采購人

（蓋章）

遂寧市中心醫(yī)院

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

雷勇

四川省川科中醫(yī)藥公司

副主任藥師

醫(yī)藥

王鋼仁

西南醫(yī)用設(shè)備廠

高級工程師

劉紅亞

四川省中醫(yī)藥科學(xué)院

副主任技師

唐棣

四川省食藥監(jiān)局

副主任藥師

王平

北京康達(dá)律師事務(wù)所

律師

法律

專家組論證意見

技術(shù)專家意見：

一、強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)

擬采購設(shè)備是用于血管病變、色素異常、皮膚年輕化治療的精密儀器等設(shè)備。由于每日需要接待大量患者就診，為了提高就診效率，縮短診斷時(shí)間，把更多的精力投入到為更多的患者服務(wù)中，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、具有通用型手具設(shè)計(jì)，可隨意搭配至少6個(gè)濾光片；2、具備OPT完美脈沖技術(shù)及AOPT脈沖技術(shù)；3、具備脈沖延遲技術(shù)；4、具備人性化的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，以更換濾波片的方式代替更換手具，提高治療效率同時(shí)可降低設(shè)備損耗；5、具有多個(gè)子脈沖可調(diào)節(jié)技術(shù)。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、不具備通用型手具設(shè)計(jì)，一個(gè)波長一個(gè)手具；2、不具備OPT完美脈沖技術(shù)及AOPT脈沖技術(shù)；3、不具備脈沖延遲技術(shù)；4、不完備的人性化人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，在減低治療效率同時(shí)增加了設(shè)備損耗；5、不具備多個(gè)子脈沖可調(diào)節(jié)技術(shù)。

進(jìn)口設(shè)備：1、通用型手具設(shè)計(jì)，單頭設(shè)計(jì)可隨意搭配 6個(gè)濾光片(515nm、560nm、590nm、615nm、640nm、695nm等)；2、具備OPT完美脈沖技術(shù)，使每一個(gè)子脈沖能量均勻輸出，且保證每一個(gè)子脈沖能量控制在危險(xiǎn)能量之下，有效能量之上，大大提高治療的安全性和有效性；具備AOPT脈沖技術(shù)，每個(gè)子脈沖能量均可根據(jù)治療需要自主設(shè)置，治療更精準(zhǔn)應(yīng)用范圍更廣泛；3、具備脈沖延遲技術(shù)，使治療更溫和且保護(hù)表皮；4、人性化的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，以更換濾波片的方式代替更換手具，在提高治療效率同時(shí)可降低設(shè)備損耗；5、具備多個(gè)子脈沖可調(diào)節(jié)技術(shù)，給臨床提供更豐富的治療方案，使治療更個(gè)性化。

國內(nèi)同類設(shè)備在手具設(shè)計(jì)、OPT脈沖技術(shù)、脈沖延遲技術(shù)、具備人性化的人體工程學(xué)、具備多子脈沖技術(shù)等這些方面無法滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

二、鼻功能檢查系統(tǒng)

擬采購產(chǎn)品由兩部分組成包括鼻/咽聲反射和鼻阻力測定。采用通過聲波傳導(dǎo)技術(shù)定位、定量的表示出鼻腔內(nèi)的開放程度及阻塞部位情況?？捎糜诙呛砜瞥Ｒ?guī)鼻功能疾病的診斷、鼻粘膜功能診斷、術(shù)前術(shù)后對比評估、藥物治療前后、免疫治療前后、兒童鼻病特異診斷及司法應(yīng)用等等領(lǐng)域；設(shè)備定位、定量的診斷出阻塞部位的情況，這對于診斷及手術(shù)阻塞性疾?。Y等）意義非常重大；并可解決耳鼻喉可最疑難、最易引起醫(yī)患糾紛的問題之一，即，判斷阻塞的性質(zhì)，是否精神層面；同時(shí)其獨(dú)有的鼻腔黏膜充血因子(CF)指標(biāo)，客觀反映鼻腔粘膜變化、陽性過敏原標(biāo)準(zhǔn)診斷以及黏膜纖維化客觀評估，填補(bǔ)了科室現(xiàn)有設(shè)備不具此功能的空白，填補(bǔ)該領(lǐng)域診斷的空白；其次是該設(shè)備能術(shù)前術(shù)后等療效對比功能，客觀反映手術(shù)效果，有效避免科室常遇的患者主訴與實(shí)際不符的難題，避免醫(yī)患矛盾。 該儀器在臨床和科研中得到了廣泛應(yīng)用。采購人采購需求合理。

