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基本信息
| 招標(biāo)單位 | 和田市疾病預(yù)防控制中心 |
公告正文
新疆正昊建設(shè)工程項(xiàng)目管理有限公司關(guān)于和田市醫(yī)療物資儲(chǔ)備采購(gòu)一次性醫(yī)用防護(hù)服、手術(shù)衣采購(gòu)項(xiàng)目的更正公告
2021年07月19日 19:41
| 公告信息： | |||
| 采購(gòu)項(xiàng)目名稱 | 和田市醫(yī)療物資儲(chǔ)備采購(gòu)一次性醫(yī)用防護(hù)服、手術(shù)衣采購(gòu)項(xiàng)目 | ||
| 品目 | |||
| 采購(gòu)單位 | 和田市疾病預(yù)防控制中心 | ||
| 行政區(qū)域 | 新疆維吾爾自治區(qū) | 公告時(shí)間 | 2021年07月19日 19:41 |
| 首次公告日期 | 2021年07月15日 | 更正日期 | 2021年07月19日 |
| 聯(lián)系人及聯(lián)系方式： | |||
| 項(xiàng)目聯(lián)系人 | *** | ||
| 項(xiàng)目聯(lián)系電話 | *** | ||
| 采購(gòu)單位 | 和田市疾病預(yù)防控制中心 | ||
| 采購(gòu)單位地址 | 烏魯木齊南路23號(hào) | ||
| 采購(gòu)單位聯(lián)系方式 | *** | ||
| 代理機(jī)構(gòu)名稱 | 新疆正昊建設(shè)工程項(xiàng)目管理有限公司 | ||
| 代理機(jī)構(gòu)地址 | 和田市臺(tái)北西路354號(hào)1棟2號(hào) | ||
| 代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式 | *** | ||
一、項(xiàng)目基本情況
原公告的采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：***
原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱：和田市醫(yī)療物資儲(chǔ)備采購(gòu)一次性醫(yī)用防護(hù)服、手術(shù)衣采購(gòu)項(xiàng)目
首次公告日期：2021年07月15日
5700000二、更正信息
更正事項(xiàng)：采購(gòu)公告,采購(gòu)文件
更正內(nèi)容：
| 序號(hào) | 更正項(xiàng) | 更正前內(nèi)容 | 更正后內(nèi)容 |
| 1 | 本項(xiàng)目的特定資格要求： | 提供有效的行政主管部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（經(jīng)營(yíng)范圍需包含本次項(xiàng)目的內(nèi)容）和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或提供有效的行政主管部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（經(jīng)營(yíng)范圍需包含本次項(xiàng)目的內(nèi)容）和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證； | 提供有效的行政主管部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）經(jīng)營(yíng)范圍需包含本次項(xiàng)目的內(nèi)容； |
| 2 | 第四部分采購(gòu)貨物清單及技術(shù)參數(shù) | 一次性醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)參數(shù)一、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：一次性手術(shù)衣必須符合國(guó)家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB19082-2009 二、產(chǎn)品號(hào)型/規(guī)格及說明1、組成:醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡(jiǎn)稱：防護(hù)服）由無紡布縫紉和粘接而成。2、號(hào)型規(guī)格:防護(hù)服型號(hào)規(guī)格為：連身式：160、165、170、175、180、1853、性能指標(biāo)***外觀***外觀應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。***防護(hù)服連接部位采用縫針、粘合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針-14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封、無氣泡。***裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。4、結(jié)構(gòu)***防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成。***防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。***袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。三、物理性能*1、抗?jié)B水性:防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于13kPa(17cmH20)。2、透濕量:防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2●d)。*3、抗合成血液穿透性:防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于4級(jí)的要求，壓強(qiáng)值7KPa。*4、表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。 5、斷裂強(qiáng)力:防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小45N。*6、斷裂伸長(zhǎng)率:防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于80%。7、過濾效率:防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。8、抗靜電性:防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于***μC/件。9、靜電衰減性能:防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過***s。四、化學(xué)性能*1、環(huán)氧乙烷殘留量:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過5μg/g。2、無菌:產(chǎn)品應(yīng)無菌。五、化學(xué)性能*1、環(huán)氧乙烷殘留量:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過5μg/g。2、無菌:產(chǎn)品應(yīng)無菌。五、質(zhì)量認(rèn)證：產(chǎn)品需經(jīng)過ISO9001 、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，歐盟CEBSI認(rèn)證， EN14126檢測(cè)報(bào)告。 | 一次性醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)參數(shù)一、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：一次性手術(shù)衣必須符合國(guó)家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB19082-2009 二、產(chǎn)品號(hào)型/規(guī)格及說明1、組成:醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡(jiǎn)稱：防護(hù)服）由無紡布縫紉和粘接而成。2、型號(hào)規(guī)格:防護(hù)服型號(hào)規(guī)格為：連身式：160、165、170、175、180、185***防護(hù)服材質(zhì)：PP+PE+覆膜壓膠 ***防護(hù)服重量：≥65g /件5、性能指標(biāo)***外觀***外觀應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。***防護(hù)服連接部位采用縫針、粘合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針-14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封、無氣泡。***裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。6、結(jié)構(gòu)***防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成。***防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。***袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。三、物理性能*1、抗?jié)B水性:防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于13kPa(17cmH20)。2、透濕量:防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2●d)。*3、抗合成血液穿透性:防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于4級(jí)的要求，壓強(qiáng)值7KPa。*4、表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。 5、斷裂強(qiáng)力:防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小45N。*6、斷裂伸長(zhǎng)率:防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于80%。7、過濾效率:防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。8、抗靜電性:防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于***μC/件。9、靜電衰減性能:防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過***s。四、化學(xué)性能*1、環(huán)氧乙烷殘留量:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過5μg/g。2、無菌:產(chǎn)品應(yīng)無菌。五、化學(xué)性能*1、環(huán)氧乙烷殘留量:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過5μg/g。2、無菌:產(chǎn)品應(yīng)無菌。六、質(zhì)量認(rèn)證：產(chǎn)品需經(jīng)過ISO9001 、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。七、提供產(chǎn)品注冊(cè)證八、產(chǎn)品有效期：≥2年 |
| 3 | 第四部分采購(gòu)貨物清單及技術(shù)參數(shù) | 一次性使用手術(shù)衣技術(shù)參數(shù)一、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：一次性手術(shù)衣必須符合國(guó)家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T0***-2019二、產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明***一次性使用手術(shù)衣(簡(jiǎn)稱:手術(shù)衣)主要由醫(yī)用無紡布等根據(jù)要求裁制加工而成。由衣領(lǐng)、衣身、衣袖組成,袖口為彈性收口,腰部收口采用拉繩收口：為褂式,前襟、肘部為加強(qiáng)區(qū)。該產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)性能手術(shù)衣。***手術(shù)衣根據(jù)大小不同分為S、M、L、XL、XXL、XXXL規(guī)格尺寸。***產(chǎn)品材料:手術(shù)衣材料為SMS無紡布。三、外觀要求：外觀:手術(shù)衣整體應(yīng)平順，無褶皺，無污漬、毛絮雜質(zhì)及破損等缺陷。四、縫制:縫制部位針距應(yīng)不少于25針/10cm。五、物理性能：****抗水性：手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的前面和袖子≥35Cm H2O,手術(shù)衣產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的背部≥25Cm H2O****強(qiáng)度：斷裂強(qiáng)力-千態(tài)，手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的前面和袖子55N,手術(shù)衣產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的背部≥40N**** 透氣性:手術(shù)衣非關(guān)鍵區(qū)域的透氣性不小于300mm/s。***系帶連接牢固性:手術(shù)衣頸部及腰部的系帶能承受不小于10N的拉力，應(yīng)無斷裂或脫落現(xiàn)象*六、化學(xué)性能：環(huán)氧乙烷:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于5ug/g。七、無菌:手術(shù)衣應(yīng)無菌。 | 一次性使用手術(shù)衣技術(shù)參數(shù)一、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：一次性手術(shù)衣必須符合國(guó)家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T0***-2019二、產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明***一次性使用手術(shù)衣(簡(jiǎn)稱:手術(shù)衣)主要由醫(yī)用無紡布等根據(jù)要求裁制加工而成。由衣領(lǐng)、衣身、衣袖組成,袖口為彈性收口,腰部收口采用拉繩收口：為褂式,前襟、肘部為加強(qiáng)區(qū)。該產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)性能手術(shù)衣。***手術(shù)衣根據(jù)大小不同分為S、M、L、XL、XXL、XXXL規(guī)格尺寸，頸部系帶分為含有系帶和不含有系帶兩種。***產(chǎn)品材料:手術(shù)衣材料為SMS無紡布，重量≥40g/件。三、外觀要求：外觀:手術(shù)衣整體應(yīng)平順，無褶皺，無污漬、毛絮雜質(zhì)及破損等缺陷。四、縫制:縫制部位針距應(yīng)不少于25針/10cm。五、物理性能：****抗水性：手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的前面和袖子≥35Cm H2O,手術(shù)衣產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的背部≥25Cm H2O****強(qiáng)度：斷裂強(qiáng)力-千態(tài)，手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的前面和袖子55N,手術(shù)衣產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域手術(shù)衣的背部≥40N**** 透氣性:手術(shù)衣非關(guān)鍵區(qū)域的透氣性不小于300mm/s。***系帶連接牢固性:手術(shù)衣頸部及腰部的系帶能承受不小于10N的拉力，應(yīng)無斷裂或脫落現(xiàn)象*六、化學(xué)性能：環(huán)氧乙烷:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于5ug/g。七、無菌:手術(shù)衣應(yīng)無菌八、質(zhì)量認(rèn)證：產(chǎn)品需經(jīng)過ISO9001 、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。九、提供產(chǎn)品注冊(cè)證十、產(chǎn)品有效期：≥2年 |
更正日期：2021年07月19日
三、其他補(bǔ)充事宜
其他內(nèi)容不變。
四、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
***采購(gòu)人信息
名 稱：和田市疾病預(yù)防控制中心
地 址：烏魯木齊南路23號(hào)
聯(lián)系方式：***
***采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：新疆正昊建設(shè)工程項(xiàng)目管理有限公司
地 址：和田市臺(tái)北西路354號(hào)1棟2號(hào)
聯(lián)系方式：***
***項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：***
電 話：***
附件信息：
***K
***K
正文附件當(dāng)前內(nèi)容相關(guān)附件
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