果的充分發(fā)揮和臨床科學(xué)研究的開展，設(shè)備不能連續(xù)治療使用，在使用一定時(shí)間以后需要停頓，無(wú)自檢裝置需定期返廠檢測(cè)，即耗費(fèi)時(shí)間又增加了應(yīng)用成本。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

進(jìn)口產(chǎn)品精細(xì)的制作工藝和較強(qiáng)的散熱技術(shù)使儀器可以連續(xù)治療，不需要停頓，大大提高使用效率，設(shè)備在止痛模式下的脈沖頻率范圍可從1Hz到100Hz，以每1HZ進(jìn)行調(diào)節(jié)，可滿足不同急性期病人針對(duì)性治療要求，設(shè)備內(nèi)置自檢裝置保證設(shè)備有效治療及安全使用，無(wú)需進(jìn)行后期檢測(cè)減少了應(yīng)用成本。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口多波長(zhǎng)激光治療儀。

五、止血帶系統(tǒng)

1、采購(gòu)需求：

采購(gòu)人擬購(gòu)買的止血帶系統(tǒng)，是適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)病人四肢處手術(shù)中暫時(shí)阻斷肢體的血供，為手術(shù)提供一個(gè)無(wú)血的手術(shù)視野的常用止血器械。設(shè)備是雙端口雙袖帶的醫(yī)療自動(dòng)止血帶系統(tǒng)，產(chǎn)品帶有微處理器控制和專用孔，以獨(dú)立供應(yīng)和測(cè)量壓力，止血帶不但具有肢體閉塞壓力特征，同時(shí)還具有創(chuàng)新的手術(shù)止血帶技術(shù)，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲得的安全性、可靠性和便捷性給臨床手術(shù)帶來(lái)極大的便利。采購(gòu)人需求合理。

2、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)、開機(jī)時(shí)機(jī)器能自動(dòng)執(zhí)行自我診斷和自我校準(zhǔn)，確保手術(shù)安全；

(2)、止血壓力范圍 45～600mmHg，增量為1mmHg，精度為±4mmHg；

(3)、內(nèi)置鋰電池，最長(zhǎng)工作時(shí)間360分鐘；

(4)、單向鎖定氣管接頭，防止氣管意外脫落。

3、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)、開機(jī)時(shí)機(jī)器不能自動(dòng)執(zhí)行自我診斷和自我校準(zhǔn)；(2)、止血壓力范圍 45～560mmHg，增量為5mmHg，精度為±24mmHg；(3)、內(nèi)置電池工作時(shí)間≤240分鐘；(4)、不具有單向鎖定氣管接頭。

進(jìn)口同類產(chǎn)品：(1)、開機(jī)時(shí)機(jī)器能自動(dòng)執(zhí)行自我診斷和自我校準(zhǔn)，確保手術(shù)安全；(2)、止血壓力范圍 40～660mmHg，增量為1mmHg，精度為±4mmHg；(3)、內(nèi)置鋰電池，工作時(shí)間≥360分鐘；(4)、單向鎖定氣管接頭，防止氣管意外脫落。

4、簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由：

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不帶有微處理器控制和專用孔，不能以獨(dú)立供應(yīng)和測(cè)量壓力，止血帶不具有創(chuàng)新的肢體閉塞壓力特征，其安全性、可靠性和便捷性未得到臨床廣泛的認(rèn)同，產(chǎn)品在臨床上使用受到一定限制。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

進(jìn)口產(chǎn)品帶有微處理器控制和專用孔，以獨(dú)立供應(yīng)和測(cè)量壓力，止血帶具有肢體閉塞壓力特征，產(chǎn)品的安全性、可靠性和便捷性可靠，同時(shí)產(chǎn)品內(nèi)置袖帶檢測(cè)程序和統(tǒng)計(jì)程序，可記錄手術(shù)數(shù)據(jù)，臨床應(yīng)用認(rèn)可度大。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口止血帶系統(tǒng)。

六、聽力測(cè)試平臺(tái)