目前國內(nèi)無同類別產(chǎn)品，僅有進(jìn)口產(chǎn)品滿足臨床需要。

綜上所述，目前目前國內(nèi)無同類別產(chǎn)品，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

三、超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

擬采購產(chǎn)品用于耳鼻喉科相關(guān)手術(shù)，隨著醫(yī)院的快速發(fā)展，病人的大量的增加，同時(shí)現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)老舊，成像不清晰，已經(jīng)不能滿足臨床對精細(xì)化手術(shù)的需要，致使大部分醫(yī)療業(yè)務(wù)工作難開展，并易產(chǎn)生醫(yī)療糾紛和醫(yī)療安全隱患。為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院耳鼻咽喉科能力建設(shè)，擬采購超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，為了滿足臨床需要，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、攝像頭為全高清1080P，圖像輸出分辨率1920 1080以上，具備三晶片；2、可連接高清光學(xué)硬鏡、高清電子鏡等內(nèi)窺鏡；3、具備電子染色功能，可識別病變組織；4、具備動態(tài)調(diào)節(jié)畫面亮度，暗處增亮、景深預(yù)測，并降低反光功能；5、具備升級接口，可連接4k攝像頭。采購該產(chǎn)品能大大提高采購人的臨床治療水平，更好更多地為廣大患者服務(wù)。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、攝像頭為全高清1080P，圖像輸出分辨率1920 1080以上，為單鏡片設(shè)計(jì)，圖像成像效果一般。2、不能同時(shí)連接高清光學(xué)硬鏡、高清電子鏡，不能滿足臨床的需要；3、不具備電子染色功能；4、不具備動態(tài)調(diào)節(jié)畫面清晰度，圖像效果一般，手術(shù)器械在使用過程中容易反光，干擾手術(shù)視野，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)；5、不具備升級接口，產(chǎn)品可擴(kuò)展性不強(qiáng)。

進(jìn)口設(shè)備：1、攝像頭為三晶片設(shè)計(jì)，采用全高清1080P，圖像輸出分辨率1920 1080以上，充分保證畫面的清晰度。2、可連接高清光學(xué)硬鏡、高清電子鏡等內(nèi)窺鏡，滿足臨床部同場景的需要；3、具備電子染色功能，可識別腫瘤組織，對手術(shù)的精準(zhǔn)切割有較高的參考意義；4、具備動態(tài)調(diào)節(jié)畫面亮度，暗處增亮、景深預(yù)測，并降低反光功能，充分保證視野的清晰度，手術(shù)器械無鏡面反光，視野無遮擋；5、具備升級接口，可根據(jù)臨床需要連接4k攝像頭，升級為4K精度的攝像系統(tǒng)，滿足臨床的需要。

國內(nèi)同類設(shè)備在攝像頭設(shè)計(jì)達(dá)到高清晰度、連接各類高清內(nèi)窺鏡、可識別腫瘤組織、具備動態(tài)調(diào)節(jié)畫面亮度、升級接口等功能不能滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

四、紅外視頻眼震視圖儀

擬采購產(chǎn)品主要用于檢測前庭功能是否異常以及眩暈引起的平衡功能是否異常，如果異常，則區(qū)分是外周性或者是中樞性眩暈。該產(chǎn)品能夠?qū)ρ灪颓巴スδ苁д{(diào)進(jìn)行客觀準(zhǔn)確的診斷。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、可根據(jù)患者的年紀(jì)選擇頂置攝像頭或側(cè)置攝像頭眼罩，更好的實(shí)現(xiàn)眼震瞳孔的定標(biāo)，滿足不同年齡患者的檢查需要。2、具備內(nèi)置固視抑制燈功能，軟件可同步自動開啟刺激燈光并記錄眼震數(shù)據(jù)，并計(jì)算抑制比率。3、具備遙控器控制軟件測試功能的啟停，方便操作。4、眼震采樣率 100hz，可實(shí)現(xiàn)高頻細(xì)微眼震的采集，確保得到準(zhǔn)確的測試數(shù)據(jù)。5、冷熱刺激器可選擇冷熱氣刺激器或冷熱水刺激器，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的前庭功能刺激。采購該產(chǎn)品能填補(bǔ)采購人在該領(lǐng)域的空白，大大提高采購人的臨床治療水平，更好更多地為廣大眩暈病患者服務(wù)。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、只有側(cè)置攝像頭的眼罩，不能完全滿足不同年齡的測試需要，對患者的臉部有輪廓有要求。，2、不具備內(nèi)置固視抑制燈的設(shè)計(jì)，無法形成穩(wěn)定的暗室，漏光嚴(yán)重，影響測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3、不具備遠(yuǎn)程遙控功能，只能在電腦旁進(jìn)行操作，測試需要多人配合完成。4、眼震采樣率多為60hz，測試精度不夠，容易漏掉有用的眼震信號數(shù)據(jù)。5、目前沒有冷熱刺激器，只能配合進(jìn)口冷熱刺激器搭配使用，軟件和冷熱刺激不能同步使用，容易造成數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確性。

