環(huán)氧乙烷滅菌器是以100%環(huán)氧乙烷氣體為滅菌介質(zhì),用于對濕熱敏感物品的滅菌,如外科精密醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、塑料制品和各種醫(yī)療用品等,對塑料、金屬和橡膠材料不產(chǎn)生任何腐蝕。
環(huán)氧乙烷滅菌器是以100%環(huán)氧乙烷氣體為滅菌介質(zhì),用于對濕熱敏感物品的滅菌,如外科精密醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、塑料制品和各種醫(yī)療用品等,對塑料、金屬和橡膠材料不產(chǎn)生任何腐蝕。
環(huán)氧乙烷滅菌是目前已知最有效的氣體滅菌方式,具有殺菌廣譜,穿透性強,對物品無損害,環(huán)境不受污染,有完善、簡單可靠的化學(xué)檢測及生物檢測方法、滅菌后物品易于保存等優(yōu)點,是醫(yī)院必備的低溫滅菌設(shè)備。
主要用于宮腔鏡、腹腔鏡、喉鏡、探頭、硬性內(nèi)窺鏡、軟管內(nèi)窺鏡、眼科鏡片、纖維光纜、顱壓傳感器、冷療探子、前列腺切除器、食管擴張器、電灼器械、除顫電極、激光機頭、金屬類、玻璃類、硅膠類、橡膠類、中藥、西藥、人體植入物、DNA等的滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌柜主要是利用環(huán)氧乙烷動分解時能產(chǎn)生巨大能量,能夠破壞細菌的內(nèi)部結(jié)構(gòu),從而對細菌造成傷害,達到滅菌效果。
由于環(huán)氧乙烷的易爆特性,環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準,滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則要求:
(1)制定完善可行的滅菌工藝方案以及環(huán)氧乙烷存放、收發(fā)制度,專人持證上崗,嚴格按照操作規(guī)程運行。
(2)環(huán)氧乙烷儲存應(yīng)與滅菌生產(chǎn)隔離開來,應(yīng)設(shè)有防爆墻,儲存室陰涼、通風(fēng)、防曬,有易燃、易爆、有毒標(biāo)志,并配備消防器材。
(3)滅菌車間周圍30-50米內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備及其他可發(fā)生火花的設(shè)備或操作滅菌過程中嚴禁穿有釘?shù)男M入現(xiàn)場,嚴禁操作現(xiàn)場抽煙,以防引起爆炸事故。
(4)操作過程中,密切注意壓力、溫度變化,隨時進行調(diào)整。
(5)滅菌過程結(jié)束打開滅菌器時,必須先打開門及通風(fēng)設(shè)備,室內(nèi)環(huán)氧乙烷氣味很濃時,不得開啟電燈照明及手電照明,防爆燈除外。
(6)滅菌結(jié)束后排放的環(huán)氧乙烷殘余氣體應(yīng)進行妥善處理并符合環(huán)保要求。
(1)預(yù)處理
可以在滅菌柜內(nèi)完成,也可以在單獨的房間內(nèi)完成。具有以下5個特征:
① 配備蒸汽加濕器。
② 具有充分的空氣流通空間。
③ 具有監(jiān)測循環(huán)系統(tǒng)的氣流檢測設(shè)備或報警系統(tǒng)或指示器。
④ 配置記錄時間的裝置。
⑤ 配置監(jiān)視和控制室內(nèi)溫度和濕度的裝置。
(2)滅菌周期
通常是在滅菌柜內(nèi)完成。國內(nèi)部分廠家使用的是半自動滅菌柜,無法輸出滅菌過程的壓力、環(huán)氧乙烷溫度監(jiān)視數(shù)據(jù),某些甚至連蒸汽發(fā)生器都沒有配置。類似這樣的設(shè)備是不能滿足標(biāo)準要求的。建議器械廠商在采購滅菌柜時考慮選擇滿足CE要求的滅菌器。
(3)解析
可以在滅菌柜內(nèi)完成,也可以在單獨的房間內(nèi)完成。具備一下3個特征:
(1)具有監(jiān)測氣體處理系統(tǒng)的氣流檢測設(shè)備或報警系統(tǒng)或指示器。
(2)配置監(jiān)視和控制溫度的裝置。
(3)配置氣流反復(fù)循環(huán)的設(shè)備。
(1)由生產(chǎn)操作員工完成,并填寫《設(shè)備運行記錄》維護項。
(2)每天滅菌結(jié)束后,請用軟布擦凈門膠圈。
(3)每天滅菌結(jié)束后,請用軟布擦凈滅菌倉的內(nèi)壁。
(4)每周請用軟布擦凈滅菌器外罩。
(5)如果長時間不使用滅菌器,請切斷總電源開關(guān),并將滅菌倉與水箱中的水存放環(huán)境要保持清潔干燥。
主要在醫(yī)院的消毒供應(yīng)室使用。