（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目）招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：***

項(xiàng)目名稱：中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目

包組編號(hào)：001

預(yù)算金額（元）：5,***,00***

最高限價(jià)（元）：5,***,00***

采購(gòu)需求：

品目1：神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) nbsp; nbsp;1套 nbsp;國(guó)產(chǎn)

1、設(shè)備用途及適用范圍

△***適用于神經(jīng)外科手術(shù)的定位定向，包含但不限于手術(shù)定位精度要求小于1毫米的顱內(nèi)病變和功能神經(jīng)外科手術(shù)。

★***適用于成人及兒童患者（需提供產(chǎn)品注冊(cè)證佐證材料掃描件，原件備查）。

2、主機(jī)系統(tǒng)

△***整機(jī)一體化設(shè)計(jì)，顯示器、定位儀均需集成在設(shè)備主機(jī)上，無(wú)其它組件額外占用手術(shù)室面積。

△***主機(jī)系統(tǒng)設(shè)有USB接口和CD-DVD光驅(qū)，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像及手術(shù)計(jì)劃數(shù)據(jù)的讀取和刻錄。

△***主機(jī)系統(tǒng)具備高清觸控顯示屏，顯示屏≥22英寸。

△***機(jī)械臂或定位裝置可旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)≥4個(gè)，且具有剎車結(jié)構(gòu)。

△***機(jī)械臂或定位裝置重復(fù)定位精度≤***mm。

△***機(jī)械臂或定位裝置具備路徑模擬：操作者可在軟件界面預(yù)覽運(yùn)動(dòng)路徑，方便術(shù)者設(shè)計(jì)更加安全合理的運(yùn)動(dòng)路徑，確保手術(shù)安全。

△***通過(guò)感知使用者施加的力，機(jī)械臂或定位裝置可智能調(diào)節(jié)所有關(guān)節(jié)的位置和姿態(tài)，以靈活適應(yīng)術(shù)中任務(wù)要求。

△***支持微移動(dòng)定位模式：機(jī)械臂或定位裝置可按照操作者指令做出相對(duì)于軌跡入路的（前后左右上下）微移動(dòng)。

△***安全交互模式：機(jī)械臂或定位裝置在向目標(biāo)置位移動(dòng)的過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)可能與頭架等設(shè)備發(fā)生干涉，可隨時(shí)通過(guò)腳踏或鎖定裝置停止，將機(jī)械臂或定位裝置拖拽至新的安全位置。

★***0系統(tǒng)具備高精度激光或紅外光學(xué)定位儀，可對(duì)患者位置和姿態(tài)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)注冊(cè)定位。（需提供注冊(cè)證或國(guó)家藥監(jiān)局備案蓋章的技術(shù)要求佐證資料掃描件，原件備查）

▲***1術(shù)中注冊(cè)方式：需同時(shí)具備頭皮帖標(biāo)記點(diǎn)注冊(cè)、骨性標(biāo)記點(diǎn)注冊(cè)、激光或紅外光學(xué)面掃描注冊(cè)、框架注冊(cè)方式，以滿足不同患者情況、不同術(shù)式類型對(duì)于注冊(cè)方式的特殊需求。（需提供技術(shù)白皮書(shū)佐證資料掃描件，原件備查）

△***2注冊(cè)掃描時(shí)間應(yīng)＜2分鐘，確保急重癥手術(shù)可以方便、快速的開(kāi)展。

▲***3無(wú)標(biāo)記點(diǎn)注冊(cè)功能：無(wú)需術(shù)前安放標(biāo)志物、無(wú)需加掃術(shù)前定位影像，設(shè)備即可根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行無(wú)接觸的快速注冊(cè)。（需提供技術(shù)白皮書(shū)佐證資料掃描件，原件備查）

△***4定位儀的重復(fù)定位精度應(yīng)≤***mm。

△***5定位儀負(fù)載能力：當(dāng)定位儀負(fù)載為5kg時(shí)，定位儀位移應(yīng)≤***mm，以確保術(shù)中定位儀穩(wěn)定性。