進(jìn)口設(shè)備：1、可根據(jù)患者的年紀(jì)選擇頂置攝像頭或側(cè)置攝像頭眼罩，更好的貼近患者的臉部，形成穩(wěn)定的暗室，減少外界光線對眼震的影響。同時(shí)可更好的實(shí)現(xiàn)眼震瞳孔的定標(biāo)。2、眼罩內(nèi)置固視抑制燈，軟件可同步自動開啟刺激燈光并記錄眼震數(shù)據(jù)，并計(jì)算抑制比率。大大提高檢測效率和準(zhǔn)確性3、具備遙控器控制軟件測試功能的啟停，方便操作。4、眼震采樣率120hz，可實(shí)現(xiàn)高頻細(xì)微眼震的采集，確保得到準(zhǔn)確的測試數(shù)據(jù)。5、冷熱刺激器可選擇冷熱氣刺激器或冷熱水刺激器，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的前庭功能刺激。

國內(nèi)同類設(shè)備在可根據(jù)年齡選擇攝像頭、內(nèi)置抑制燈、遙控啟停技術(shù)、采樣率、可選擇冷熱氣刺激器等多個(gè)功能不能滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

五、宮腔刨削系統(tǒng)

擬采購的產(chǎn)品主要適用于婦科手術(shù)科室開展宮腔息肉切除術(shù)、子宮粘膜下肌瘤切除術(shù)、子宮縱膈切除術(shù)、子宮內(nèi)膜消融術(shù)以及殘留胎盤去除等手術(shù)治療。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、刨削系統(tǒng)主機(jī)最高轉(zhuǎn)速 40000轉(zhuǎn)/分；2、動力主機(jī)兼容包括組織粉碎器等婦科動力產(chǎn)品 3種；3、動力刨削手件為中央直排吸引通道；4、刨削刀頭為卵圓形切割窗口、長方形兩款開口各兩個(gè)，往復(fù)切割工作；5、平行目鏡，標(biāo)準(zhǔn)目鏡接口，直徑 10mm，工作長度 20cm。采購人采購需求合理。

國內(nèi)同類設(shè)備：國內(nèi)無同類產(chǎn)品。

進(jìn)口同類設(shè)備：1、刨削系統(tǒng)主機(jī)最高轉(zhuǎn)速 40000轉(zhuǎn)/分；2、動力主機(jī)兼容包括組織粉碎器等婦科動力產(chǎn)品 3種；3、動力刨削手件為中央直排吸引通道；4、刨削刀頭為卵圓形切割窗口、長方形兩款開口各兩個(gè)，往復(fù)切割工作；5、平行目鏡，標(biāo)準(zhǔn)目鏡接口，直徑 10mm，工作長度 20cm。

國內(nèi)無同類設(shè)備，不能滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品無國內(nèi)同類設(shè)備，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

六、自動組織脫水機(jī)

擬采購的產(chǎn)品主要用于對病理組織標(biāo)本進(jìn)行大批量自動脫水處理。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人治療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、有內(nèi)置備用試劑桶 2個(gè)，每個(gè)容積 8L，脫水試劑不足時(shí)能自動、足量補(bǔ)充。2、旋轉(zhuǎn)閥能加熱到 62℃（石蠟熔點(diǎn)），采用不粘結(jié)石蠟的陶瓷旋轉(zhuǎn)閥，避免石蠟堵管。3、液位傳感器 4個(gè)，監(jiān)控各試劑液位。4、二甲苯、乙醇清洗次數(shù)都 6次，且清洗程序、清洗次數(shù)、加熱溫度等都可編輯。采購人采購需求合理。