1、采購(gòu)需求：

采購(gòu)人擬購(gòu)買的聽力測(cè)試平臺(tái)，是建立在筆記本電腦基礎(chǔ)上的便攜式聽力測(cè)試和助聽器驗(yàn)配一體化智能系統(tǒng)設(shè)備。設(shè)備能將聽力測(cè)試裝置和助聽器驗(yàn)配裝置耦合，達(dá)到物理上的一體化，系統(tǒng)可以接受外部手工輸入的純音聽力圖并作助聽器驗(yàn)配，還可以用本系統(tǒng)測(cè)得的真實(shí)聽力對(duì)比輸入純音聽力，對(duì)驗(yàn)配參數(shù)和驗(yàn)配處方公式或模式進(jìn)行相應(yīng)修正，優(yōu)質(zhì)設(shè)備在臨床上具有重要的實(shí)用性意義。采購(gòu)人需求合理。

2、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)、通過(guò)高靈敏度貼電極線的連接方式采集數(shù)據(jù)；

(2)、可在主機(jī)平臺(tái)上擴(kuò)展升級(jí)為診斷型、篩查型聲阻抗和診斷型、篩查型耳聲發(fā)射儀；

(3)、測(cè)試功能包括DPOAE、DP-IO曲線測(cè)試、壓力下OAE測(cè)試、226hz鼓室圖測(cè)試功能，敏感度≥***%，特異度≥96%。

3、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品：（1）、不能通過(guò)高靈敏度貼電極線的連接方式采集數(shù)據(jù)；（2）、不能在主機(jī)平臺(tái)上擴(kuò)展升級(jí)為診斷型、篩查型聲阻抗和診斷型、篩查型耳聲發(fā)射儀；（3）、測(cè)試功能不完全包括DPOAE、DP-IO曲線測(cè)試、壓力下OAE測(cè)試等功能，敏感度≤***%，特異度≤86%。

進(jìn)口同類產(chǎn)品：（1）、通過(guò)高靈敏度貼電極線的連接方式采集數(shù)據(jù)；（2）、可在主機(jī)平臺(tái)上擴(kuò)展升級(jí)為診斷型、篩查型聲阻抗和診斷型、篩查型耳聲發(fā)射儀；（3）、測(cè)試功能包括DPOAE、DP-IO曲線測(cè)試、壓力下OAE測(cè)試、226hz鼓室圖測(cè)試功能，敏感度≥***%，特異度≥98%。

4、 簡(jiǎn)述購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由：

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能進(jìn)行全自動(dòng)ABR測(cè)試和快速獲得可靠的測(cè)試結(jié)果，非完全便攜式設(shè)計(jì)，重量≥400g，未配備可充電鋰電池，不能通過(guò)藍(lán)牙或USB線與計(jì)算機(jī)建立聯(lián)機(jī)操作，探頭不具有自動(dòng)檢測(cè)和自動(dòng)校準(zhǔn)功能，在測(cè)試完成后不能單獨(dú)重復(fù)測(cè)試任意頻點(diǎn)。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

進(jìn)口產(chǎn)品機(jī)身配備彩色顯示屏，全中文操作界面，完全便攜式設(shè)計(jì)，重量﹤380g，配備可充電鋰電池，可通過(guò)藍(lán)牙或USB線與計(jì)算機(jī)建立聯(lián)機(jī)操作，產(chǎn)品可進(jìn)行環(huán)境壓力測(cè)試和鼓室峰壓測(cè)試，可在同一硬件平臺(tái)上升級(jí)自動(dòng)聽性腦干和聲阻抗等功能模塊。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購(gòu)人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口聽力測(cè)試平臺(tái)。

擬采購(gòu)清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

呼吸濕化器

5

2

主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

1

3

生物測(cè)量?jī)x

1

4

多波長(zhǎng)激光治療儀

1

5

止血帶系統(tǒng)

2

6

聽力測(cè)試平臺(tái)

1

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)，填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購(gòu)人和審核財(cái)政部門。

采購(gòu)人聯(lián)系人：*** 電話：***

審核財(cái)政部門聯(lián)系人：肖老師 電話：***