△***6主動(dòng)安全防護(hù)功能：機(jī)械臂或定位裝置在運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中，當(dāng)末端遇到障礙物受力時(shí)應(yīng)可瞬間自動(dòng)停止，以確保醫(yī)生和患者的安全。

△***7被動(dòng)安全防護(hù)功能：機(jī)械臂或定位裝置在任何運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下，使用者均可通過(guò)安全腳踏或鎖定裝置對(duì)機(jī)械臂或定位裝置運(yùn)動(dòng)進(jìn)行快速、精準(zhǔn)的控制/鎖定/解鎖，以確保術(shù)中醫(yī)生和患者的安全。

△***8安全腳踏或鎖定裝置的安全性能應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

3、影像工作站

△***處理器性能≥***GHz，液晶顯示屏≥14英寸，顯卡顯存≥1GB，內(nèi)存≥8GB，硬盤(pán)≥***Gb。

△***支持MRI、CT、PET、DTI等醫(yī)學(xué)影像DICOM數(shù)據(jù)讀取、預(yù)覽和顯示，可一鍵導(dǎo)入單一目錄下所有文件和子文件夾的醫(yī)學(xué)影像文件。

△***可融合多種不同模式的患者影像數(shù)據(jù),支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。

△***影像融合支持自動(dòng)和手動(dòng)方式，支持影像亮度和灰階的調(diào)節(jié)，支持影像的平移和角度旋轉(zhuǎn)。融合結(jié)果可以以透明視圖，糅合視圖，格子視圖呈現(xiàn)。手動(dòng)融合方式支持序列影像微調(diào)。

△***可進(jìn)行立體定向多路徑的規(guī)劃，可以顏色區(qū)分，可任意摘取單個(gè)或多個(gè)路徑進(jìn)行顯示。可定義路徑的入點(diǎn)和靶點(diǎn)，具有路徑鎖定功能，可規(guī)劃的路徑數(shù)量≥30個(gè)。

△***可定義手術(shù)入路、標(biāo)記點(diǎn)和感興趣的區(qū)域；可對(duì)任意兩個(gè)感興趣的點(diǎn)之間的距離進(jìn)行測(cè)量，可進(jìn)行角度計(jì)算,可自動(dòng)勾劃病灶的輪廓并對(duì)病灶的體積進(jìn)行計(jì)算。

△***允許通過(guò)CD/DVD/USB導(dǎo)入DICOM 標(biāo)準(zhǔn)格式的影像，基于醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行立體定向手術(shù)規(guī)劃，手術(shù)計(jì)劃可以方便快捷的導(dǎo)出至移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備。

△***手術(shù)計(jì)劃軟件可對(duì)感興趣區(qū)域進(jìn)行距離、深度、直徑徑、角度測(cè)量，可自動(dòng)勾劃腫瘤等病灶的輪廓并自動(dòng)對(duì)病灶的體積進(jìn)行計(jì)算。

△***支持醫(yī)學(xué)影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度調(diào)節(jié)功能。支持軸位視圖、冠狀位視圖、矢狀位視圖，路徑及路徑橫截面視圖。支持按照AC-PC參考面重建視圖，支持影像的放大/縮小、平移、旋轉(zhuǎn)。

△***0通過(guò)AC-PC線解剖參考系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)患者影像重組和靶點(diǎn)的定義，可按照AC-PC線和正中參考線重建影像視圖，可通過(guò)AC-PC參考生成靶點(diǎn)的三維坐標(biāo)。

△***1顱內(nèi)血管三維可視化顯示：可將顱內(nèi)血管三維可視化顯示，可將三維顱內(nèi)血管疊加在三維腦皮層表面，將腦皮層血管結(jié)構(gòu)充分的展現(xiàn)出來(lái)，從而有效的輔助醫(yī)生避開(kāi)重要血管進(jìn)行路徑規(guī)劃。