國內(nèi)同類設(shè)備：1、無內(nèi)置備用試劑桶；脫水槽試劑不足時(shí)，不能正常完成脫水，有可能損壞標(biāo)本甚至造成醫(yī)療糾紛。2、旋轉(zhuǎn)閥無加熱功能，金屬材質(zhì)易粘石蠟，易發(fā)生石蠟堵管。3、液位傳感器總數(shù) 3個(gè)，只能監(jiān)控脫水槽的試劑液位。4、二甲苯、乙醇清洗次數(shù)都 5次，清洗程序不可編輯，清洗參數(shù)不可調(diào)，清洗效果不夠徹底。

進(jìn)口同類設(shè)備：1、內(nèi)置備用試劑桶2個(gè)，每個(gè)容積可達(dá)10L，脫水槽試劑不足時(shí)可自動提供足量補(bǔ)充，確保脫水可靠的完成。2、旋轉(zhuǎn)閥可加熱到70℃，且可調(diào)節(jié)溫度，采用高級陶瓷旋轉(zhuǎn)閥，不粘石蠟，能有效避免石蠟堵管。3、液位傳感器6～8個(gè)，可對脫水槽、備用試劑桶都進(jìn)行液位監(jiān)控，保障脫水安全。4、二甲苯、乙醇清洗次數(shù)都在6～15次可選，程序可自由編輯，清洗次數(shù)、加熱溫度等參數(shù)都可調(diào)，按需設(shè)置，達(dá)到徹底清洗的效果。

國內(nèi)同類設(shè)備在具備內(nèi)置備用試劑桶、旋轉(zhuǎn)閥可加熱、液位傳感器功能、清洗次數(shù)等功能方面不能滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

七、前庭眩暈平衡診斷治療工作站

擬采購的產(chǎn)品主要用于用于眼部檢查中測量可視范圍。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人鼻咽喉診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、可自定義，可實(shí)現(xiàn)單眼150度視野檢測；2、具備指導(dǎo)性進(jìn)展分析（GPA）功能；3、背景光亮度：***ASB；4、固視監(jiān)測：盲點(diǎn)監(jiān)視、視頻監(jiān)視； 5、刺激光標(biāo)：白-白；6、軟件功能要求：單視野分析、青光眼半視野分析、視野指數(shù)、指導(dǎo)性進(jìn)展分析、視野序列查看。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、人體站立時(shí)平衡能力評估，重心移動軌跡捕捉及分析，無重心投影位置、偏移頻率等參數(shù)；2、不具備胸位傳感器；3、動力裝置提供0-6級的阻力調(diào)節(jié)；4、平衡板活動范圍：±10 的傾斜角度（傾斜范圍?。?；5、載荷分辨精度：500克（精度低）。

進(jìn)口設(shè)備：1、人體站立時(shí)平衡能力評估，重心移動軌跡捕捉及分析，提供重心投影位置、移動速度、偏移頻率、穩(wěn)定性等平衡參數(shù)；2、配備胸位傳感器，實(shí)時(shí)反饋患者測試及訓(xùn)練時(shí)上身軀干運(yùn)動情況；3、動力裝置提供前后、左右4個(gè)方位0-50級的阻力調(diào)節(jié)；4、平衡板活動范圍：提供±15 的傾斜角度,角度精確度：*** 前－后向傾斜：＋15 至 －15 ;左－右向傾斜 ＋15 至 －15 ；5、載荷范圍：0-120公斤，載荷分辨精度：100克。

國內(nèi)同類產(chǎn)品由于技術(shù)及生產(chǎn)的原因，在配置及設(shè)計(jì)阻力、平衡板活動范圍、載荷的精準(zhǔn)度控制方面存在一定差異，無法滿足臨床需求。進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