△***2沿路徑斷層血管疊加顯示：可將路徑方向所有斷層的血管疊加顯示，醫(yī)生可在一個(gè)斷層上看到該路徑與其周圍所有血管的位置關(guān)系，并可實(shí)時(shí)調(diào)整。

△***3支持對(duì)入點(diǎn)、靶點(diǎn)的精細(xì)調(diào)整，最小距離可達(dá)***mm。

△4、軟件系統(tǒng)

***支持MRI、CT、PET、DTI等醫(yī)學(xué)影像DICOM數(shù)據(jù)讀取、預(yù)覽和顯示，可一鍵導(dǎo)入單一目錄下所有文件和子文件夾的醫(yī)學(xué)影像文件以及影像工作站上制定完成的手術(shù)計(jì)劃。

***圖形用戶界面可用于影像后處理、手術(shù)預(yù)計(jì)劃、注冊(cè)標(biāo)記點(diǎn)標(biāo)記和機(jī)器臂導(dǎo)航手術(shù)?？啥x手術(shù)入路、標(biāo)記點(diǎn)和感興趣的區(qū)域。

***影像融合支持自動(dòng)和手動(dòng)方式，支持影像亮度和灰階的調(diào)節(jié)，支持影像的平移和角度旋轉(zhuǎn)。

***融合結(jié)果可以以透明視圖，糅合視圖，格子視圖呈現(xiàn)。手動(dòng)融合方式支持序列影像微調(diào)。

***可進(jìn)行立體定向多路徑的規(guī)劃，可以顏色區(qū)分，可任意摘取單個(gè)或多個(gè)路徑進(jìn)行顯示。

***可定義路徑的入點(diǎn)和靶點(diǎn)，具有路徑鎖定功能，可規(guī)劃的路徑數(shù)量≥30個(gè)。

***可定義手術(shù)入路、標(biāo)記點(diǎn)和感興趣的區(qū)域；可對(duì)任意兩個(gè)感興趣的點(diǎn)之間的距離進(jìn)行測(cè)量，可進(jìn)行角度計(jì)算,可自動(dòng)勾劃病灶的輪廓并對(duì)病灶的體積進(jìn)行計(jì)算。

***支持醫(yī)學(xué)影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度調(diào)節(jié)功能。支持軸位視圖、冠狀位視圖、矢狀位視圖，路徑及路徑橫截面視圖。支持按照AC-PC參考面重建視圖，支持影像的放大/縮小、平移、旋轉(zhuǎn)。

***通過(guò)AC-PC線解剖參考系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)患者影像重組和靶點(diǎn)的定義，可按照AC-PC線和正中參考線重建影像視圖，可通過(guò)AC-PC參考生成靶點(diǎn)的三維坐標(biāo)。

***0支持基于標(biāo)記點(diǎn)的注冊(cè)模塊：通過(guò)注冊(cè)探針采集固定于患者頭部的標(biāo)記點(diǎn)，并與術(shù)前定位影像上的標(biāo)記點(diǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)配準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)基于標(biāo)記點(diǎn)的注冊(cè)功能。軟件可自動(dòng)生成注冊(cè)精準(zhǔn)度結(jié)果，并對(duì)通過(guò)二維和三維視覺(jué)驗(yàn)證過(guò)程完成注冊(cè)精準(zhǔn)度的驗(yàn)證。

***1顱內(nèi)血管三維可視化顯示：可將顱內(nèi)血管三維可視化顯示，可將三維顱內(nèi)血管疊加在三維腦皮層表面，將腦皮層血管結(jié)構(gòu)充分的展現(xiàn)出來(lái)，有效的輔助醫(yī)生在定位操作時(shí)避開(kāi)重要血管，術(shù)中可隨時(shí)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)手術(shù)路徑進(jìn)行靈活調(diào)整。