八、耳鼻喉綜合診療工作站

擬采購產(chǎn)品用于耳、鼻、喉三個(gè)部位的日常門診檢查、治療、噴藥、吸引等。該設(shè)備集成多種功能，可方便醫(yī)生和護(hù)士對患者進(jìn)行日常護(hù)理和治療，是耳鼻喉科不可缺少的設(shè)備之一。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、噴槍壓力不小于2Bar，更利于局部浸潤麻醉，并且具備壓力可調(diào)，雙重管路設(shè)計(jì)。2、負(fù)壓吸引壓力不低于40/Min，具備***微米細(xì)菌過濾裝置，減少交叉感染。3、間接喉鏡須為紅外線加熱，不使用熱風(fēng)加熱，提供醫(yī)生效率，防止疾病傳播4、分泌物收集功能須達(dá)到消毒，滅菌，除臭。5、須具備耳沖洗功能進(jìn)行門診耳叮嚀等疾病的處理。6、醫(yī)生座椅能保護(hù)脊柱。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、噴藥為一體式設(shè)計(jì)，正壓泵容易損壞，易出現(xiàn)漏夜等情況，噴藥壓力可調(diào)最大值為***6Bar。2、負(fù)壓為一體式設(shè)計(jì)，沒有管路清潔，無法保證管路內(nèi)分泌物和組織不會變質(zhì)，泵最大可達(dá)25L/Min。3、間接喉鏡快速加熱：目前均為熱風(fēng)加熱，會存在院感問題(如空氣傳播疾病)，整個(gè)診室空氣流動性較差，容易導(dǎo)致疾病傳播。4、一般采用2500CC污物瓶，敞口式。（吸引濃稠、腥臭液體后，整個(gè)房間帶有大量異味和刺激性氣味）5、國產(chǎn)無恒溫耳沖洗功能。5、國產(chǎn)醫(yī)生椅長期坐診會導(dǎo)致醫(yī)生腰間疼痛。

進(jìn)口同類設(shè)備：1、噴藥為可拆卸式設(shè)計(jì)，接觸患者部分可以高溫高壓消毒，藥劑瓶為雙層管路設(shè)計(jì)保證噴藥不容易堵，正壓泵使用年限長。同時(shí)噴藥壓力及噴霧量可以調(diào)節(jié)，最大壓力為2Bar。2、負(fù)壓具有自動管路清洗消毒方案，方便拆卸的外置管路，且外置管路可高溫高壓消毒，泵最大可達(dá)40L/Min。3、間接喉鏡快速加熱使用紅外線加熱，原理是使用電阻絲，可在10-15秒后自動關(guān)閉加熱功能，提高醫(yī)生效率。4、分泌物容器具有雙重防溢流和細(xì)菌過濾功能,分泌物收集罐中的過濾片可有效過濾***um細(xì)菌， 無異味?？杉煞置谖镒詣优趴諟p少院感風(fēng)險(xiǎn)。5、恒溫耳沖洗：恒溫37℃解決了大量耳部病人的需求。6、進(jìn)口醫(yī)生椅：專業(yè)設(shè)計(jì)的醫(yī)生椅，同時(shí)降低醫(yī)生疲勞度。

國內(nèi)同類設(shè)備在院感要求、質(zhì)量穩(wěn)定性、操作便捷性、性能等功能這些方面無法滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

九、咽鼓管壓力測量儀

擬采購產(chǎn)品用于ETD即咽鼓管功能障礙一直以來都缺乏客觀準(zhǔn)確的臨床診斷指標(biāo)，由Esteve法構(gòu)建得ETS量表能夠切實(shí)有效的診斷出ETD疾病，臨床數(shù)據(jù)表明，ETS量表對于ETD疾病檢測得特異性和準(zhǔn)確性大于95%，咽鼓管球囊擴(kuò)張術(shù)的發(fā)明者認(rèn)為此種方法是目前臨床有統(tǒng)計(jì)得76種不同檢測方法中最客觀準(zhǔn)確得方法。隨著咽鼓管疾病的認(rèn)知和重視程度的增加，治療手段的豐富，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：***測試原理：通過測試咽鼓管的延時(shí)開放比，得到此數(shù)值來評估咽鼓管功能狀況。***測試要求：TMM檢測要求被試者佩戴鼻塞、耳塞，在測試中做含水吞咽動作，系統(tǒng)會自動記錄咽鼓管開放、鼻咽部壓力變化及鼓膜壓力變化的具體數(shù)值，從而計(jì)算出咽鼓管的延時(shí)開放比，以此來評估被試者的咽鼓管功能狀況。***給壓范圍：0 60mbar 。***測試壓力：30mbar、40mbar、50mbar測試結(jié)果分為鼻咽部數(shù)據(jù)和耳部數(shù)據(jù)兩部分顯示，其中R值即為延時(shí)開放比：R = (P1-C1) / (C2-C1)。0＜R＜1 ：咽鼓管正常開放； R＞1 ：咽鼓管延時(shí)開放；R=0 ：咽鼓管未開放。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、目前國內(nèi)同類檢查設(shè)備。檢查功能單一，測試壓力無法精準(zhǔn)調(diào)控，且無法通過測試咽鼓管的延時(shí)開放比，得到準(zhǔn)備R數(shù)值來評估咽鼓管功能狀況。2、國內(nèi)其他同類鼻咽部壓力測量設(shè)備中測試壓力無法實(shí)現(xiàn)隨咽鼓管延時(shí)開放、鼻咽部壓力變化及鼓膜壓力變化的具體數(shù)值而實(shí)時(shí)計(jì)算出咽鼓管的延時(shí)開放比，無法實(shí)現(xiàn)評估被試者的咽鼓管功能的準(zhǔn)確狀況。3、市面上的咽鼓管功能檢查中，其他設(shè)備檢查結(jié)果無法這樣客觀的有效評估，比如：聲阻抗在鼓膜不完整狀態(tài)（穿孔、置管）、聽骨鏈?zhǔn)軗p或者內(nèi)耳通路不暢的情況下，均無法提供對于咽鼓管功能的有效評估。