***2沿路徑斷層血管疊加顯示：可將路徑方向所有斷層的血管疊加顯示，醫(yī)生可在一個(gè)斷層上看到該路徑與其周圍所有血管的位置關(guān)系，術(shù)中可隨時(shí)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)手術(shù)路徑進(jìn)行靈活調(diào)整。

***3支持術(shù)中對(duì)入點(diǎn)、靶點(diǎn)的精細(xì)調(diào)整，最小距離可達(dá)***mm。

***4軟件同時(shí)支持中文界面與英文界面，用戶可根據(jù)需要切換顯示。

▲5、軟件支持自動(dòng)注冊(cè)模塊：通過(guò)術(shù)前影像自動(dòng)生成面部模型，激光或紅外光學(xué)定位儀即可根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行無(wú)接觸的快速、自動(dòng)注冊(cè)。軟件可自動(dòng)生成注冊(cè)精準(zhǔn)度結(jié)果，并可通過(guò)二維和三維影像完成注冊(cè)精準(zhǔn)度驗(yàn)證。（需提供技術(shù)白皮書(shū)佐證資料掃描件，原件備查）

合同履行期限：合同簽訂后30日內(nèi)。

需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的規(guī)定；對(duì)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的規(guī)定、對(duì)于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定等。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

***滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

***落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)。

***本項(xiàng)目的特定資格要求：設(shè)備屬于醫(yī)療器械的，需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商提供）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或備案憑證）、醫(yī)療器械注冊(cè)證(有效期內(nèi))，否則提供設(shè)備不屬于醫(yī)療器械的情況說(shuō)明。

三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知

參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng) “首頁(yè)—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫(xiě)單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開(kāi)通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見(jiàn)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔2020〕198號(hào)）。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：***年***月29日至***年07月***日，每天上午8時(shí)30分至11時(shí)30分，下午13時(shí)00分至16時(shí)00分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

***年07月23日 09時(shí)30分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：遼寧承明招投標(biāo)有限公司（沈陽(yáng)市皇姑區(qū)黃河南大街1***號(hào)麗陽(yáng)商務(wù)大廈A座16層1602室）。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：書(shū)面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見(jiàn)遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門(mén)提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

***本項(xiàng)目采用全流程電子招投標(biāo)，參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商須自行辦理好CA鎖，供應(yīng)商除在電子評(píng)審系統(tǒng)上傳投標(biāo)（響應(yīng)）文件外，應(yīng)在遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件截止時(shí)間前提交按采購(gòu)文件規(guī)定的介質(zhì)形式（U盤(pán)）存儲(chǔ)的可加密備份文件，并承諾備份文件與電子評(píng)審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無(wú)效。詳見(jiàn)遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)《關(guān)于完善政府采購(gòu)電子評(píng)審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事項(xiàng)的通知》 遼財(cái)采函{***} 363號(hào)。***供應(yīng)商自行準(zhǔn)備電子設(shè)備確保能夠自行報(bào)價(jià)及解密。***電子投標(biāo)文件在遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)線上提交，備份文件提交至遼寧承明招投標(biāo)有限公司。

九、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

***采購(gòu)人信息

名 nbsp; nbsp;稱： 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

地 nbsp; nbsp;址： 沈陽(yáng)市和平區(qū)三好街36號(hào)

聯(lián)系方式： *** ***

***采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息：

名 nbsp; nbsp;稱： 遼寧承明招投標(biāo)有限公司

地 nbsp; nbsp;址： 沈陽(yáng)市皇姑區(qū)黃河南大街1***號(hào)麗陽(yáng)商務(wù)大廈A座16層1602室

聯(lián)系方式： ***

郵箱地址： liaoningshangyu@***com

開(kāi)戶行： 光大銀行沈陽(yáng)皇姑支行

賬戶名稱： 遼寧承明招投標(biāo)有限公司

賬號(hào)： 7581***300007

***項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人： ***、郭曉川

電 nbsp; nbsp;話： ***