進(jìn)口設(shè)備：***測試原理：通過測試咽鼓管的延時(shí)開放比，得到此數(shù)值來評估咽鼓管功能狀況。***測試要求：TMM檢測要求被試者佩戴鼻塞、耳塞，在測試中做含水吞咽動作，系統(tǒng)會自動記錄咽鼓管開放、鼻咽部壓力變化及鼓膜壓力變化的具體數(shù)值，從而計(jì)算出咽鼓管的延時(shí)開放比，以此來評估被試者的咽鼓管功能狀況。***給壓范圍完全滿足：0 60mbar 。***測試壓力精確調(diào)控：30mbar、40mbar、50mbar測試結(jié)果分為鼻咽部數(shù)據(jù)和耳部數(shù)據(jù)兩部分顯示，其中R值即為延時(shí)開放比：R = (P1-C1) / (C2-C1)。0＜R＜1 ：咽鼓管正常開放； R＞1 ：咽鼓管延時(shí)開放；R=0 ：咽鼓管未開放。

進(jìn)口產(chǎn)品的咽鼓管功能檢查中，可客觀的達(dá)到有效評估，比如：聲阻抗在鼓膜不完整狀態(tài)（穿孔、置管）、聽骨鏈?zhǔn)軗p或者內(nèi)耳通路不暢的情況下，均能準(zhǔn)確提供對于咽鼓管功能的有效評估，不受任何聲音傳導(dǎo)通路的影響?？赏ㄟ^測試咽鼓管的延時(shí)開放比，得到此數(shù)值來評估咽鼓管功能狀況，并且引進(jìn)新的設(shè)備可以開展新的手術(shù)項(xiàng)目；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

十、動力系統(tǒng)（耳部）

擬采購設(shè)備主要用于耳科微創(chuàng)手術(shù)，該手術(shù)是耳鼻喉科發(fā)展中的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，為了開展全新的耳科微創(chuàng)技術(shù)，對中耳炎、鼓室成形、鐙骨成形、乳突根治，以至于電子耳蝸植入等手術(shù)的開展全程均需手術(shù)動力系統(tǒng)進(jìn)行。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、耳鉆轉(zhuǎn)速具備4000-80000轉(zhuǎn)/分間無級變速調(diào)節(jié)，鼻鉆可360 旋轉(zhuǎn)，鼻鉆轉(zhuǎn)速可在400-12000轉(zhuǎn)/分間數(shù)字化調(diào)節(jié)。2、鼻科手柄重量200g以內(nèi)，執(zhí)筆式握法，符合醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣。3、具備專利導(dǎo)管聯(lián)合技術(shù)，沖水管路和手柄一體化設(shè)計(jì)，更換刀頭無需插拔沖水管，操作方便。4、耳鉆可以連接所有品牌直徑的鉆頭。5、具備風(fēng)冷馬達(dá)冷卻技術(shù)，極好解決馬達(dá)發(fā)燙問題，且無水冷所需的繁絮管道安裝等。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、主機(jī)：只可單獨(dú)連接鼻鉆或耳鉆2、鼻鉆：鼻鉆最高往復(fù)轉(zhuǎn)速最高3000轉(zhuǎn)/分，最高單向轉(zhuǎn)速6000轉(zhuǎn)/分，刀頭不可360 旋轉(zhuǎn)，鼻鉆手柄與馬達(dá)非一體化設(shè)計(jì)，非直排，不帶注油孔。鼻鉆只有一次性刀頭。3、耳鉆：耳鉆不可以連接進(jìn)口和其他品牌的國產(chǎn)鉆頭。4、手柄：手柄種類較少，不可更換不同長度手柄（70mm,95mm,125mm）。

進(jìn)口設(shè)備：1、主機(jī)：可連接鼻鉆、耳鉆、切割鋸，取皮機(jī)，克氏針，顯微耳鉆、銑刀、開顱鉆、顱底鉆，一機(jī)多用。2、鼻鉆：鼻鉆最高往復(fù)轉(zhuǎn)速5000轉(zhuǎn)/分，最高單向轉(zhuǎn)速12000轉(zhuǎn)/分，刀頭可360 旋轉(zhuǎn)，鼻鉆僅重198克，為同類產(chǎn)品中最輕，方便長時(shí)間手術(shù)使用，執(zhí)筆式握法，符合醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣，鼻鉆沖水管路與手柄一體化設(shè)計(jì)，更換刀頭無需插拔沖水管，手術(shù)操作中大大提高了操作簡便性。鼻鉆可提供有可高溫高壓消毒的全金屬刀頭。3、耳鉆：耳鉆可以連接所有品牌直徑的進(jìn)口鉆頭，并可連接國產(chǎn)鉆頭，耳鉆80000轉(zhuǎn)/分、馬達(dá)和手柄可拆卸分離，最小尺寸的無碳刷馬達(dá)設(shè)計(jì)，僅重120克，可高溫高壓消毒，經(jīng)久耐用，采用專利風(fēng)冷馬達(dá)技術(shù)，在馬達(dá)運(yùn)作同時(shí)，同步散熱，可以長時(shí)間使用不發(fā)燙，而且和水冷比無需再另接一根水冷管大大方便了醫(yī)生的操作，也節(jié)約了耗材的成本。4、手柄：耳鉆有不同長度手柄（70mm，95mm，125mm），四種（往復(fù)鋸，矢狀鋸，擺動鋸，垂直擺動鋸）適用于耳科，脊柱，神外，手足外，顱底等手術(shù)。并配備不同傳動率的手柄，能提高轉(zhuǎn)數(shù)，為醫(yī)生手術(shù)操作提供更大的方便和優(yōu)勢。

國內(nèi)同類設(shè)備在主機(jī)一機(jī)多用、鼻鉆轉(zhuǎn)速需求、耳轉(zhuǎn)適用、手柄適用等功能這些方面無法滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購要求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

十一、便攜式彩色超聲診斷儀

擬采購設(shè)備主要應(yīng)用于麻醉圍術(shù)期評估、超聲引導(dǎo)下的神經(jīng)阻滯、圍術(shù)期超聲氣道管理、超聲引導(dǎo)椎管內(nèi)麻醉、超聲引導(dǎo)下疼痛治療、新生兒腹部及肺部超聲檢查等。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、便攜式彩色超聲診斷儀主要應(yīng)用于麻醉圍術(shù)期評估、超聲引導(dǎo)下的神經(jīng)阻滯、圍術(shù)期超聲氣道管理、超聲引導(dǎo)椎管內(nèi)麻醉、超聲引導(dǎo)下疼痛治療、新生兒腹部及肺部超聲檢查等臨床超聲檢查；2、便攜式彩色超聲診斷儀實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)化醫(yī)療，提高患者滿意度的同時(shí)提高臨床的技能水平；3、此次申購的設(shè)備需配備主機(jī)、線陣探頭（用于神經(jīng)阻滯，疼痛治療等）。采購人采購需求合理。

國內(nèi)同類設(shè)備：1、系統(tǒng)采用模塊化技術(shù)，故障率高；2、探頭成像衰減快； 3、開機(jī)時(shí)間長，功能切換慢。

進(jìn)口同類設(shè)備：1、操作系統(tǒng)和芯片技術(shù)，不中毒不死機(jī)；2、主機(jī)探頭性能穩(wěn)定，衰減慢，通過了***米跌落試驗(yàn)；3、得益于操作系統(tǒng)和芯片技術(shù)，冷卻狀態(tài)下開機(jī)至檢查狀態(tài)時(shí)間小于25秒,功能切換小于3秒；4、操作面板防水防塵，可直接乙醇擦拭消毒，便于院感控制。

國產(chǎn)產(chǎn)品系統(tǒng)采用模塊化技術(shù)，開機(jī)緩慢，日常運(yùn)行過程中功耗更大，產(chǎn)生更多熱量及更大噪音，故障率更高；探頭成像衰減，質(zhì)保期后增加科室維護(hù)成本；穿刺針顯像增強(qiáng)技術(shù)，影響二維圖像質(zhì)量，非常不利于臨床精準(zhǔn)化診斷治療。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。進(jìn)口產(chǎn)品采用的操作系統(tǒng)和芯片技術(shù)，實(shí)現(xiàn)主機(jī)輕量化的同時(shí)，降低了運(yùn)行功耗，熱量少噪音小，整機(jī)及探頭故障率低，主機(jī)和探頭的運(yùn)行穩(wěn)定性；25秒的冷卻啟動時(shí)間可應(yīng)對各種復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)境，特別是應(yīng)對危急重癥患者的診斷和治療；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

十二、全自動軟式內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)

擬采購設(shè)備主要用于對軟式內(nèi)窺鏡的清洗消毒，防止微生物和細(xì)菌附著，防止交叉感染，使內(nèi)鏡達(dá)到規(guī)范要求高水平消毒或滅菌狀態(tài)。由于每日需要接待大量患者就診，為了滿足病人診療的需求，設(shè)備需滿足以下技術(shù)要求：1、具備干式測漏及全程泄漏保護(hù)功能；2、具有消毒劑過濾裝置和空氣過濾裝置；3、清洗消毒程序可編程設(shè)置至少 8種（計(jì)時(shí)精確到秒）；4、具備防護(hù)消毒劑氣體外泄的雙層蓋設(shè)計(jì)；5、具備消毒劑獨(dú)立管路系統(tǒng)。采購人采購需求合理。

國產(chǎn)同類設(shè)備：1、產(chǎn)品測漏需要內(nèi)鏡浸沒于水之后，通過氣泡來觀察是否有泄漏，并且不能完全做到全程測漏，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)有泄漏的內(nèi)鏡，從而可能導(dǎo)致內(nèi)鏡損壞，增加維修成本，增加感染風(fēng)險(xiǎn)；2、產(chǎn)品無消毒劑過濾裝置及空氣過濾裝置；3、編程設(shè)置的清洗消毒程序 7種；4、無防護(hù)消毒劑氣體外泄的雙層蓋設(shè)計(jì)；5、上下水的管路和消毒劑管路為同一根管道，殘留的水會加快消毒劑的稀釋，增加消毒劑更換次數(shù)，增加耗材使用成本。

進(jìn)口設(shè)備：1、能在未接觸水之前完成測漏（干式測漏），且無需人工輔助操作和無需肉眼觀察是否有氣泡來判斷內(nèi)鏡泄漏有無，以及具備正向氣壓防止水汽進(jìn)入內(nèi)鏡，做到全流程的泄漏保護(hù)；2、內(nèi)置*** m級別絕對精度消毒劑過濾裝置及空氣壓縮過濾裝置，去除消毒劑中雜質(zhì)，產(chǎn)生無菌空氣吹干，保證消毒及滅菌效果；3、能編程設(shè)置 9種清洗消毒程序，并且計(jì)時(shí)精確到秒，設(shè)置輸入后，可隨意獨(dú)立調(diào)取，供不同鏡種及不同消毒要求選擇；4、具備漂浮蓋防蒸汽形成設(shè)計(jì)，可防護(hù)消毒劑氣體外泄，有效保護(hù)洗消人員安全；5、分開獨(dú)立的管路系統(tǒng)，上下水進(jìn)行漂洗和排放的管道與消毒劑的管道互不影響，從而減少了消毒劑的稀釋，減少消毒劑使用成本。

國內(nèi)同類設(shè)備在全流程的泄露保護(hù)、內(nèi)置過濾裝置保證消毒及滅菌效果、多種清洗消毒程序選擇、保護(hù)消毒劑氣體外泄、減少消毒劑使用成本等多個(gè)功能不能滿足采購需求；進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足技術(shù)上的采購需求。

綜上所述，目前該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)尚不成熟，為滿足醫(yī)院臨床診治工作的需要，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。故建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)

1套

2

鼻功能檢查系統(tǒng)

1套

3

超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

2套

4

紅外視頻眼震視圖儀

1套

5

宮腔刨削系統(tǒng)

1套

6

自動組織脫水機(jī)

2套

7

前庭眩暈平衡診斷治療工作站

1套

8

耳鼻喉綜合診療工作站

4套

9

咽鼓管壓力測量儀

1套

10

動力系統(tǒng)（耳部）

1套

***

便攜式彩色超聲診斷儀

2套

12

全自動軟式內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)

2套

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財(cái)政部門。

采 購 人聯(lián)系人：*** 電話：***

財(cái)政部門聯(lián)系人：*** 電話：***